电气安全实验室主要分为电气安全通用实验室及医用电气设备性能和安全专用实验室。电气安全通用实验室包括电学、机械、结构材料及温度和半消音实验室。医用电气设备性能和安全专用实验室又细化到七个小实验室,分别是呼吸麻醉实验室、医用电子及康复理疗实验室、光生物安全实验室、光学实验室、医用机器人实验室、超声实验室和放射设备实验室。电学实验室作为基础实验室,常规的检测项目包括:医用电气设备的泄漏电流、输入功率、电介质强度等试验,同时针对不同产品在日常使用中可能面临的机械危险,我们还会进行如外壳刚度和强度,可移动设备的通过性和稳定性(上台阶和下台阶试验、过门槛试验、门框冲击试验、坡度试验等)等试验,通过上述基础试验,可以帮助我们对被测样品是否满足“基本安全”做出基本的判断。
◎ 检测能力详情 ◎
大类 序号 | 大类名称 | 类别 | 产品/项目/参数 | 依据的标准(方法) | ||
序号 | 名称 | 名称 | 编号(含年号) | |||
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.1 | ME设备或ME系统的应用条件 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.2 | 综述 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.3 | 电击保护 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.4 | 有害的液体或微粒的保护 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.5 | 灭菌的方法 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.6 | 富氧环境的适用性 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.7 | 运行模式 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.8 | 总则 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.9 | ME设备和ME设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.10 | 控制器和仪表的标记 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.11 | 安全标识 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.12 | 符号 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.13 | 导线绝缘的颜色 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.14 | 指示灯和控制器 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.15 | 随机文件 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.16 | 对电击防护的基本规则 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.17 | 电源的相关要求 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.18 | 应用部分的分类 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.19 | 电压、电流或能量的限制 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.20 | 部件的隔离 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.21 | ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.22 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.23 | 绝缘 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.24 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.25 | 元器件和布线 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.26 | 网电源部分、元器件和布局 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.27 | ME设备的机械危害 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.28 | 与运动部件相关的危害 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.29 | 与面、角、边相关的危险 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.30 | 不稳定危害 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.31 | 飞溅物的危险 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.32 | 声能和振动 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.33 | 压力容器和受气压、水压的部件 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.34 | 与支撑系统相关的危险 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.35 | X射线 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.36 | αβγ中子辐射和其他粒子辐射 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.37 | 微波辐射 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.38 | 激光 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.39 | 其他可视的电磁辐射 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.40 | 红外辐射 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.41 | 紫外辐射 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.42 | ME设备的超温 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.43 | 防火 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.43 | 防火 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.44 | ME设备防火外壳的结构要求 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.45 | 预期在易燃介质中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.46 | 溢流,液体泼洒,泄露,进液,颗粒物质进入,清洗,消毒,灭菌和医用电气设备一起使用物质的兼容性 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.47 | ME设备的供电电源的中断 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.48 | 控制器件及仪表准确性 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.49 | 可用性 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.50 | 警报系统 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.51 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.51 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.52 | 特殊的危害处境 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.53 | 单一故障状态 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.54 | 概述 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.55 | 文件 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.56 | 风险管理计划 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.57 | PEMS开发生命周期 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.58 | 问题的解决 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.59 | 风险管理过程 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.60 | 要求规范 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.61 | 架构 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.62 | 设计和实施 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.63 | 验证 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.64 | PEMS确认 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.65 | 更改 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.66 | PEMS通过网络数据耦合与其它设备的联接 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.67 | ME设备的控制器及指示器的配置 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.68 | 可维护性 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.69 | 机械强度 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.69 | 机械强度 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.70 | ME设备的零部件和总装 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.71 | ME设备的网电源变压器与符合8.5的隔离变压器 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.72 | ME系统的通用要求 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.73 | ME系统的随机文件 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.74 | 供电 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.75 | 外壳 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.76 | 隔离装置 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.77 | 漏电流 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.78 | 对机械危险的防护 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.79 | ME系统部件供电中断 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.80 | ME系统连接和布线 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.81 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 | GB9706.1- 2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.82 | 分类 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.83 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.84 | 环境条件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.85 | 防电击概述 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.86 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.87 | 电压和(或)能量的限制 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.88 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.89 | 隔离 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.90 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.91 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.92 | 电介质强度 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.93 | 运动部件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.94 | 面、角和边 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.95 | 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.96 | 飞溅物 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.97 | 悬挂物 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.98 | 超温 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.99 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.100 | 压力容器和受压部件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.101 | 电源供电的中断 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.102 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.103 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.104 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.105 | 保护接地----端子和连接 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.106 | 结构和布线 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 | GB9706.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.107 | 声功率级 | 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法 | GB/T 3767-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.107 | 声功率级 | 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 消声室和半消声室精密法 | GB/T 6882-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.108 | 声能量级 | 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法 | GB/T 3767-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.108 | 声能量级 | 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 消声室和半消声室精密法 | GB/T 6882-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.119 | 通用要求 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.120 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.121 | 报警状态 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.122 | 智能报警系统的说明 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.123 | 报警信号的产生 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.124 | 延迟说明 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.125 | 报警预置 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.126 | 报警限值 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.127 | 报警系统的安全性 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.128 | 报警信号非激活状况 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.129 | 报警复位 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.130 | 非栓锁和栓锁报警信号 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.131 | 分布式报警系统 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 | 1.132 | 报警系统日志 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。 | YY 9706.108-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.2 | 输入功率 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.3 | 对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.4 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.4 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.5 | 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.6 | 对超温和其他安全方面危险的防护 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.7 | 工作数据的准确定 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.8 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.9 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.10 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.11 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备 | 2.12 | 结构和布线 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 | GB9706.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.2 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.3 | 连续漏电流和患者漏电流 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.4 | 微波辐射 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.5 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.6 | 工作数据准确性 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.7 | 对不正确输出的防止 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.8 | 结构要求 | 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 | GB 9706.6-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.9 | ME设备或ME设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.10 | ME设备或ME设备部件的内部标记 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.11 | 控制装置 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.12 | 使用说明书 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.13 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.14 | 非期望辐射 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.15 | 微波辐射的泄漏 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.16 | 微波功率的限制 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.17 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.18 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.19 | 输出指示器 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.20 | 降低输出方法 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.21 | 激励输出 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.22 | 可调定时器 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.23 | 停止输出 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.24 | 最大功率输出 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.25 | 外壳及罩盖 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 微波治疗设备 | 3.26 | 通用试验设置 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.206-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.1 | 外部标记 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.2 | 控制器件的标记 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.3 | 随机文件 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.4 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.5 | 绝缘和保护阻抗 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.6 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.7 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.8 | 超温 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.9 | 溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.10 | 人为差错 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.11 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.12 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.13 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.14 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.15 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.16 | 充电时间 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.17 | 内部电源 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.18 | 持久性 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.19 | 同步器 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.20 | 除颤后监视器/心电输入的恢复 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏除颤器 | 4.21 | 充电或内部放电对监视器的干扰 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 | GB 9706.8-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.1 | 设备或设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.2 | 使用说明书 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.3 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.4 | 对心脏除颤器放电效应的防护 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.5 | 允许值 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.6 | 对具有应用部分设备的要求 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.7 | 试验电压值 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.8 | 跌落试验 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.9 | 紫外线辐射 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.10 | 防护件 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.11 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.12 | 除颤效应的防护和和除颤后的恢复 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.13 | 除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.14 | 心电监护设备非正常工作指示 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.15 | 连接—概述 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.16 | 内部电源 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.17 | 网电源接线端子装置和网电源部分的布线 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.18 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 | GB 9706.25-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.19 | 设备标记 | 心电监护仪 | YY 1079-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.20 | 操作者手册 | 心电监护仪 | YY 1079-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.21 | 维修手册 | 心电监护仪 | YY 1079-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.22 | 起搏器脉冲抑制能力 | 心电监护仪 | YY 1079-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪 | 5.23 | 性能 | 心电监护仪 | YY 1079-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.1 | 医用电气设备通用要求 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.3 | 基本安全类型 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.4 | 环境条件 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.5 | 多种用途的通道 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.6 | 内部电源设备 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.7 | B型、BF型和CF型设备 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.8 | 隔离 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.9 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.10 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.11 | X射线辐射 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.12 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.13 | AP/APG | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.14 | 进液 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.15 | 连接-概述 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.16 | 电池状态 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.17 | 指示灯 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.18 | 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.19 | 网电源连接器和设备电源输入插口等 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.20 | 电源软电线的连接 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.21 | 网电源接线端子装置和网电源部分的布线 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.22 | 网电源部分的布线 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.23 | 电源变压器 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.24 | 爬电距离和电器间隙 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.25 | 内部布线 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.26 | 过电流和过电压保护 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.27 | 油箱 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 | GB 9706.26-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.28 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.29 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.30 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.31 | ME设备的标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.32 | 多用途通道 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.33 | 应用部分的分类 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.34 | 防除颤应用部分 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.35 | ME设备和ME系统中的液体泼洒 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.36 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.37 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电图机 | 6.38 | 电磁兼容性—要求和试验 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.226-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.1 | 潮湿预处理 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.3 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.4 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.5 | 机械强度 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.6 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.7 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.8 | 泄漏 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.9 | 进液 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.10 | 供电电源中断 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.11 | 工作数据准确性 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.12 | 有意的超过安全极限 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.13 | 不正确的输出 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.14 | 最大输液压力 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.15 | 丸剂量和阻塞的防止 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.16 | 反向输液 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.17 | 设备和滴数感应器 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.18 | 对空气输入的防止 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.19 | 输注管路-工作特性 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.20 | 可听和可视报警 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.21 | 报警要求 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.22 | 设定值的意外改变 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.23 | 注射器的固定 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.24 | 输注管路的安装 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.25 | 人为差错 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵 | 7.26 | 意外断电 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | GB9706.27-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.1 | 医用电气设备通用要求 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.3 | 基本安全类型 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.4 | 环境条件 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.5 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.6 | 隔离 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.7 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.8 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.9 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.10 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.11 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.12 | 压力容器和受压部件 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.13 | 人为误差 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.14 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.15 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.16 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.17 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.18 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.19 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗呼吸机 | 8.20 | 结构和布线 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | GB 9706.28-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.1 | 医用电气设备通用要求 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.3 | 基本安全类型 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.4 | 环境条件 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.5 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.6 | 隔离 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.7 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.8 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.9 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.10 | 振动与噪声 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.11 | 气动和液压动力 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.12 | 悬挂物 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.13 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.14 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.15 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.16 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.17 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.18 | 概述 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.19 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.20 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.21 | 结构和布线 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.22 | 医用供气 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.23 | 医用气体管道输入口连接 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.24 | 医用气体供应压力监护 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.25 | 医用气体供应压力调节器 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.26 | 麻醉气体输送系统管道 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.27 | 气体流量计 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.28 | 气体混合器 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.29 | 快速供氧 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.30 | 新鲜气体出口 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉系统 | 9.31 | 检查清单 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.2 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.3 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.4 | ME设备标示、标记和文件 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.5 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.6 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.7 | 对不需要或过量的辐射危险的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.8 | 对超温或者其他危险源的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.9 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.10 | ME设备危险处境和故障状态 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.11 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.12 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.13 | ME系统 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 短波治疗设备 | 10.14 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.203-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.1 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.2 | ME设备标示、标记和文件 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.3 | ME设备对电击的危险防护 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.4 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.5 | 对不需要或过量的辐射危险的防护 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.6 | 对超温或者其他危险源的防护 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.7 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.8 | ME设备危险状况和故障状态 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.9 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.10 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.11 | ME系统 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.12 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.13 | 气体连接 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.14 | VBS及附件的要求 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.15 | 能源缺失期间的自主呼吸 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.16 | 培训 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.17 | 运行持续时间的指示 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.18 | 信号输入/输出部分 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.19 | 显示环图 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 重症护理呼吸机 | 11.20 | 有限时间的通气暂停 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.212-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.1 | 单一故障下的试验 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.2 | 标志 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.3 | 警告标志 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.4 | 标志耐久性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.5 | 文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.6 | 概述 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.7 | 可触及零部件的判定 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.8 | 可触及零部件的允许限值 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.9 | 正常条件下的防护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.10 | 单一故障条件下的防护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.11 | 与外部电路的连接 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.12 | 电气间隙和爬电距离 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.13 | 介电强度试验程序 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.14 | 防电击保护的结构要求 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.15 | 与电网电源的连接和设备零部件之间的连接 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.16 | 供电电源的断开 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.17 | 概述1 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.18 | 运动零部件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.19 | 稳定性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.20 | 提起和搬运用装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.21 | 墙壁安装 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.22 | 飞散的零部件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.23 | 外壳的刚性试验 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.24 | 跌落试验 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.25 | 消除或减少设备内的引燃源 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.26 | 一旦出现着火,将火焰控制在设备内 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.27 | 限能电路 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.28 | 对装有或使用可燃性液体设备的要求 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.29 | 过流保护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.30 | 对防灼伤的表面温度限值 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.31 | 绕组的温度 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.32 | 其他温度的测量 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.33 | 温度试验的实施 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.34 | 耐热 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.35 | 概述2 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.36 | 清洗 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.37 | 洒落 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.38 | 溢出 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.39 | 电池电解液 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.40 | 特殊保护的设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.41 | 液体压力和泄漏 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.42 | 概述3 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.43 | 产生电离辐射的设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.44 | 紫外线(UV)辐射 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.45 | 微波辐射 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.46 | 声压力和超声压力 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.47 | 有毒和有害气体 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.48 | 爆炸和内爆 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.49 | 概述4 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.50 | 电动机 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.51 | 过温保护装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.52 | 熔断器座 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.53 | 电网电源电压选择装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.54 | 高完善性元器件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.55 | 在设备外部试验的电源变压器 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.56 | 印制线路板 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.57 | 用作瞬态过压限制装置的电路和元器件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.58 | 概述5 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.59 | 防止重新启动 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.60 | 可靠性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.61 | 电流测量电路 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 控制和实验室用电气设备 | 12.62 | 多功能仪表和类似设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 | GB 4793.