• 临床监查员(CRA)

    2021-11-05    发布
    上海
    岗位职责:

    1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;

    2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;

    3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;

    4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;

    5、及时完成高质量的研究中心访视报告;

    6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

    7、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

    8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性;

    9、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

    任职要求:

    1、学历水平:专科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;

    2、技能要求:至少1年以上医药或器械CRA经验,能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;

    3、所有区域均可以接受出差,西南区驻重庆者优先。

公司地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路19号 1号楼

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