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用混合搅拌设备 | 13.1 | 设备的操作 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 | GB 4793.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用混合搅拌设备 | 13.2 | 速度控制器 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 | GB 4793.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用混合搅拌设备 | 13.3 | 操作中的移动 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 | GB 4793.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用混合搅拌设备 | 13.4 | 中断后的再启动 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 | GB 4793.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用混合搅拌设备 | 13.5 | 与应用有关的危险 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 | GB 4793.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用混合搅拌设备 | 13.6 | 软管与导管的连接 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 | GB 4793.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用混合搅拌设备 | 13.7 | 对爆炸和内爆的防护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 | GB 4793.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.1 | 试验 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.1 | 试验 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.2 | 标志和文件 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.2 | 标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.3 | 防电击 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.3 | 防电击 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.4 | 门的闭锁和制动机构 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.5 | 电动门 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.6 | 钟形压力容器 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.7 | 负载物进出蒸压器的防护 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.8 | 门的联锁 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.9 | 具有可充气或压力驱动的密封垫圈的门 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.10 | 阻止门的关闭 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.11 | 设备的温度限制和防止火的蔓延 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.12 | 压力室内残余水的排出 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.13 | 残余水的指示和联锁 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.14 | 过压安全装置 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.14 | 过压安全装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.15 | 显示和指示装置 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.16 | 从减压阀门和过压安全装置中排气 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.17 | 供给或服务中断 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.18 | 压力室排气系统 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.19 | 出现故障后接近负载 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.20 | 供应或服务的中断 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.21 | 电动机温度 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.22 | 过压安全装置要求 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.23 | 压力容器 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.23 | 压力容器 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.24 | 显示和指示装置能见性和可读性 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.25 | 接近端口 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.26 | 控制系统 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.26 | 控制系统 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.27 | 微处理器 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 | GB 4793.4-2001 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.27 | 微处理器 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.28 | 紧急关闭装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.29 | 稳定性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.30 | 提起和搬运用装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.31 | 负载出入腔体的运送 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.32 | 门、输送带等 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.33 | 腔体的进入 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.34 | 防气体等进入 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.35 | 防止启动新运行的周期 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.36 | 门的压力保持部件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.37 | 使用装有液体容器的设备的门 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.38 | 双门设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.39 | 防止火焰蔓延 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.40 | 设备的温度限值和耐热 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.41 | 溢出 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.42 | 向大气的排放 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.43 | 仪器和指示装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.44 | 非电气的供给和服务故障或部分故障 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.45 | 热水和冷水供给服务的保护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.46 | 装有膨胀密封圈或压力激活密封圈的设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.47 | 概述 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.48 | 有毒和有害气体及致病物质 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.49 | 从腔体排放 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.50 | 腔体排气系统故障 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.51 | 防止排污管逸散气体 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.52 | 局部排气通风 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.53 | 故障后接触负载 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.54 | 腔体泄漏 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.55 | 防止从负载中释放气体 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.56 | 室内通风系统故障 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.57 | 与灭菌剂接触的材料 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.58 | 致病物质 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.59 | 与灭菌剂接触的材料说明 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.60 | 易燃性灭菌剂 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.61 | 易燃液体灭菌剂加热 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.62 | 灭菌剂供给系统的接通或断开 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.63 | 气体混合 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.64 | 灭菌剂供给 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.65 | 由灭菌剂罐供给 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.66 | 灭菌剂供给系统各部分的隔离 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.67 | 灭菌剂供给控制系统的故障 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.68 | 化学计量系统 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.69 | 进入孔 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用处理医用材料的蒸压器 | 14.70 | 石棉 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB 4793.4-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.1 | 标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.2 | 概述 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.3 | 可触及零部件的允许限制 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.4 | 试验的实施 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.5 | 电源线 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.6 | 耐机械冲击和撞击 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.7 | 对防灼伤的表面温度限值 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.8 | 过温保护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.9 | 元器件和受热材料 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.10 | 真空炉的内爆 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用材料加热设备 | 15.11 | 过温保护装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 | GB 4793.6-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.1 | 标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.2 | 机盖 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.3 | 旋转组件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.4 | 稳定性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.5 | 飞散的零部件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.6 | 清洗 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.7 | 蒸汽灭菌 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.8 | 冷冻和水冷实验室离心机 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用离心机 | 16.9 | 微生物材料 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求 | GB 4793.7-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.1 | 测试 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.2 | 标记和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.3 | 防电击 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.4 | 门的闭合装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.5 | 电动门 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.6 | 将负载装入和取出灭菌室的规定 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.7 | 门的联锁装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.8 | 具有可充气密封件或压力驱动密封垫圈的门 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.9 | 阻止门的闭合 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.10 | 设备温度限制和防止火焰蔓延 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.11 | 过压安全装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.12 | 仪表的显示装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.13 | 通过压力释放阀和过压安装装置排放 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.14 | 供应或服务中断 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.15 | 有毒和有害气体 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.16 | 灭菌室泄露 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.17 | 进气管路止回阀 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.18 | 防止门打开前可能发生的危险 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.19 | 防止从负载中释放气体 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.20 | 灭菌室排气系统故障 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.21 | 工作场所通风系统故障 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.22 | 传感器或定时器故障 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.23 | 防排水管路逸散气体 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.24 | 局部排气通风 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.25 | 部件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.26 | 灭菌剂加热 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.27 | 易燃性灭菌剂 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.28 | 电气要求 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.29 | 灭菌室排气系统 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.30 | 故障后接触负载 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.31 | 管路和设施停电 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.32 | 灭菌剂供应系统 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.33 | 电动机温度 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.34 | 安全装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.35 | 压力容器 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.36 | 仪表和显示装置的可视性和可读性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.37 | 控制系统 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.38 | 微处理器 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 压力灭菌器 | 17.39 | 出入孔 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | GB 4793.8-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 | 18.1 | 错误的电压选择 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | GB 4793.9-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 | 18.2 | 标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | GB 4793.9-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 | 18.3 | 正常使用时可触及性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | GB 4793.9-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 | 18.4 | 正常使用之外可触及性 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | GB 4793.9-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 | 18.5 | 洒落 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | GB 4793.9-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备 | 18.6 | 有毒有害气体和物质 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | GB 4793.9-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.1 | 使用说明书 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.2 | 报警状态 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.3 | 智能报警系统的说明 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.4 | 报警信号的产生-概述 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.5 | 视觉报警信号 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.6 | 听觉报警信号的特征 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.7 | 听觉报警信号和信息信号的音量 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.8 | 延迟说明 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.9 | 报警预置 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.10 | 报警限值 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.11 | 报警系统的安全 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.12 | 报警信号非激活状态 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.13 | 报警复位 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.14 | 非栓锁和栓锁报警信号 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.15 | 分布式报警系统 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 19.16 | 报警状态日志 | 医用电气设备 第1-18部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | YY 0709-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.12 | 额定输出功率 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.13 | 治疗头有效辐射面积 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.14 | 有效声强 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.14 | 有效声强 | 超声理疗设备 | YY/T 1090-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.15 | 声工作频率 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.15 | 声工作频率 | 超声理疗设备 | YY/T 1090-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.16 | 波束不均匀性系数 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.17 | 波束最大声强 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.18 | 波束类型 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.19 | 脉冲持续时间 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.20 | 脉冲重复周期 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.21 | 占空比 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.22 | 时间最大输出功率与输出功率的比值 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.23 | 每一种调制设置的调制波形 | 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | YY/T 0750-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.24 | 超声输出功率的准确性 | 超声理疗设备 | YY/T 1090-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.25 | 有效辐射面积 | 超声理疗设备 | YY/T 1090-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.26 | 波束不均匀系数 | 超声理疗设备 | YY/T 1090-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.27 | 外观和结构 | 超声理疗设备 | YY/T 1090-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.28 | 随机文件 | 超声理疗设备 | YY/T 1090-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.29 | 基本性能 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.30 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.31 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.32 | 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.33 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.34 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.35 | 危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.36 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声理疗设备 | 43.37 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.205-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.1 | 清洁 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.1 | 清洁 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.2-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.1 | 清洁 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.1 | 清洁 | 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.4-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.1 | 清洁 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.2 | 消毒 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.2 | 消毒 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.2-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.2 | 消毒 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.2 | 消毒 | 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.4-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.2 | 消毒 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.3 | 漂洗用水 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.4 | 自身消毒 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.5 | 干燥 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.5 | 干燥 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.6 | 水处理装置 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.7 | 设计 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.8 | 制造商应提供的信息 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.8 | 制造商应提供的信息 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.2-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.8 | 制造商应提供的信息 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.9 | 安全 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.5-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.10 | 材料、外观和结构 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.11 | 运行 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.12 | 漂洗 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.13 | 化学剂 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.14 | 验证端口 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.15 | 水槽及最终漂洗水箱 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.16 | 装载门和卸载门及控制 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.17 | 管路、管件和阀门 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.18 | 水喷淋系统 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.19 | 计量系统 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.20 | 负载温度保护 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.21 | 处理过程的温度控制 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.22 | 过程验证系统(若有) | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.23 | 仪器仪表及控制 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.23 | 仪器仪表及控制 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.24 | 温度指示装置 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.25 | 压力指示装置 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.26 | 计时装置 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.27 | 工作周期指示装置 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.28 | 记录仪 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.29 | 控制系统 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.29 | 控制系统 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.2-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.29 | 控制系统 | 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.4-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.30 | 自动控制的超驰控制 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.31 | 故障指示系统 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.32 | 供水 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.33 | 通风系统 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.34 | 排污系统 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.35 | 空气过滤器 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.36 | 负载运送和支撑装置 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.37 | 推车 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | YY/T 0734.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.38 | 概述 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.2-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.38 | 概述 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.38 | 概述 | 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.4-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.39 | 负载内表面温度 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.2-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.40 | 负载连接器 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.2-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.41 | 化学助剂计量系统 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.42 | 清空 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.43 | 干燥(若有) | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.44 | 处理 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.45 | 排水及排污 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.46 | 制造商提供的信息 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.3-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 清洗消毒器 | 48.47 | 显示和记录装置 | 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | YY/T 0734.4-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.1 | 外观、结构 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.2 | 设计和制造 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.3 | 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.4 | 控制系统 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.5 | 水箱 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.6 | 排水 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.7 | 灭菌卡匣 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.8 | 位置安全检测 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.9 | 密封圈 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.10 | 饱和温度蒸汽温度与时间 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.11 | 灭菌室动态压力 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.12 | 噪声 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.13 | 干燥 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.14 | 电气安全 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.15 | 电磁兼容性 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.16 | 环境试验 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.17 | 废水箱 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.18 | 装载装置 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.19 | 蒸汽发生器 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.20 | 承压性能 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 49.21 | 指示信息 | 卡式蒸汽灭菌器 | YY/T 1609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.1 | 分类 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.2 | 组成 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.3 | 气动频率设置上限及输出准确性 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.4 | 气动压力安全有效范围及输出准确性 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.5 | 工作噪声 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.6 | 治疗时间 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.7 | 充气气囊规格尺寸 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.8 | 充气气囊最大气压承受能力 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.9 | 导气软管的连接可靠性 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.10 | 固定模式输出 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.11 | 设备功能 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.12 | 电源适应性 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.13 | 外观 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.14 | 说明书要求 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.15 | 电气安全 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 气动脉冲振荡排痰设备 | 50.16 | 环境试验 | 气动脉冲振荡排痰设备 | YY/T 1685-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.1 | 外观 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.2 | 接口尺寸 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.3 | 湿化输出 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.4 | 溢流 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.5 | 压力释放 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.6 | 泄漏 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.7 | 耐压强度 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.8 | 清洗、消毒或灭菌 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.9 | 标记 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气湿化器 | 51.10 | 制造商提供的信息 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | YY/T 1610-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.1 | 外部标记 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.2 | 外观 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.3 | 断裂力 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.4 | 调节机构的操控性 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.5 | 弯曲疲劳 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.6 | 射线可探测性 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.7 | 直流电阻 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.8 | 绝缘电阻 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.9 | 安全要求 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 电生理标测导管 | 52.10 | 使用说明书 | 电生理标测导管 | YY/T 1519-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.1 | 外观及结构 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.2 | 温度显示及控制性能 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.3 | 二氧化碳浓度显示及控制性能 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.4 | 相对湿度控制性能 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.5 | 噪声 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.6 | 报警 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.7 | 开门恢复时间 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.8 | 保温性能 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.9 | 防止冷凝水的产生 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.10 | 超温防护 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.11 | 安全 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用二氧化碳培养箱 | 53.12 | 环境试验 | 医用二氧化碳培养箱 | YY 1621-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.1 | 外观和结构 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.2 | 温度性能 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.3 | 报警 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.4 | 升温时间 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.5 | 降温时间 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.6 | 保温性能 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.7 | 噪声 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.8 | 定时功能 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.9 | 密封性 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.10 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.11 | 安全 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用生化培养箱 | 54.12 | 环境试验 | 医用生化培养箱 | YY/T 1641-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.1 | 被动模式 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.2 | 主动模式 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.3 | 操作控制 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.4 | 对称性监测 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.5 | 痉挛保护 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.6 | 结构与安全措施 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.7 | 稳定性 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.8 | 附加功能 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.9 | 安全要求 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.10 | 电磁兼容性 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 55.11 | 环境试验 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | YY/T 1626-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.1 | 治疗程序 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.2 | 治疗压强 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.3 | 过压保护 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.4 | 功能开关 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.5 | 施压措施 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.6 | 故障提示 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.7 | 工作噪声 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.8 | 外观和结构 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.9 | 耐压性能 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.10 | 疲劳性能 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.11 | 连接 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.12 | 电气安全 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.13 | 电磁兼容 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 56.14 | 环境试验 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | YY 0833-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.1 | 活动部件 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.2 | 面、边角和管端 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.3 | 结构设计 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.4 | 稳定性 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.5 | 机械强度 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.6 | 线性尺寸与角度要求 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.7 | 操作力 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.8 | 操作速度和时间 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.9 | 脚轮定位 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.10 | 噪音 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.11 | 尺寸与角度要求 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.12 | 附件及强度要求 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.13 | 附加稳定性要求 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.14 | 有电线连接的手持式和踏板式控制器 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.15 | 电源软电线 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 可调式康复训练床 | 57.16 | 电击危险防护 | 可调式康复训练床 | GB/T 26340-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 普通产床 | 58.1 | 外观 | 普通产床 | YY 0045-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 普通产床 | 58.2 | 尺寸 | 普通产床 | YY 0045-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 普通产床 | 58.3 | 性能 | 普通产床 | YY 0045-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 普通产床 | 58.4 | 电镀件 | 普通产床 | YY 0045-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 普通产床 | 58.5 | 油漆件 | 普通产床 | YY 0045-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.2 | 隔离 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.3 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.4 | 机械强度 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.5 | 运动部件 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.6 | 面、角和边 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.7 | 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.8 | 振动和噪声 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.9 | 悬挂物 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.10 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.11 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.12 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.13 | 概述 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.14 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医院电动床 | 59.15 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 | YY 0571-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.1 | 外观1 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.2 | 结构 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.3 | 尺寸 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.4 | 光源色温 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.5 | 亮度 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.6 | 均匀性 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.7 | 稳定性 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.8 | 发光时间和闪烁 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.9 | 光的散射 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.10 | 安全要求 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.11 | 外观2 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医学影像照片观察装置 | 60.12 | 标志、随机文件 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | YY/T 0610-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.1 | 有效容积 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.2 | 控温性能 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.3 | 降温速度 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.4 | 温度波动值 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.5 | 温度均匀性 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.6 | 启动性能 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.7 | 化霜性能 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.8 | 绝热性能 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.9 | 噪声 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.10 | 振动 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.11 | 超温报警 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 药品冷藏箱 | 61.12 | 结构与外观 | 药品冷藏箱 | YY/T 0086-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.1 | 有效容积 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.2 | 控温性能 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.3 | 降温速度 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.4 | 波动值 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.5 | 均匀性 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.6 | 耗控温性能电量 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.7 | 启动性能 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.8 | 绝热性能 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.9 | 超温报警 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.10 | 断电报警 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.11 | 化霜性能 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.12 | 噪声 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 血液冷藏箱 | 62.13 | 结构与外观 | 血液冷藏箱 | YY/T 0168-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.1 | 识别、标记和文件 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.2 | 外壳和防护罩 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.3 | 隔离 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.4 | 连续漏电流和病人辅助电流 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.5 | 机械强度 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.6 | 振动和噪音 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.7 | 防火 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.8 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.9 | 人为差错 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.10 | 电源中断 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.11 | 异常工作和故障情况 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.12 | 环境试验 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.13 | 结构要求 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.14 | 元器件和组件 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 | YY 0636.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.15 | 通用要求 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.16 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.17 | 设计要求 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.18 | 操作要求 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.19 | 防护装置 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.20 | 噪音 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.21 | 空气泄漏 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.22 | 野外使用吸引设备的物理要求 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.23 | 负压值和流量的性能要求 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.24 | 用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性 | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 电动吸引设备 | 63.25 | 制造商提供的信息(标签和使用说明书) | 医用吸引设备 第 1 部分:电动吸引设备 | YY/T 0636.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.1 | 清洗和灭菌 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.2 | 收集容器接头 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.3 | 吸引管道接头的内径 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.4 | 排气孔道 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.5 | 吸引管道概述 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.6 | 脚踏吸引设备的吸引管道的长度 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.7 | 终端件 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.8 | 易于 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.9 | 拆卸和重新装配 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.10 | 机械冲击 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.11 | 浸水 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.12 | 稳定性 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.13 | 溢流保护装置 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.14 | 负压指示器 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.15 | 尺寸 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.16 | 质量 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.17 | 收集容器 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.18 | 负压 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.19 | 流量 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.20 | 自由气流 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.21 | 包装 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | YY 0636.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.22 | 通用要求 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.23 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.24 | 设计要求 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.25 | 操作要求 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.26 | 野外使用吸引设备的物理要求 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.27 | 负压值和流量的性能要求 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.28 | 用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.29 | 标记 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 人工驱动吸引设备 | 64.30 | 制造商提供的信息 | 医用吸引设备 第 2 部分:人工驱动吸引设备 | YY/T 0636.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.1 | 清洗、消毒和杀菌 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.2 | 收集容器 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.3 | 吸引管道 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.4 | 终端件 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.5 | 溢流保护装置 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.6 | 液体泼洒 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.7 | 空气泄漏 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.8 | 排气 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.9 | 保护装置 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.10 | 电气保护 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.11 | 负压显示器 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.12 | 拆卸和重新装配 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.13 | 机械冲击 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.14 | 浸水 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.15 | 稳定性 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.16 | 噪声 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.17 | 形体要求 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.18 | 负压和流量的性能要求 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.19 | 气源 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 以负压或压力源为动力的吸引设备 | 65.20 | 负压调节器 | 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 | YY 0636.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.1 | 启动力 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.2 | 工作电阻 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.3 | 脚踏承重 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.4 | 跌落 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.5 | 启动力(机械强度实验) | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.6 | 控制设定(机械强度实验) | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.7 | 机械耐久性 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.8 | 工作电阻(机械耐久性实验) | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.9 | 启动力(机械耐久性实验) | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.10 | 控制设定(机械耐久性实验) | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.11 | 弯曲 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.12 | 进液 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脚踏开关 | 66.13 | 安全要求 | 医用脚踏开关通用技术条件 | YY 1057-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.1 | 随机文件 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.2 | 泵壳升温 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.3 | 噪声 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.4 | 限定压力 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.5 | 流量 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.6 | 压力变化 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.7 | 冲吸转换装置 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.8 | 封闭性 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.9 | 管路 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动洗胃机 | 67.10 | 压力容器 | 电动洗胃机 | YY 1105-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动手术台 | 68.1 | 基本参数 | 电动手术台 | YY/T 1106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动手术台 | 68.2 | 渗漏 | 电动手术台 | YY/T 1106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动手术台 | 68.3 | 动作平稳性 | 电动手术台 | YY/T 1106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动手术台 | 68.4 | 台面摆动 | 电动手术台 | YY/T 1106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动手术台 | 68.5 | 外观 | 电动手术台 | YY/T 1106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.1 | 设备或设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.2 | 使用说明书 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.3 | 技术说明书 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.4 | 隔离 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.5 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.6 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.7 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.8 | 机械强度 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.9 | 运动部件 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.10 | 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.11 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.12 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.13 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 手术台 | 69.14 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 | YY 0570-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.1 | 工作状态指示 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.2 | 转速或频次误差 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.3 | 设定转速或频次误差 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.4 | 耐腐蚀 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.5 | 噪声 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.6 | 手机装夹力 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.7 | 刀具装卸 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.8 | 径向圆跳动 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.9 | 轴向窜动量 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.10 | 表面温度 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.11 | 表面粗糙度 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.12 | 软轴长度 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.13 | 软轴轴向拉力 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.14 | 弯曲半径 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.15 | 电缆长度 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.16 | 电缆轴向力 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.17 | 脚踏 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.18 | 脚踏轴向力 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.19 | 环境试验 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动骨组织手术设备 | 70.20 | 安全要求 | 电动骨组织手术设备 | YY/T0752-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 流产吸引管 | 71.1 | 外观 | 流产吸引管 | YY/T 1025-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 流产吸引管 | 71.2 | 尺寸 | 流产吸引管 | YY/T 1025-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 流产吸引管 | 71.3 | 牢固性 | 流产吸引管 | YY/T 1025-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 流产吸引管 | 71.4 | 表面粗糙度 | 流产吸引管 | YY/T 1025-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 流产吸引管 | 71.5 | 耐腐蚀性能 | 流产吸引管 | YY/T 1025-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 流产吸引管 | 71.6 | 镀层 | 流产吸引管 | YY/T 1025-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.1 | 额定转速与频次 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.2 | 空载噪声 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.3 | 夹持力 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.4 | 径向圆跳动1 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.5 | 轴向移动 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.6 | 表面温度 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.7 | 径向圆跳动 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.8 | 输出扭矩 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.9 | 过载保护功能 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.10 | 手机结构 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.11 | 控制按钮 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.12 | 刀具装卸 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.13 | 外观 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.14 | 使用说明书 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.15 | 硬度 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.16 | 刀具表面粗糙度 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.17 | 刀具外观 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.18 | 刀具标识 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.19 | 消毒灭菌要求 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.20 | 电池电量要求 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.21 | 安全要求 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.22 | 环境试验要求 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电池供电骨组织手术设备 | 72.23 | 电磁兼容要求 | 电池供电骨组织手术设备 | YY 0904-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 73.1 | 错误的电压选择 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | YY 0648-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 73.2 | 标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | YY 0648-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 73.3 | 运输和贮存 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | YY 0648-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 73.4 | 洒落 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | YY 0648-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 73.5 | 有毒有害气体和物质 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | YY 0648-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 体外诊断(IVD)医用设备 | 73.6 | 过温保护装置 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | YY 0648-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.1 | 温度误差 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.2 | 不均匀度 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.3 | 防护罩温度 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.4 | 热响应时间 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.5 | 定时器误差 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.6 | 过热保护 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.6 | 过热保护 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.7 | 工作寿命 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.8 | 有害射线 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.8 | 有害射线 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.9 | 指示装置 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.10 | 过热灼伤标志 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.11 | 小心倾倒烫伤标志 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.12 | 说明书 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.13 | 外观和结构 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.13 | 外观和结构 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.14 | 安全性能 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.15 | 环境试验要求 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.16 | 电磁兼容性 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.16 | 电磁兼容性 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.17 | 波长范围 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.18 | 温度控制 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.19 | 时间控制 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.20 | 耐燃性 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.21 | 外部标记 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.22 | 使用说明书 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.23 | 电气安全 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 特定电磁波治疗器 | 74.24 | 环境试验 | 特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 热垫式治疗仪 | 75.1 | 热垫温度 | 热垫式治疗仪 | YY/T 0165-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热垫式治疗仪 | 75.2 | 定时功能 | 热垫式治疗仪 | YY/T 0165-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热垫式治疗仪 | 75.3 | 超温保护装置 | 热垫式治疗仪 | YY/T 0165-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热垫式治疗仪 | 75.4 | 输出指示装置 | 热垫式治疗仪 | YY/T 0165-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热垫式治疗仪 | 75.5 | 外观 | 热垫式治疗仪 | YY/T 0165-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.1 | 外部标记 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.2 | 控制器标记 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.3 | 使用说明书 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.4 | 技术说明书 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.5 | 高温标记 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.6 | 稳定性 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.7 | 调整机构 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.8 | 倾倒防护 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.9 | 表面温度 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.10 | 防护件 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.11 | 绝缘破坏 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.12 | 超温 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.13 | 清洗消毒灭菌 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.14 | 安全参数指示 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.15 | 过热保护 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热辐射类治疗设备 | 76.16 | 指示器 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | YY 0306-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.1 | 工作频率 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.2 | 额定输出频率 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.3 | 电源适应性 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.4 | 输出指示 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.5 | 待机噪声 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.6 | 脚踏开关 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.7 | 随机文件 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.8 | 外观 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频电灼治疗仪 | 77.9 | 安全要求 | 高频电灼治疗仪 | YY0322-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.1 | 外部标记 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.2 | 随机文件 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.3 | 有关分类的要求 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.4 | 正常使用时的稳定性 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.5 | 超温 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.6 | 防火 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.7 | 工作数据的准确性 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外治疗设备 | 78.8 | 危险输出的防止 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY 0323-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 红外乳腺检查仪 | 79.1 | 探头要求 | 红外乳腺检查仪 | YY 0324-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 红外乳腺检查仪 | 79.2 | 系统要求 | 红外乳腺检查仪 | YY 0324-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 红外乳腺检查仪 | 79.3 | 外观 | 红外乳腺检查仪 | YY 0324-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 红外乳腺检查仪 | 79.4 | 材料 | 红外乳腺检查仪 | YY 0324-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 红外乳腺检查仪 | 79.5 | 清洗和消毒 | 红外乳腺检查仪 | YY 0324-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 红外乳腺检查仪 | 79.6 | 使用说明书 | 红外乳腺检查仪 | YY 0324-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.2 | 输入功率 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.2 | 输入功率 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.3 | 概述 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.4 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.5 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.6 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.7 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.8 | 超温 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.9 | 人为差错 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.10 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.11 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.12 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | YY 0607-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.13 | ME设备或ME系统的应用条件 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.14 | 对电击的防护 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.15 | 运行模式 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.16 | ME设备识别、标记和文件 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.17 | ME设备或ME系统的外部标记 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.18 | 随机文件 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.19 | 应用部分的分类 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.20 | 输出幅度 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.21 | 脉冲参数 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.22 | 电极 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.23 | 电源电压波动 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.24 | 输出闭锁 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.25 | 输出指示 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.26 | 输出参数的限制 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.27 | 患者耦合电缆 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器 | 80.28 | 患者耦合部件的末端 | 医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.210-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.1 | 工作频率 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.2 | 温度测量范围及精度 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.3 | 温度控制范围及精度 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.4 | 负载阻抗控制 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.5 | 定时装置 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.6 | 功能要求 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.7 | 外观1 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.8 | 无菌 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.9 | 一次性使用要求 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 妇科射频治疗仪 | 81.10 | 外观 | 妇科射频治疗仪 | YY 0650-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.1 | 外观 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.2 | 存贮器密封性 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.3 | 管路密封性 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.4 | 工作压力 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.5 | 工作温度 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.6 | 工作噪声 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.7 | 液氮输送管 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.8 | 冷冻探头温度控制 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.9 | 温度计精度 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.10 | 低温电磁阀性能 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.11 | 过压释放装置 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.12 | 冷冻杆温度 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.13 | 报警讯号声响 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.14 | 压力报警 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.15 | 液位报警 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.16 | 电气安全性能 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 82.17 | 环境试验 | 液氮冷冻外科治疗设备 | YY 0677-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.1 | 封闭式冷冻探头的温度复线性 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.2 | 探头牵引力 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.3 | 低温工质监测器、调节器和测量仪表 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.4 | 冷冻探头温度监测器 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.5 | 组织温度监测器 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.6 | 公布 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.7 | 标记 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.8 | 文件 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.9 | 机械安全要求 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.10 | 低温工质排放 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.11 | 氧化亚氮的环境浓度 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.12 | 绝热 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.13 | 灭菌 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.14 | 低温工质储罐接头 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻外科治疗设备 | 83.15 | 电气安全 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | YY 0678-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 84.1 | 牵引模式 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | YY/T 0697-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 84.2 | 牵引力 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | YY/T 0697-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 84.3 | 计时 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | YY/T 0697-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 84.4 | 紧急保护措施 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | YY/T 0697-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 84.5 | 角度牵引 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | YY/T 0697-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 84.6 | 工作噪声 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | YY/T 0697-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 84.7 | 外观及结构 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | YY/T 0697-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.1 | 工作频率 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.2 | 输出功率 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.3 | 温度测量范围及误差 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.4 | 温度控制范围及误差 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.5 | 负载阻抗监测 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.6 | 时间控制装置 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.7 | 设备的功能 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.8 | 设备的外观 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.9 | 一次性使用要求 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.10 | 射频消融电极外观 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.11 | 最小面积 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.12 | 脚踏开关 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.13 | 安全 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.14 | 电磁兼容性 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 肝脏射频消融治疗设备 | 85.15 | 环境试验要求 | 肝脏射频消融治疗设备 | YY 0776-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.1 | 工作频率 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.2 | 输出功率 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.3 | 温度测量 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.4 | 温度控制 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.5 | 功能 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.6 | 外观 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.7 | 安全要求 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.8 | 控制器件和仪表的标记 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.9 | 使用说明书 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.10 | 技术说明书 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.11 | 输入功率 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.12 | 电介质强度 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.13 | 工作数据准确性 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.14 | 危险输出的防止 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.15 | 控制开关 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频热疗设备 | 86.16 | 环境试验要求 | 射频热疗设备 | YY 0777-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.1 | 外部标记 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.2 | 外表面 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.3 | 断裂力 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.4 | 调节机构的可操控性 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.5 | 弯曲疲劳 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.6 | 鲁尔接头 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.7 | 耐腐蚀性 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.8 | 蒸发残渣 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.9 | 直流电阻 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.10 | 导管绝缘电阻 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.11 | 温度感应精度 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.12 | 高频导通性 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.13 | 头端电极牢固性 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.14 | 灌注流通 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.15 | X射线可探测性 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.16 | 高频耦合电流 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 射频消融导管 | 87.17 | 安全要求 | 射频消融导管 | YY 0778-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.1 | 输出 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.2 | 治疗时间 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.3 | 输出通道独立控制 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.4 | 通道间干扰 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.5 | 输出通道的标识 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.6 | 输出短路和开路的保护 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.7 | 电极针连接器和电极线 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 电针治疗仪 | 88.8 | 安全要求 | 电针治疗仪 | YY 0780-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.1 | 外观 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.2 | 压强指示 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.3 | 治疗压强调节范围 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.4 | 极限压强 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.5 | 过压保护 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.6 | 定时装置 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.7 | 功能开关 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.8 | 手动释压 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.9 | 气密性 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.10 | 耐压性能 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.11 | 疲劳试验 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.12 | 连接 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.13 | 工作噪声 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.14 | 安全要求 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 肢体加压理疗设备 | 89.15 | 环境试验要求 | 肢体加压理疗设备 | YY 0833-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.1 | 分类 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.2 | 设备或设备部件外部的标记 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.3 | 控制器和仪表的标记 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.4 | 随机文件 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.5 | 隔离 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.6 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.7 | 机械强度 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.8 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.9 | 超温保护 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.10 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.11 | 泄漏 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.12 | 进液 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.13 | 部件间错误连接的避免 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.14 | 电源供电的中断 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.15 | 控制器件及仪表的标记 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.16 | 可接触表面的温度均匀性 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.17 | 接触表面温度的波动 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.18 | 最高温度设置下的温度过冲 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.19 | 接触表面温度的控制精度 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.20 | 温度指示器的可读性 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.21 | 网电源故障报警 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.22 | 超温报警 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.23 | 听觉报警 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.24 | 报警静音 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.25 | 报警系统测试功能 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.26 | 高热传导加热设备 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.27 | 视觉和听觉报警 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.28 | 元器件故障 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.29 | 多股线及内部布线加热设备 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.30 | 最大表面温度 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.31 | 可塑床垫液体的泄漏 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.32 | 可流动介质循环系统的阻塞 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.33 | 传感器的短路或短路 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.34 | 设定值的意外改变 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.35 | 发热元件和内部线路的固定 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.36 | 连接器的构造 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.37 | 设备各部件之间的连接 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.38 | 温度和过载控制装置 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.39 | 与供电网的分断 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.40 | 绝缘 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电热毯、电热垫和电热床垫 | 90.41 | 非加热区域 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 | YY 0834-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.1 | 工作频率 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.1 | 工作频率 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.2 | 输出功率 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.2 | 输出功率 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.3 | 定时 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.3 | 定时 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.4 | 功率调节 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.4 | 功率调节 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.5 | 测温 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.6 | 控温 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.7 | 超温保护 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.7 | 超温保护 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.8 | 热凝器表面温度 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.8 | 热凝器表面温度 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.9 | 外观 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.9 | 外观 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.10 | 防水要求 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.11 | 启动力 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.12 | 操作 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.13 | 结构 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.14 | 寿命 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.15 | 导线连接 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.16 | 平稳性 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.17 | 安全 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.17 | 安全 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.18 | 电磁兼容 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.18 | 电磁兼容 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.19 | 环境试验 | 微波热凝设备 | YY 0838-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.19 | 环境试验 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.20 | 空载保护 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.21 | 冷却系统 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.22 | 组织测温 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.23 | 组织控温 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.24 | 适配功能 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.25 | 多源输出功率 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.26 | 使用说明书 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.27 | 非期望辐射 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热凝设备 | 91.28 | 脚踏开关 | 微波热凝设备 | YY 0838-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.1 | 工作频率 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.2 | 输出功率 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.3 | 测温控制 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.4 | 驻波比 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.5 | 定时装置 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.6 | 功能要求 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.7 | 外观 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.8 | 使用说明书 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.9 | 微波辐射 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.10 | 安全要求 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.11 | 电磁兼容 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 微波热疗设备 | 92.12 | 环境试验 | 微波热疗设备 | YY 0839-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.1 | 工作频率 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.2 | 额定输出功率 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.3 | 对不正确输出的防止 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.4 | 输出功率稳定性 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.5 | 指示表 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.6 | 对应用部分的要求 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.7 | 环境试验 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.8 | 控制器件 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.9 | 电镀件 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.10 | 铝制件 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 体外高频热疗机 | 93.11 | 油漆件 | 超短波治疗设备技术条件 | YY 91086-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.1 | 分类 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.2 | 设备或设备部件的外部标记 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.3 | 设备或设备内部的标记 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.4 | 使用说明书 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.5 | 机械强度 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.6 | 飞溅物 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.7 | 震动和噪声 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.8 | 光辐射 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.9 | 红外线辐射 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.10 | 紫外线辐射 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.11 | 电磁兼容 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.12 | 超温 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.13 | 防火 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.14 | 工作数据准确性 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.15 | 不正常运行和故障状态 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.16 | 指示灯 | 医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 | YY 0669-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.17 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.18 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.19 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.20 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.21 | 红外辐射 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.22 | 紫外辐射 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.23 | 不向患者提供热量的应用部分 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.24 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.25 | 控制器与仪表的准确性 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.26 | 供电电源波动 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.27 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿光治疗设备 | 94.28 | 抗扰度测试等级 | 医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.250-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.1 | 识别标记和文件 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.2 | 机械强度 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.3 | 震动和噪声 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.4 | 超温 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.5 | 防火 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.6 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.7 | 压力容器和受压部件 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.8 | 流量指示器 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用氧气浓缩器 | 95.9 | 氧浓度 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | YY 0732-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.1 | 有效红光辐照度 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.2 | 辐射光谱 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.3 | 紫外辐射 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.4 | 红外辐射 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.5 | 温度监测与超温保护 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.6 | 工作噪声 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.7 | 标志、标签、使用说明书 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.8 | 电源电压的波动 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.9 | 外观 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.10 | 安全要求 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.11 | 电磁兼容性 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红光治疗设备 | 96.12 | 环境实验要求 | 红光治疗设备 | YY/T 1496-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.1 | 振动频率设定范围 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.2 | 振动频率的准确性 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.3 | 振幅 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.4 | 工作噪声 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.5 | 治疗时间 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.6 | 叩击头 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.7 | 固定输出模式 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.8 | 设备功能 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.9 | 电源适应性 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.10 | 外观 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 振动叩击排痰机 | 97.11 | 说明书 | 振动叩击排痰机 | YY/T 1665-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.1 | 基本输出脉冲波形 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.2 | 意外的造成过量输出 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.3 | 输出准确性 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.4 | 强度显示 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.5 | 输出指示 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.6 | 治疗时间 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.7 | 外观 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.8 | 功能要求 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.9 | 强度档位选择功能 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.10 | 极性转换功能 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.11 | 渐变输出功能 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.12 | 强度自增功能 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.13 | 说明书要求 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.14 | 安全要求 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.15 | 电磁兼容性 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 经络刺激仪 | 98.16 | 环境实验要求 | 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.1 | 工作频率 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.2 | 最大输出功率 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.3 | 功率控制误差 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.4 | 负载阻抗检测 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.5 | 温度测量范围及误差 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.6 | 温度控制范围及误差 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.7 | 时间控制装置 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.8 | 功能要求 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.9 | 外观 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.10 | 脚踏开关 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.11 | 安全要求 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.12 | 电磁兼容 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心脏射频消融治疗设备 | 99.13 | 环境试验 | 心脏射频消融治疗设备 | YY 0860-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.1 | 尺寸规格 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY 0868-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.1 | 尺寸规格 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.2 | 阻抗 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY 0868-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.2 | 阻抗 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.3 | 温度 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY 0868-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.4 | 连接 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY 0868-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.4 | 连接 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.5 | 电极联机线的截面积 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY 0868-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.6 | 使用说明书 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY 0868-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.6 | 使用说明书 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.7 | 外观 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY 0868-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.7 | 外观 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.8 | 粘性 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 100.9 | 不可拆卸电极连接线的稳固性 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T 0868-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.1 | 工作频率 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.2 | 输出功率 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.3 | 最大输出电压 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.4 | 温度测量范围及误差 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.5 | 温度控制范围及波动 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.6 | 定时装置 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.7 | 设备的功能 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.8 | 设备的外观 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.9 | 消融电极的结构 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.10 | 手术附件的外观 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.11 | 脚踏开关 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.12 | 安全要求 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.13 | 使用说明书 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.14 | 进液 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.15 | 输出指示器 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.16 | 电磁兼容性 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 耳鼻喉射频消融设备 | 101.17 | 环境试验要求 | 耳鼻喉射频消融设备 | YY0897-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 毫米波治疗设备 | 102.1 | 电磁兼容性 | 毫米波治疗设备 | YY0898-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.1 | 外观 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.1 | 外观 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.2 | 外部标记 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.2 | 外部标记 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.3 | 物理尺寸 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.3 | 物理尺寸 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.4 | 穿刺力 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.5 | 刚性 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.6 | 韧性 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.7 | 插入损耗 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.8 | 线缆驻波比 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.9 | 温升 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.10 | 辐射器驻波比 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.11 | 辐射器热图 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.12 | 耐腐蚀性 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.12 | 耐腐蚀性 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY0899-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.13 | 说明书 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.14 | 针头连接牢固度 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.15 | 杆温检测功能 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.16 | 冷却组件的密封可靠性 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.17 | 前列腺热凝组件 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.18 | 测温定位装置 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.19 | 输出线缆及连接器 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用微波设备附件 | 103.20 | 应用器 | 医用微波设备附件的通用要求 | YY 0899-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 紫外治疗设备 | 104.1 | 外观 | 紫外治疗设备 | YY0901-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 紫外治疗设备 | 104.2 | 紫外辐射 | 紫外治疗设备 | YY0901-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 紫外治疗设备 | 104.3 | 紫外辐射光谱 | 紫外治疗设备 | YY0901-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 紫外治疗设备 | 104.4 | 定时 | 紫外治疗设备 | YY0901-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 紫外治疗设备 | 104.5 | 闪烁 | 紫外治疗设备 | YY0901-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 紫外治疗设备 | 104.6 | 安全 | 紫外治疗设备 | YY0901-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 紫外治疗设备 | 104.7 | 环境试验要求 | 紫外治疗设备 | YY0901-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.1 | 工作压力 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.2 | 能量稳定性 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.3 | 能量密度 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.4 | 穿透深度 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.5 | 碰撞频率 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.6 | 定时器或计数器 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.7 | 脉宽 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.8 | 管路的耐压性能 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.9 | 过压安全装置 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.10 | 治疗头的疲劳性能 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.11 | 耐腐蚀性 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.12 | 功能 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.13 | 外观 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.14 | 安全要求 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 105.15 | 环境试验要求 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | YY 0950-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.1 | 工作频率 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.2 | 输出电流(r.m.s) | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.3 | 不同负载下的电流变化率 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.4 | 调制频率 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.5 | 调幅度 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.6 | 差频频率 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.7 | 差频变化周期(如适用) | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.8 | 动态节律(如适用) | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.9 | 定时装置 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.10 | 电极的性能要求 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.11 | 电极的电流密度 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.12 | 抽吸力 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.13 | 噪声 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.14 | 外观 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.15 | 使用说明书 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.16 | 安全要求 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.17 | 环境试验要求 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 干扰电治疗设备 | 106.18 | 电磁兼容性要求 | 干扰电治疗设备 | YY 0951-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.1 | 循环液体温度 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.2 | 体温传感器 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.3 | 空载平均速率 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.4 | 负载最大平均速率 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.5 | 噪声 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.6 | 承重要求 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.7 | 密闭性 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.8 | 毯子尺寸 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.9 | 外观 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用控温毯 | 107.10 | 功能 | 医用控温毯 | YY 0952-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.1 | 磁感应强度 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.2 | 输出频率 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.3 | 脉冲宽度 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.4 | 定时 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.5 | 磁场终止功能 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.6 | 冷却系统 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.7 | 保护装置 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.8 | 充电电容的要求 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.9 | 外观 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.10 | 环境试验要求 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.11 | 按防电击的程度分类 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.12 | 设备或设备部件的外部标记 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.13 | 使用说明书 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.14 | 危险输出的防止 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.15 | 应考虑下列安全方面危险 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 磁刺激设备 | 108.16 | 元器件故障 | 磁刺激设备 | YY/T 0994-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.1 | 角度范围及允差 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.2 | 角速度 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.3 | 治疗时间 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.4 | 手持操作器 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.5 | 固定肢体的支架 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.6 | 意外断电 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.7 | 承重载荷 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.8 | 警示信息 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.9 | 疲劳试验 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.10 | 工作噪声 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.11 | 外观 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.12 | 安全要求 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肘、膝关节被动运动设备 | 109.13 | 环境试验要求 | 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.1 | 温度设定范围 | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.2 | 体温传感器(若有) | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.3 | 噪声 | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.4 | 密封性 | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.5 | 温度控制功能 | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.6 | 功能 | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.7 | 外观 | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体升降温治疗设备 | 110.8 | 使用说明书 | 半导体升降温治疗设备 | YY/T 0998-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.1 | 反馈指示 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.2 | 反馈阈值的准确度 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.3 | 工频噪声的抑制 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.4 | 显示系统 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.5 | 外观 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.6 | 使用说明书 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.7 | 安全要求 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.8 | 环境试验要求 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电生物反馈仪 | 111.9 | 电磁兼容性要求 | 肌电生物反馈仪 | YY/T 1095-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.1 | 采集反馈功能 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.2 | 传感器功能 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.3 | 温度测量范围 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.4 | 显示分辨率 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.5 | 测温稳定性 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.6 | 说明书 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.7 | 反馈灵敏度 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.8 | 隔离 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 温度生物反馈仪 | 112.9 | 外观 | 温度生物反馈仪 | YY/T 1096-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.1 | 整体结构设计要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.2 | 安全防护装置 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.3 | 部件结构设计要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.4 | 整机稳定性要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.5 | 机械强度要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.6 | 外观要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.7 | 软包要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.8 | 表面涂层 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.9 | 环保要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.10 | 电气安全 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.11 | 安全使用寿命 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.12 | 固定安装在墙体、地面或顶部器械的安装要求 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.13 | 标志与标签 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 康复训练器械 | 113.14 | 警告标记与注意事项 | 康复训练器械 安全通用要求 | GB 24436-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 减重步行训练台 | 114.1 | 减重吊架 | 减重步行训练台 | YY0900-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 减重步行训练台 | 114.2 | 步行训练台 | 减重步行训练台 | YY0900-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 减重步行训练台 | 114.3 | 设备整体要求 | 减重步行训练台 | YY0900-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 减重步行训练台 | 114.4 | 使用说明书 | 减重步行训练台 | YY0900-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 减重步行训练台 | 114.5 | 安全要求 | 减重步行训练台 | YY0900-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 减重步行训练台 | 114.6 | 环境试验要求 | 减重步行训练台 | YY0900-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.1 | 工作条件 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.2 | 脑电采集部分要求 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.3 | 视听刺激部分要求 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.4 | 反馈要求 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.5 | 软件要求 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.6 | 外观 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.7 | 安全 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.8 | 电磁兼容性 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 脑电生物反馈仪 | 115.9 | 环境试验要求 | 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.1 | 正常工作条件 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.2 | 外观 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.3 | 性能 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.4 | 定时功能 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.5 | 使用说明书 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.6 | 电气安全 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.7 | 电磁兼容性 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热磁振子治疗设备 | 116.8 | 环境试验 | 热磁振子治疗设备 | YY/T 0982-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.1 | 工作条件 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.2 | 熏蒸温度 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.3 | 熏蒸时间 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.4 | 防干烧功能 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.5 | 安全保护功能 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.6 | 外观 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.7 | 使用说明书 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.8 | 安全 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.9 | 电磁兼容性 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 熏蒸治疗仪 | 117.10 | 环境试验要求 | 熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.1 | 工作频率(基频) | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.2 | 额定输出功率 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.3 | 最大输出功率 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.4 | 浓度影响 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.5 | 温度测量 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.6 | 待机噪声 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.7 | 脚踏开关 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.8 | 随机文件 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.9 | 外观 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.10 | 安全要求 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.11 | 电磁兼容性 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 等离子手术设备 | 118.12 | 环境试验要求 | 等离子手术设备 | YY/T 1409-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.1 | 工作条件 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.2 | 测试范围及精度 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.3 | 反应一致性 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.4 | 各测力板间测量误差 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.5 | 重心轨迹 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.6 | 测试区域 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.7 | 稳定性 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.8 | 握持装置 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.9 | 噪声 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.10 | 使用说明书 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.11 | 软件要求 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.12 | 外观 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.13 | 安全要求 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.14 | 环境试验要求 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 平衡测试训练系统 | 119.15 | 电磁兼容性要求 | 平衡测试训练系统 | YY/T 1410-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.1 | 工作条件 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.2 | 光学要求 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.3 | 成像质量 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.4 | 结构要求 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.5 | 功能 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.6 | 使用说明书 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.7 | 安全 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.8 | 电磁兼容性 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 舌象信息采集设备 | 120.9 | 环境试验 | 舌象信息采集设备 | YY/T 1488-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.1 | 工作条件 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.2 | 外加力学量施加装置的安全限值 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.3 | 外加力学量的准确性 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.4 | 脉压准确性 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.5 | 脉率准确性 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.6 | 泄压功能 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.7 | 传感器有效几何尺寸 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.8 | 动态放大器的时间常数 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.9 | 工作噪声 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.10 | 外观 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.11 | 使用说明书 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.12 | 安全 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.13 | 电磁兼容性 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 中医脉图采集设备 | 121.14 | 环境试验 | 中医脉图采集设备 | YY/T 1489-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.1 | 治疗温度 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.2 | 定时功能 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.3 | 工作噪声 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.4 | 其他功能 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.5 | 灸头、灸垫的面积尺寸 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.6 | 灸垫的其他要求 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.7 | 使用说明书 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.8 | 外观 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.9 | 安全要求 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.10 | 电磁兼容性 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子加热灸疗设备 | 122.11 | 环境试验要求 | 电子加热灸疗设备 | YY/T 1490-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.1 | 工作条件 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.2 | 牵引用床 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.3 | 牵引用椅 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.4 | 附件 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.5 | 外观 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.6 | 环境要求 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.7 | 安全要求 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 123.8 | 电磁兼容性 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | YY/T 1491—2016 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.1 | 外观结构 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.2 | 材料 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.3 | 压力、温度指示装置 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.4 | 控制系统 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.5 | 水箱 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.6 | 排水 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.7 | 压缩空气 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.8 | 真空系统 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.9 | 空气泄露 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.10 | 饱和蒸汽温度与时间 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.11 | 灭菌室动态压力 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.12 | 噪声 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | 124.13 | 干燥 | 小型蒸汽灭菌器自动控制型 | YY/T 0646-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.1 | 外观及结构 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.2 | 型式和尺寸 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.3 | 压力容器、安全附件和材料 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.4 | 安全阀 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.5 | 电热管 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.6 | 压力、温度指示装置 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.7 | 工作指示装置 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.8 | 液位显示装置 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.9 | 水箱 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.10 | 达到最高饱和蒸汽压力的时间 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.11 | 控制系统 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.12 | 防干烧保护装置 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.13 | 报警信号 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.14 | 密封性能 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用蒸汽发生器 | 125.15 | 噪声测量 | 医用蒸汽发生器 | YY/T 0791-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.1 | 概述 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.2 | 多孔负载过程挑战装置 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.3 | 多孔负载的指示物系统或等效指示物 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.4 | 空腔负载过程挑战装置的构成材料 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.5 | 空腔负载过程挑战装置的结构 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.6 | 指示物系统和空腔负载过程挑战装置配套使用 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.7 | 指示物系统和空腔负载过程挑战装置不作为组合单元提供 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.8 | 指示物系统对温度和时间的响应 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.9 | 指示物系统暴露在干热灭菌温度 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.10 | 指示物系统的尺寸 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 | 126.11 | 组合性能 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | YY/T 0883-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.1 | 型式尺寸 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.2 | 压力容器、阀门和密封垫圈 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.3 | 快开门联锁装置 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.4 | 压力/温度测试连接器 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.5 | 灭菌器的仪表 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.6 | 空气过滤器 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.7 | 预真空系统 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.8 | 蒸汽发生器 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.9 | 灭菌器控制系统 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.10 | 密封性能 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.11 | BD测试 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.12 | 干燥度 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.13 | 噪声 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.14 | 装载装置 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.15 | 安全要求 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 立式蒸汽灭菌器 | 127.16 | 环境试验 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T 1007-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.1 | 外观 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.2 | 警告标识 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.3 | 材料 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.4 | 联锁装置 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.5 | 门与密封件 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.6 | 双门灭菌器 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.7 | 测试接口 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.8 | 隔热材料 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.9 | 空气过滤器 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.10 | 装载装置 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.11 | 仪表和显示器 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.12 | 传感器,时间指示器和记录仪 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.13 | 控制系统 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.14 | 灭菌温度与时间 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.15 | 升温速率 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.16 | 噪声 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.17 | 安全要求 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 热空气型干热灭菌器 | 128.18 | 环境试验 | 热空气型干热灭菌器 | YY 1275-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.1 | 外观、结构与灭菌室尺寸 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.2 | 材料 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.3 | 压力容器 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.4 | 灭菌器的部件 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.5 | 仪表和显示记录装置 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.6 | 控制系统 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.7 | 性能 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.8 | 噪声 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.9 | 压力改变速率 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.10 | 安全要求 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 | 129.11 | 标记 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | GB 8599-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 | 130.1 | 产品理化性能 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 | GB 27955-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 | 130.2 | 产生等离子体功效 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 | GB 27955-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 | 130.3 | 空气中过氧化氢残留 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 | GB 27955-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 | 130.4 | 电气安全性 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 | GB 27955-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.1 | 外观、结构 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.2 | 材料 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.3 | 灭菌室门和联锁装置 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.4 | 测试接口 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.5 | 显示装置 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.6 | 记录装置 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.7 | 空气过滤器 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.8 | 灭菌周期及控制 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.9 | 报警信号 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.10 | 真空密封性 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.11 | 容积误差 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.12 | 工作噪声 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.13 | 安全要求 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 131.14 | 环境试验 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | GB/T 32309-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.1 | 材料 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.2 | 外观 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.3 | 结构 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.4 | 控制系统 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.5 | 安全防护 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.6 | 显示装置 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.7 | 打印装置 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.8 | 排污系统 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.9 | 性能 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.10 | 噪声 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.11 | 电气安全性 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.12 | 电磁兼容 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 煮沸消毒器 | 132.13 | 环境试验 | 煮沸消毒器 | YY/T 1687-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 不锈钢医用器械 | 133.1 | 沸水试验法 | 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 | YY/T 0149-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 不锈钢医用器械 | 133.2 | 氯化钠溶液试验法 | 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 | YY/T 0149-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 不锈钢医用器械 | 133.3 | 柠檬酸溶液试验法 | 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 | YY/T 0149-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 不锈钢医用器械 | 133.4 | 硫酸铜试验法 | 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 | YY/T 0149-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 不锈钢医用器械 | 133.5 | 压力蒸汽试验法 | 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 | YY/T 0149-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 不锈钢医用器械 | 133.6 | 加热试验法 | 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 | YY/T 0149-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.1 | 外观与结构 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.2 | 臭氧浓度 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.3 | 相对湿度 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.4 | 消毒时间 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.5 | 臭氧泄漏量 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.6 | 臭氧残留量 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.7 | 环境试验要求 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.8 | 电气安全 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用臭氧消毒设备 | 134.9 | 电磁兼容性能 | 医用臭氧消毒设备 | YY 0215-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.1 | 外观与结构 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.2 | 尺寸 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.3 | 材料与结构 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.4 | 元件、管道和管接件 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.5 | 门、控制器和联锁装置 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.6 | 控制阀 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.7 | 服务 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.8 | 噪声 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.9 | 隔热 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.10 | 仪器和控制器 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.11 | 灭菌周期 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.12 | 泄漏测试周期 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.13 | 性能要求 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.14 | 制造商提供的信息 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 环氧乙烷灭菌器 | 135.15 | 安全 | 环氧乙烷灭菌器 | YY 0503-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.1 | 外观与结构 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.2 | 灭菌器的受压件 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.3 | 材料 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.4 | 压力温度表 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.5 | 安全阀 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.6 | 放汽阀(若有) | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.7 | 密封垫圈 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.8 | 定时器(电热式适用) | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.9 | 装载附件 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.10 | 加热时间 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.11 | 灭菌温度范围 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.12 | 密封性能 | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.13 | 报警指示(电热式适用) | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.14 | 防干烧功能(电热式适用) | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.15 | 安全性能(电热式适用) | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 手提式蒸汽灭菌器 | 136.16 | 环境试验(电热式适用) | 手提式蒸汽灭菌器 | YY 0504-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.1 | 灭菌室 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.2 | 设计和结构 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.3 | 显示、测量、操作和记录装置 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.4 | 过程控制 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.5 | 预热 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.6 | 温度 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.7 | 压力 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.8 | 干燥 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.9 | 噪声 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.10 | 电气安全 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.11 | 电磁兼容 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | 137.12 | 环境试验要求 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | YY/T 0679-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.1 | 外观与结构 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.2 | 灭菌室尺寸 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.3 | 压力容器 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.4 | 安全阀 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.5 | 疏水阀 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.6 | 减压阀 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.7 | 总阀 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.8 | 蒸汽发生器 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.9 | 压力表、温度表和时间显示装置 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.10 | 温度参数 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.11 | 压力控制器 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.12 | 噪声 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 138.13 | 装载装置 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | YY 0731-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.1 | 供气 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.2 | 气源异常报警 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.3 | 气体缺失 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.4 | 网电源异常报警 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.5 | 直流电源供电 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.6 | 电源误操作 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.7 | 电源软电线 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.8 | 机械强度 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.9 | 防水 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.10 | 防火 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.11 | 工作数据准确性 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.12 | 危险输出的防护 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.13 | 连接 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 高频喷射呼吸机 | 139.14 | 标记 | 高频喷射呼吸机 | YY 0042-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 140.1 | 呼吸管路材料 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | YY 0461-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 140.2 | 设计 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | YY 0461-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 140.3 | 长度 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | YY 0461-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 140.4 | 呼吸管路 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | YY 0461-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.1 | 使用性能 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.2 | 外观 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.3 | 表面粗糙度 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.4 | 镀层 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.5 | 尺寸 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.6 | 照度 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.7 | 安全性能 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉喉镜 | 141.8 | 环境实验 | 麻醉喉镜通用技术条件 | YY 0499-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.1 | 患者连接口接头 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.2 | 呼吸气体的呼气口接头 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.3 | 面罩接头 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.4 | 气囊充气阀接头 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.5 | 气囊进气阀接头 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.6 | 螺纹气体过滤器接头 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.7 | 氧气管接头和压力计接头 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.8 | 总则 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.9 | 拆卸和装配 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.10 | 被呕吐物污染后的患者阀功能 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.11 | 坠落试验 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.12 | 浸水 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.13 | 气囊充气阀 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.14 | 构造材料 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.15 | 增补氧和输送的氧浓度 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.16 | 呼气阻抗 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.17 | 吸气阻抗 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.18 | 患者阀故障 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.19 | 患者阀泄漏-前向泄漏 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.20 | 复苏器死腔和重复呼吸 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.21 | 最小输送容量(Vdel) | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.22 | 压力限制 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.23 | 储存 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.24 | 操作条件 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.25 | 标记总则 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.26 | 操作条件的指示 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.27 | 压力限制系统设置的指示 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.28 | 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 人工复苏器 | 142.29 | 内容 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | YY0600.4-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.1 | 结构材料 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.2 | 面、角和边 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.3 | 物质滤出 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.4 | 呼吸管路 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.5 | 无菌元件的供应 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.6 | 呼吸系统过滤器 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.7 | 功能排列 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.8 | 意外调节的防护 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.9 | 选择器 开关/控制 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 气动急救复苏器 | 143.10 | 工作数据的准确性 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 | YY 0600.5-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗用面罩和应用附件 | 144.1 | 制造商提供的信息 | 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 | YY 0671.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗用面罩和应用附件 | 144.2 | 结构要求 | 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 | YY 0671.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗用面罩和应用附件 | 144.3 | 振动和噪声 | 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 | YY 0671.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.1 | 气体接头 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.2 | 正常工作状态 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.3 | 反向气流 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.4 | 进气口过滤器 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.5 | 流量控制器 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.6 | 泄漏 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.7 | 低压挠性连接软管组件 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.8 | 工作数据的准确性 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.9 | 气源故障报警 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.10 | 在氧气供应故障时用于除空气外其它气体和氧气的截断装置 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.11 | 除空气外和氧气混合的气体供应故障 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.12 | 气体混合器输出的恢复 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.13 | 电气安全 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.14 | 标记 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用气体混合器独立气体混合器 | 145.15 | 随机文件 | 医用气体混合器独立气体混合器 | YY0893-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.1 | 外观 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.2 | 工作压力 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.3 | 流量误差 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.4 | 排气压力 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.5 | 压力表 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.6 | 连接 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.7 | 输出头 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.8 | 流量管 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.9 | 流量调节 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.10 | 密封性 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.11 | 潮化瓶 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 浮标式氧气吸入器 | 146.12 | 结构强度 | 浮标式氧气吸入器 | YY 1107-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.1 | 识别、标记和目测 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.2 | 易读性试验方法 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.3 | 气源 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.4 | 环境 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.5 | 气动动力供应 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.6 | 富氧空气 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.7 | 高压氧兼容性 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.8 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.9 | 供电电源的中断 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.10 | 危险输出的防止 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.11 | 设定值的意外改变 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.12 | 连接-概述 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.13 | 储气囊和呼吸管道 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸支持设备 | 147.14 | 电源软电线 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 | YY 0600.1-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.1 | 识别、标记和文件 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.2 | 气源 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.3 | 环境 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.4 | 电源 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.5 | 气动动力供应 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.6 | 电磁兼容 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.7 | 富氧空气 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.8 | 高压氧兼容性 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.9 | 内部电源 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.10 | 附加外部备用电源 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.11 | 电源故障期间的自主呼吸 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.12 | 开/关键的误操作 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.13 | 空气和氧气供应系统故障 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.14 | 可调呼吸机通气系统压力限制 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.15 | 最大呼吸通气系统压力限制 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.16 | 气道压力测量 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.17 | 高吸气压力报警状态 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.18 | 呼气监测 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.19 | 通气不足报警状态 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.20 | 连续压力报警状态 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.21 | 呼吸频率报警状态 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.22 | 下列单一故障状态是规定的要求和试验的主题 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.23 | 设定值的意外改变 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.24 | 连接-概述 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.25 | 储气囊和呼吸管道 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.26 | 湿化器和热湿交换器 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.27 | 血氧饱和仪和二氧化碳监护仪 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.28 | 氧气监护仪和报警条件 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.29 | 整合监护设备 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.30 | 电源软电线 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.31 | 显示和访问 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 148.32 | 报警条件日志 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | YY 0600.2-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.1 | 识别、标记和文件 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.2 | 环境条件 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.3 | 外部动力气源 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.4 | 连续泄漏电流和患者辅助电流 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.5 | 机械强度 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.6 | 电磁兼容性 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.7 | 防火 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.8 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.9 | 供电电源的中断 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.10 | 工作数据的准确性 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.11 | 危险输出的防止 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.12 | 按功能排列 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.13 | 传输氧气的浓度 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.14 | 连接-概述 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.15 | 储气囊和呼吸管道 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.16 | 对流向敏感的组件 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.17 | 吸气和呼气阻力 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.18 | 呼吸机呼吸系统的泄漏 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 急救和转运用呼吸机 | 149.19 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 | YY 0600.3-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.1 | 医用电气设备通用要求 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.3 | 输入功率 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.4 | 可拆卸的保护装置 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.5 | 电压和(或)能量的限制 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.6 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.7 | 隔离 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.8 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.9 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.10 | 电介质强度 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.11 | 机械强度 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.12 | 运动部件 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.13 | 面、角和边 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.14 | 正常使用的稳定性 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.15 | 飞溅物 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.16 | 悬挂物 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.17 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.18 | 位置和基本要求 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.19 | 标记、随机文件 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.20 | 超温 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.21 | 防火 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.22 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、液体渗入、清洗、灭菌和消毒 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.23 | 压力容器和受压部件 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.24 | 与患者身体接触的应用部件的材料 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.25 | 供电的中断 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.26 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.27 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.28 | 不正常运行和故障状态 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.29 | 外壳和覆盖 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.30 | 元器件和组件 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.31 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.32 | 保护接地/端子和连接 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.33 | 结构和布线 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.34 | 干扰气体和蒸发效果(除水蒸气外) | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.35 | 取样管路堵塞 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.36 | 呼吸系统连接 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸气体监护仪 | 150.37 | 呼吸系统的污染 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | YY 0601-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.1 | 材料 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.2 | 麻醉呼吸系统部件的包装 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.3 | 电气要求 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.4 | 测试方式的选择 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.5 | 患者连接口 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.6 | Y形管 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.7 | 排气连接端口 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.8 | 可互换的非重复呼吸的排气阀 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.9 | 储气囊连接端口 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.10 | 麻醉呼吸机连接端口 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.11 | 可互换的麻醉呼吸系统部件的连接端口 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.12 | 可互换的循环吸收器组件的吸入和呼出连接端口 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.13 | 其他连接端口 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.14 | 储气囊/麻醉呼吸机选择开关 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.15 | 泄漏1 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.16 | 吸入和呼出压力-流量特性 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.17 | 控制器转动方向 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.18 | 压力-流量特性1 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.19 | 开启压力 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.20 | 泄漏 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.21 | 构造 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.22 | 吸收器旁路机械装置 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.23 | 压力-流量特性2 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.24 | 一般要求 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.25 | 压力-流量特性 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.26 | 反向流量和脱耦 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.27 | 压力检测和限制 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.28 | 包含循环吸收组件的麻醉呼吸系统中部件的位置 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.29 | 标记 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸系统 | 151.30 | 制造商或供应商提供的信息 | 吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 | YY0635.1-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.1 | 正常工作状态:压力 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.2 | 正常工作状态:感应流量 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.3 | 正常工作状态:溢出 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.4 | 单一故障状态 :压力 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.5 | 单一故障状态 :感应流量 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.6 | 单一故障状态 :溢出 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.7 | 材料 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.8 | 压力释放装置 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.9 | 传输系统可互换系统的进气口 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.10 | 传输系统不可互换系统的进气口 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.11 | 传输系统的出气口 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.12 | 吸收系统 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.13 | 接头 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.14 | 吸取流量 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.15 | 电气要求 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.16 | 制造商提供的信息 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.17 | 标记 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体净化系统 | 152.18 | 识别 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | YY 0635.2-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.1 | 标识、标记和文件 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.2 | 防火 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.3 | 液体泼洒 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.4 | 设备用材料的相容性 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.5 | 传输气体浓度的准确性 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.6 | AVDD气体浓度的测定 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.7 | 快速供氧期间及之后的麻醉气体的输出 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.8 | 快速供氧期间及之后的麻醉气体输出浓度的检测 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉气体输送装置 | 153.9 | AVDD的附加专用要求 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | YY 0635.3-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.1 | 标识、标记和文件 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.2 | 液体泼洒 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.3 | 清洁、灭菌和消毒 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.4 | 设备所用材料的相容性 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.5 | 供电电源中断 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.6 | 操作者可调压力限制 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.7 | 循环故障报警 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.8 | 操作者可调压力报警 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.9 | 医用供气 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.10 | 医用气体管道输入口连接 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.11 | 驱动气体输入端口 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.12 | 加压气体输入端口 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.13 | 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸(或者反之)的控制 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.14 | 呼吸系统连接端口 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉呼吸机 | 154.15 | 麻醉剂易燃性的测试 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | YY 0635.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.1 | 设备或设备部件的外部标记 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.2 | 使用说明书 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.3 | 技术说明书 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.4 | 电源或气源 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.5 | 极端操作条件 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.6 | 患者漏电流的测量 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.7 | 振动与噪声 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.8 | 电磁兼容性 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.9 | 防火 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.10 | 液体泼洒 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.11 | 清洗、消毒和灭菌 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.12 | 电源或气源故障期间的自主呼吸 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.13 | 工作数据的准确性 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.14 | 最大压力限制 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.15 | 呼吸气道压力测量 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.16 | 呼吸量测量 | 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 0671.1-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.17 | 通用要求 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.18 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.19 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.20 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.21 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.22 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.23 | 危险输出的防护 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.24 | 运行模式 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.25 | 呼吸气体通道接头 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.26 | 呼吸气体通道和附件的要求 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.27 | 功能连接 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.28 | 培训 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.29 | 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 :电磁干扰 、 要求与测试 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 155.30 | 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 :可用性 | 医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.270-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.1 | 瓶 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.2 | 瓶颈环 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.3 | 瓶适配器 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.4 | 灌充插座 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.5 | 灌充速率 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.6 | 泄漏 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.7 | 灌充过量保护 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.8 | 颜色标识 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉剂专用灌充系统 | 156.9 | 制造商提供的信息 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | YY 0755-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.1 | 外部标记 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.2 | 使用说明书 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.3 | 环境条件 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.4 | 有关分类的要求 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.5 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.6 | 噪声测量 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.7 | 超温 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.8 | 防火 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.9 | 溢流 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.10 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.11 | 设备所用材料的相容性 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.12 | 工作数据准确性 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.13 | 危险输出的防止 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.14 | 连接—概述 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.15 | 呼吸管路 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.16 | 温度传感器和温度传感器接头 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.17 | 湿化系统输出 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.18 | 贮水箱 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化系统 | 157.19 | 报警系统 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 | YY 0786-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.2 | 对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.3 | 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.4 | 红外辐射 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.5 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.6 | 超温 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.7 | 防火 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.8 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.9 | 工作数据准确性 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.10 | 概述 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.11 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.12 | 报警 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.13 | 声压级 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.14 | 二氧化碳浓度 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 | YY 0455-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.15 | 通用要求 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.16 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.17 | ME设备识别、标记和文件 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.18 | 声能 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.19 | 支承系统相关的机械危险 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.20 | 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.21 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.22 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.23 | 可用性 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.24 | 报警系统 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.25 | 有关安全参数的指示 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.26 | ME设备的结构 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿辐射保暖台 | 158.27 | 电磁兼容性-要求和测试 | 医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.221-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.1 | 设备外部或设备部件的标识 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.2 | 使用说明书 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.3 | 技术说明书 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.4 | 运输和贮存 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.5 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.6 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.7 | 电介质强度 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.8 | 机械强度 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.9 | 电磁兼容 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.10 | 超温 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.11 | 防火 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.12 | 进液 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.13 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.14 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.15 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.16 | 概述 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.17 | 信号不完整性 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.18 | 脉搏血氧探头及探头延长线 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.19 | 饱和度的脉搏信息信号 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用脉搏血氧仪 | 159.20 | 报警系统 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | YY 0784-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压计和 血压表 | 160.1 | 误差 | 血压计和血压表 | GB3053-1993 |
一 | 有源医疗器械 | 血压计和 血压表 | 160.2 | 尺寸 | 血压计和血压表 | GB3053-1993 |
一 | 有源医疗器械 | 血压计和 血压表 | 160.3 | 振动 | 血压计和血压表 | GB3053-1993 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.2 | 机械强度 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.2 | 机械强度 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.3 | 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.4 | 超温 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.5 | 防火 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.6 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.7 | 人为差错 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.8 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.9 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.10 | 结构要求 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.11 | 报警 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.12 | 声压级 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.13 | 加湿装置 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.14 | 箱罩内最大空气速率 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.15 | 二氧化碳浓度 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 | GB 11243-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.16 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.17 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.18 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.19 | 与运动部件相关的机械危险 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.20 | 支承系统相关的机械危险 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.21 | ME设备的超温 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.22 | ME设备中的溢流 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.23 | ME设备和ME系统中的液体泼洒 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.24 | ME设备和ME系统的清洗和消毒 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.25 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.26 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.27 | 可用性 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.28 | 报警系统 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.29 | 二氧化碳(CO2)浓度 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.30 | 液体泄漏 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.31 | 连接器的构造 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿培养箱 | 161.32 | 电磁兼容性的要求和测试 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.219-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | 162.1 | 基本要求 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | GB/T 19146-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | 162.2 | 功能 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | GB/T 19146-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | 162.3 | 温度显示范围 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | GB/T 19146-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | 162.4 | 实验室误差 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | GB/T 19146-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | 162.5 | 警示响应时间 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | GB/T 19146-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | 162.6 | 测温一致性 | 红外人体表面温度快速筛查仪 | GB/T 19146-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.1 | 瞬时视场 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.2 | 工作距离 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.3 | 图像场周期 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.4 | 预热时间 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.5 | 调焦功能 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.6 | 温度测量性能 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.7 | 图像处理与显示 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.8 | 打印功能 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.9 | 台车 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.10 | 支架 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.11 | 外观 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电子红外成像人体表面测温仪 | 163.12 | 尺寸和重量 | 电子红外成像人体表面测温仪通用规范 | GB/T 19665-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.1 | 外观与结构 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.2 | 温度显示 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.3 | 提示功能 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.4 | 测量时间 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.5 | 记忆功能 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.6 | 自动关机功能 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.7 | 消耗电流 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.8 | 防水功能 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.9 | 抗拉强度 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.10 | 技术说明书 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.11 | 安全要求 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子体温计 | 164.12 | 环境试验 | 医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.1 | 温度显示范围 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.2 | 规定的温度显示范围内最大允许误差 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.3 | 规定的温度显示范围外最大允许误差 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.4 | 变化环境条件下最大允许误差 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.5 | 抗跌落性 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.6 | 分辨力 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.7 | 显示 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.8 | 提示/报警功能 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.9 | 低电压提示功能 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.10 | 模式 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.11 | 安全要求 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.12 | 清洁、消毒和/或灭菌 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.13 | 探测器保护罩 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.14 | 自检功能 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.15 | 自动关机功能 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.16 | 外观与结构 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.17 | 技术/使用说明书 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 耳腔式医用红外体温计 | 165.18 | 环境试验 | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 | GB/T 21417.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.1 | 正常工作条件 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.2 | 工作压力 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.3 | 脉搏血氧部分 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.4 | 心电部分 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.5 | 反搏装置控制部分 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.6 | 显示内容 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.7 | 保护功能 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.8 | 机械部分 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.9 | 压力指示 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 气囊式体外反搏装置 | 166.10 | 外观与结构 | 气囊式体外反搏装置 | GB 10035-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.2 | 使用说明书 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.3 | 环境条件 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.4 | 隔离 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.5 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.6 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.7 | 紫外线辐射 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.8 | 超温 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.9 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.10 | 对除颤效应的防护和除颤后的复原 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.11 | 除颤后心电图机电极极化的恢复时间 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.12 | 心电图机非正常工作的指示 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.13 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.14 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 单道和多道心电图机 | 167.15 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 | GB 10793-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 手动负压拔罐器 | 168.1 | 负压极限 | 手动负压拔罐器 | YY/T 1624-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 手动负压拔罐器 | 168.2 | 密封性能 | 手动负压拔罐器 | YY/T 1624-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 手动负压拔罐器 | 168.3 | 抗负压强度 | 手动负压拔罐器 | YY/T 1624-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 手动负压拔罐器 | 168.4 | 抗跌落强度 | 手动负压拔罐器 | YY/T 1624-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 手动负压拔罐器 | 168.5 | 吸扁度 | 手动负压拔罐器 | YY/T 1624-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 手动负压拔罐器 | 168.6 | 抗清洗消毒 | 手动负压拔罐器 | YY/T 1624-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 穴位阻抗检测设备 | 169.1 | 准确性试验 | 穴位阻抗检测设备 | YY/T 1661-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 穴位阻抗检测设备 | 169.2 | 检测电压 | 穴位阻抗检测设备 | YY/T 1661-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 穴位阻抗检测设备 | 169.3 | 检测电流 | 穴位阻抗检测设备 | YY/T 1661-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 穴位阻抗检测设备 | 169.4 | 检测电信号能量限制试验 | 穴位阻抗检测设备 | YY/T 1661-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 穴位阻抗检测设备 | 169.5 | 电极尺寸 | 穴位阻抗检测设备 | YY/T 1661-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.1 | 结构要求 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.2 | 压强限 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.3 | 预置压强限的调节范围 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.4 | 压强限预置的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.5 | 流量 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.6 | 预置流量的调节范围 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.7 | 流量预置的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.8 | 应用部分 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.9 | 应用部分的消毒耐受性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.10 | 管路受滚轮挤压部分的耐久性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.11 | 管路的连接牢固性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.12 | 滚压管路的内径允差 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.13 | 控制开关 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.14 | 电气安全 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 滚压式冲洗吸引器 | 170.15 | 环境试验 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | YY 0863-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.1 | 输入阻抗 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.2 | 基础阻抗 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.3 | 阻抗增量和阻抗微分的测量范围 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.4 | 灵敏度 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.5 | 定标 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.6 | 时间常数 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.7 | △Z外加定标的方波前沿 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.8 | 噪声 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.9 | 恒流源 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 直接式阻抗血流图仪 | 171.10 | 记录 | 直接式阻抗血流图仪 | YY/T 1078-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.1 | 设备或设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.2 | 使用说明书 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.3 | 环境条件 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.4 | 对具有应用部分设备的专用要求 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.5 | 机械强度 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.6 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.7 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.8 | 动态输入范围 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.9 | 输入阻抗 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.10 | 共模抑制 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.11 | 增益精确度 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.12 | 增益稳定度 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.13 | 定标信号 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.14 | 系统噪声 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.15 | 道间干扰 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.16 | 频率响应 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.17 | 最小检测信号 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.18 | 起搏脉冲显示能力 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.19 | 计时准确性 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.20 | 打印记录纸网络标准 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.21 | 增益设置与切换 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.22 | 时间轴对齐 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.23 | 内部电源 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.24 | 监测时间 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图仪 | 172.25 | 数据保存 | 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | YY 0885-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.1 | 识别标记 | 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 | YY 0896-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.2 | 随机文件 | 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 | YY 0896-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.3 | 输入功率 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.3 | 输入功率 | 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 | YY 0896-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.4 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 | YY 0896-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.5 | 工作数据准确性 | 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 | YY 0896-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.6 | 视觉刺激器 | 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 | YY 0896-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.7 | 听觉刺激器 | 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 | YY 0896-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.8 | ME设备和ME系统的风险管理过程 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.9 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.10 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.11 | ME设备识别、标记和文件 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.12 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.13 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.14 | ME设备的超温 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.15 | ME设备供电电源/供电网的中断 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.16 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.17 | 附加的可用性要求 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.18 | 报警系统 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.19 | 危险输出的防护 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.20 | ME设备部件的电源中断 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 肌电及诱发反应设备 | 173.21 | 电磁兼容性-要求和测试 | 医用电气设备 第 2-40 部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.240-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.2 | B型、BF型、CF型应用部分 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.3 | 隔离 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.4 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.5 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.6 | 机械强度 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.7 | 运动部件 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.8 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.9 | 超温 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.10 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.11 | 压力容器和受压部件 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.12 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.13 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.14 | 报警 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.15 | 生理报警 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.16 | 技术报警 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.17 | 远程设备 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.18 | 听觉报警提示的音量等级 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.19 | 除颤放电后的恢复时间 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.20 | 软件 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.21 | 测量单位 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.22 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 自动循环无创血压监护设备 | 174.23 | 电源线 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0667-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.2 | B型、BF型、CF型应用部分 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.3 | 隔离 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.4 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.5 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.6 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.7 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.8 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.9 | 软件 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.10 | 报警 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.11 | 生理报警 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.12 | 技术报警 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.13 | 远程设备 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.14 | 听觉报警指示的声压级别 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 多参数患者监护设备 | 175.15 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 | YY 0668-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.2 | 心电图的自动测量(适用于分析型心电图机) | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.3 | 心电图的自动解释(适用于分析型心电图机) | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.4 | 导联 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.5 | 输入电路 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.6 | 校准 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.7 | 灵敏度 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.8 | 对不需要的外部电压的抑制 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.9 | 基线 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.10 | 失真 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.11 | 打印、电子存储及传输 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.12 | 在有心脏起搏器的情况下使用 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 176.13 | 电池 | 医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | YY 0782-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.1 | 识别、标记和文档 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.2 | B型、BF型、CF型应用部分 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.3 | 隔离 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.4 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.5 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.6 | 机械强度 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.7 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.8 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.9 | 进液 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.10 | 压力容器和受压部件 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.11 | 人为差错 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.12 | 软件 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.13 | 除颤放电后的恢复时间 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.14 | 压力测量准确性 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.15 | 频率响应 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.16 | 报警 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.17 | 暂停或禁止所有的生理报警和技术报警 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.18 | 报警的静音/复位 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.19 | 非栓锁报警和栓锁报警 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.20 | 系统报警延迟时间 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.21 | 暂停或禁止报警的远程控制 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.22 | 静音/复位的远程控制 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.23 | 生理报警 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.24 | 技术报警 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.25 | 远程设备 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.26 | 听觉报警提示的声音水平 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.27 | 连接-概述 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.28 | 电源软电线 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 | YY 0783-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.29 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.30 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.31 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.32 | ME设备的标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.33 | 应用部分的分类 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.34 | 除颤防护 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.35 | 患者漏电流的测量 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.36 | 压力容器与气压和液压部件 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.37 | 液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.38 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.39 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.40 | 坠落试验 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.41 | ME设备元器件和通用元器件 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.42 | 电磁兼容性—要求和试验 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.43 | 报警状态 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.44 | 分布式报警系统传出或传入的延迟 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.45 | 报警限值 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.46 | 报警信号非激活状态 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.47 | 报警复位 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.48 | 非栓锁和栓锁报警信号 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 有创血压监测设备 | 177.49 | 分布式报警系统 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.234-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.1 | 设备标识 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.2 | 外包装 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.3 | 说明书 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.4 | 部件标识 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.5 | 寿命 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.6 | 最大袖带压 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.7 | 泄气 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.8 | 量程 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.9 | 分辨率 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.10 | 可重复性 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.11 | 压力传感器准确性 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.12 | 系统整体有效性 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.13 | 充气源 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.14 | 压力自控气阀 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.15 | 自动气阀 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.16 | 充气囊 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.17 | 袖带 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.18 | 带气囊的袖带 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.19 | 系统漏气 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.20 | 环境要求 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.21 | 电气安全性 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 无创自动测量血压计 | 178.22 | 电磁兼容性 | 无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.1 | 设备标记 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.2 | 使用说明书 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.3 | 环境性能 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.4 | 压力范围 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.5 | 安装要求 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.6 | 对配件的要求 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.7 | 频率响应 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.8 | 传感器激励 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.9 | 相位偏移 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.10 | 传感器激励阻抗 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.11 | 传感器信号阻抗 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.12 | 传感器对称 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.13 | 灵敏度 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.14 | 失调 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.15 | 准确度 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.16 | 液体隔离 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.17 | 漏电流 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.18 | 防除颤 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血压传感器 | 179.19 | 电缆要求 | 血压传感器 | YY 0781-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.1 | 标签要求 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.2 | 清洁、消毒与耐化学腐蚀要求 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.3 | 电介质强度 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.4 | 灌电流 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.5 | 除颤防护 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.6 | 电缆及导联线噪声 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.7 | 设备连接器、电缆分线盒、患者导联线连接器以及患者终端弯曲网尾的弯曲寿命 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.8 | 电缆连接的拉伸强度 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.9 | 连接器的插拔次数 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.10 | 接触电阻 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.11 | 连接器的保持力 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护仪电缆和导联线 | 180.12 | 患者导联线电阻 | 心电监护仪电缆和导联线 | YY 0828-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 一次性使用心电电极 | 181.1 | 标记要求 | 一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 一次性使用心电电极 | 181.2 | 交流阻抗 | 一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 一次性使用心电电极 | 181.3 | 直流失调电压 | 一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 一次性使用心电电极 | 181.4 | 复合失调不稳定性的内部噪声 | 一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 一次性使用心电电极 | 181.5 | 除颤过载恢复 | 一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 一次性使用心电电极 | 181.6 | 偏置电流耐受度 | 一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 一次性使用心电电极 | 181.7 | 安全要求 | 一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.1 | 电池指示 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.2 | 最大灵敏度 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.3 | 定标 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.4 | 测量范围 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.5 | 等效噪声 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.6 | A组仪器的输出特性 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.7 | 平衡范围 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.8 | 供桥电压 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.9 | 走纸速度 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.10 | 频率特性 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.11 | 振荡频率 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.12 | 交流供电仪器的基线漂移 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.13 | 温度漂移 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.14 | 安全要求 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 电桥式阻抗血流图仪 | 182.15 | 环境试验要求 | 电桥式阻抗血流图仪 | YY/T 1143-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.1 | 标签要求 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.2 | 导联定义 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.3 | 输入动态范围 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.4 | 增益控制、准确度和稳定性 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.5 | 时间基准选择和准确度 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.6 | 输出显示 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.7 | 输入信号重建准确度 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.8 | 定标电压 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.9 | 输入阻抗 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.10 | 患者电极连接的直流电流 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.11 | 共模抑制 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.12 | 系统噪声 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.13 | 基线控制和稳定性 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.14 | 过载保护 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.15 | 危险电流 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 心电诊断设备 | 183.16 | 辅助输出 | 心电诊断设备 | YY 1139-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.3 | 环境条件 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.4 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.5 | 隔离 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.6 | 连续漏电流和患者辅助漏电流 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.7 | 运动部件 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.8 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.9 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.10 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.11 | 网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.12 | 保护接地——端子和连接 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.13 | 结构和布线 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 | GB 9706.15-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气系统 | 187.14 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.2 | 对有应用部分的设备的要求 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.3 | 机械强度 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.4 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.5 | 超温 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.6 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.7 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | GB 9706.19-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.8 | 通用要求 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.9 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.10 | ME设备和ME系统分类 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.11 | ME设备的标识、标记和随机文件 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.12 | ME设备对电击危害的防护 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.13 | ME设备与ME系统的机械危害防护 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.14 | 有害辐射和过度辐射危害的防护 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.15 | ME设备的超温 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.16 | 水或微粒物质侵入ME设备和ME系统 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.17 | 互连条件 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.18 | 控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.19 | 危险情况与故障状态 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.20 | ME设备元器件和通用组件 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜设备 | 188.21 | 电磁兼容性-要求和测试 | 医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 | GB 9706.218-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.1 | 成像清晰范围 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.2 | 分辨力 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.3 | 照度 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.4 | 仪器的齐焦性 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.5 | 视场中心偏移量 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.6 | 视场一致性 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.7 | 与附件的配合 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.8 | 外观 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.9 | 瞳距调节范围 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.10 | 目镜视度调节范围 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.11 | 物面温升 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.12 | 左右放大率差 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.13 | 安全 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 微循环显微镜 | 189.14 | 环境适应性 | 微循环显微镜 | YY 0067-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.1 | 视场和视向 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.2 | 角分辨力 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.3 | 有效景深范围 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.4 | 视场质量 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.5 | 颜色分辨能力和色还原性 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.6 | 照明变化率 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.7 | 照明有效性 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.8 | 综合光效 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.9 | 光能传递效率——有效光度率 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.10 | 单位相对畸变 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 | YY 0068.1-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.11 | 尺寸 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.12 | 锁止和插拆 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.13 | 定位和密封 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.14 | 雾层 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.15 | 封装可靠性 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.16 | 强度和刚度 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.17 | 连接 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.18 | 插入部分外表面质量 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 | YY 0068.2-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.19 | 标记 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 | YY 0068.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.20 | 随附资料 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 | YY 0068.3-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.21 | 光学性能和机械性能 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.22 | 电气安全 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.23 | 接口安全性 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.24 | 制造 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.25 | 消毒和灭菌 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.26 | 包装 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.27 | 标签和随附资料 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性内窥镜 | 190.28 | 文件资料 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 | YY 0068.4-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性气管内窥镜 | 191.1 | 一般要求 | 硬性气管内窥镜专用要求 | YY 0069-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性气管内窥镜 | 191.2 | 尺寸 | 硬性气管内窥镜专用要求 | YY 0069-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性气管内窥镜 | 191.3 | 硬性换气型气管内窥镜 | 硬性气管内窥镜专用要求 | YY 0069-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性气管内窥镜 | 191.4 | 硬性喷射-换气型气管内窥镜 | 硬性气管内窥镜专用要求 | YY 0069-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性气管内窥镜 | 191.5 | 侧孔 | 硬性气管内窥镜专用要求 | YY 0069-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性气管内窥镜 | 191.6 | 标记 | 硬性气管内窥镜专用要求 | YY 0069-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性气管内窥镜 | 191.7 | 随附资料 | 硬性气管内窥镜专用要求 | YY 0069-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.1 | 基本尺寸 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.2 | 表面和边缘 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.3 | 照度 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.4 | 标记 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.5 | 配合性能 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.6 | 表面粗糙度 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.7 | 表面材料 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.8 | 耐腐蚀性能 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.9 | 光缆的要求 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.10 | 嵌入式光源的要求 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.11 | 超温要求 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 食管窥镜 | 192.12 | 电气安全性 | 食管窥镜 | YY 0070-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.1 | 基本尺寸 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.2 | 表面和边缘 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.3 | 照度 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.4 | 标记 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.5 | 配合性能 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.6 | 表面粗糙度 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.7 | 表面材料 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.8 | 材质要求 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.9 | 耐腐蚀性能 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.10 | 超温要求 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 193.11 | 鲁尔接头 | 直肠、乙状结肠窥镜 | YY 0071-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.1 | 尺寸 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.2 | 出光角 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.3 | 光谱透过率 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.4 | 光透过率 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.5 | 机械性能 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.6 | 一般要求 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.7 | 消毒 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.8 | 电介质强度 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜照明用光缆 | 194.9 | 标记 | 医用内窥镜 照明用光缆 | YY 0763-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.1 | 金属材料的化学成分 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.2 | 尺寸 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.3 | 锁止和插拆 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.4 | 定位和密封 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.5 | 连接 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.6 | 插入部分外表面质量 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.7 | 通水和/或通气功能 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜镜鞘 | 195.8 | 耐受性 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | YY 0842-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.1 | 接口规格 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.2 | 设置气压的调节范围 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.3 | 气压预置的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.4 | 气压显示的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.5 | 过压报警功能 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.6 | 过压释放功能 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.7 | 欠压补充时间 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.8 | 设置流量的调节范围 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.9 | 流量设置的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.10 | 流量显示的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.11 | 显示耗气量的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.12 | 气体过滤器的要求 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.13 | 电气安全 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜气腹肌 | 196.14 | 持久性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹肌 | YY 0843-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.1 | 表面安全性 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.2 | 光学系统基本要求 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.3 | 照明有效性 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.4 | 光能传递效率-有效光度率 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.5 | 鉴别率 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.6 | 视度调节 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.7 | 纤维传像束的断丝数 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.8 | 视场角 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.9 | 观察景深 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.10 | 送气、送水系统 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.11 | 吸引、钳道系统 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.12 | 弯角操纵系统 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.13 | 密封性能 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.14 | 与附件的配合 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.15 | 标记 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.16 | 尺寸偏差 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.17 | 电气安全 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维上消化道内窥镜 | 197.18 | 环境试验 | 纤维上消化道内窥镜 | YY 1028-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.1 | 通用要求 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.2 | 表面和边缘 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.3 | 基本尺寸 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.4 | 镜体外径 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.5 | 视场角 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.6 | 视向角 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.7 | 放大倍率 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.8 | 分辨率 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.9 | 可清晰观察范围 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.10 | 照度 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.11 | 内窥镜成像 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.12 | 漏斗型目镜罩 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.13 | 雾层试验 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.14 | 密封试验 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.15 | 光斑试验 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.16 | 照度均匀性 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.17 | 前端弯曲的内窥镜 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.18 | 压力蒸汽灭菌试验 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.19 | 鞘套及操作器 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.20 | 流量试验 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.21 | 限位器 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.22 | 焊接 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.23 | 电镀层 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.24 | 与医用电气设备互连使用的安全要求 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性宫腔内窥镜 | 198.25 | 环境试验 | 硬性宫腔内窥镜 | YY 1075-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.1 | 构成 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.2 | 显色指数 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.3 | 相关色温 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.4 | 红绿蓝光的幅通量比 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.5 | 特殊光谱用途冷光源的光谱特征 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.6 | 红外截止性能 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.7 | 光照均匀性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.8 | 照度极限点 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.9 | 输出总光通量 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.10 | 电气安全 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.11 | 机械接口规格 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜冷光源 | 199.12 | 防故障的安全措施 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | YY 1081-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.1 | 通用要求 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.2 | 表面和边缘 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.3 | 基本尺寸 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.4 | 镜体外径 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.5 | 视场角 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.6 | 视向角 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.7 | 放大倍率 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.8 | 分辨率 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.9 | 可清晰观察范围 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.10 | 照度 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.11 | 内窥镜成像 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.12 | 漏斗型目镜罩 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.13 | 雾层试验 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.14 | 密封试验 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.15 | 光斑试验 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.16 | 照度均匀性 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.17 | 压力蒸汽灭菌试验 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.18 | 渗漏试验 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.19 | 流量试验 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.20 | 表面要求 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.21 | 穿刺套管内孔 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.22 | 硬度 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.23 | 焊接部位 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.24 | 镀层试验 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 硬性关节内窥镜 | 200.25 | 与医用电气设备互连使用的安全要求 | 硬性关节内窥镜 | YY 1082-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.1 | 化学成分要求 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.2 | 外观 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.3 | 胶囊式内窥镜直径 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.4 | 胶囊式内窥镜长度 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.5 | 质量 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.6 | 视场角 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.7 | 设计工作距 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.8 | 分辨力 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.9 | 工作距范围 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.10 | 图像灰阶 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.11 | 照明性能 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.12 | 无线传输要求 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.13 | 封装与耐压 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.14 | 胶囊式内窥镜的耐酸碱性 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.15 | 工作时间 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用胶囊式内窥镜 | 201.16 | 电气安全性能 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 | YY 1298-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.1 | 通用要求 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.2 | 分辨率 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.3 | 照明光斑 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.4 | 光照度 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.5 | 视场 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.6 | 景深范围 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.7 | 放大倍率 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.8 | 视场角 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.9 | 纤维导光束端面 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.10 | 密封性 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.11 | 机械性能 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.12 | 尺寸 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.13 | 材料 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.14 | 电镀件 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.15 | 冷光源 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.16 | 配套器械 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维导光膀胱镜 | 202.17 | 环境试验 | 纤维导光膀胱镜 | YY 91083-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.1 | 表面要求 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.2 | 光学系统性能 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.3 | 送水、吸引系统 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.4 | 弯角操纵系统 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.5 | 密封性 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.6 | 标记 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.7 | 尺寸 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.8 | 环境试验要求 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 纤维大肠内窥镜 | 203.9 | 安全 | 纤维大肠内窥镜 | YY/T 0283-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.1 | 内窥镜的光学性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.2 | 内窥镜通用机械性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.3 | 手术电极尺寸 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.4 | 高频连接线尺寸 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.5 | 连接可靠性 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.6 | 灌流流量 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.7 | 密封性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.8 | 手术电极插入部分外表面质量 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.9 | 手术电极的可见性 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.10 | 导通性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.11 | 标签和随附资料 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.12 | 表面材料 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.13 | 材质要求 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.14 | 耐腐蚀性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.15 | 消毒和灭菌 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.16 | 包装 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用硬性电凝电切内窥镜 | 204.17 | 电气安全性能 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | YY/T 0619-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.1 | 金属表面材料 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.2 | 化学成分要求总则 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.3 | 视场角 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.4 | 照明镜体光效 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.5 | 亮度响应特性 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.6 | 信噪比 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.7 | 空间频率响应 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.8 | 静态图像宽容度 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.9 | 机械性能 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子内窥镜 | 205.10 | 电气安全 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T 1587-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜摄像系统 | 206.1 | 亮度响应特性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统 | YY/T 1603-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜摄像系统 | 206.2 | 信噪比 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统 | YY/T 1603-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜摄像系统 | 206.3 | 空间频率响应 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统 | YY/T 1603-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜摄像系统 | 206.4 | 静态图像宽容度 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统 | YY/T 1603-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜摄像系统 | 206.5 | 电气安全 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统 | YY/T 1603-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.2 | 有关分类的要求 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.3 | 外壳和保护罩 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.4 | 运动部分 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.5 | 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.6 | 飞溅物 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.7 | 紫外线辐射 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.7 | 紫外线辐射 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.8 | 防护件 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.9 | 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.10 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.11 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.12 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.13 | 外壳和罩盖 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.14 | 控制器的操作部件 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.15 | 与供电网的分断 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.15 | 与供电网的分断 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.16 | 结构和布线 | 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯 安全专用要求 | YY 0627-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.17 | 通用要求 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.18 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.19 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.20 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.21 | 电位均衡导线 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.22 | 与运动部件相关的机械危险 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.23 | 不稳定性的危险(源) | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.24 | 飞溅物危险(源) | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.25 | ME设备的超温 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.26 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.27 | 概述 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.28 | 照明特性 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.29 | 光谱特性 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.30 | 受照面温升 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.31 | 安全特性 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 207.32 | 与故障防护设备有关的危害处境 | 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 | YY 9706.241-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.1 | 外观 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.2 | 氧浓度 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.3 | 气密性 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.4 | 噪声 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.5 | 开机运行情况 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.6 | 氧产量及氧浓度 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.7 | 指示灯及按钮的颜色要求 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.8 | 压力容器要求 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.9 | 电气安全要求 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用分子筛式制氧设备 | 208.10 | 环境试验要求 | 医用分子筛式制氧设备通用技术规范 | YY/T 0298-1998 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.1 | 转速相对偏差 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.2 | 转速稳定精度 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.3 | 整机噪声 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.4 | 振幅 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.5 | 试液温升 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.6 | 离心机定时相对偏差 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.7 | 离心机升降速时间 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.8 | 冷冻型离心机制冷效果 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.9 | 安全 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.10 | 外观 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用离心机 | 209.11 | 环境试验 | 医用离心机 | YY/T 0657-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.1 | 预置压强限的调节范围 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.2 | 压强限预置的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.3 | 过压减压功能 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.4 | 过压报警功能 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.5 | 预置流量的调节范围 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.6 | 流量预置的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.7 | 管路受滚轮挤压部分的耐久性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.8 | 管路的连接牢固性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.9 | 滚压管路的内径允差 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.10 | 电气安全 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用内窥镜液体膨腔泵 | 210.11 | 环境试验要求 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | YY/T 0864-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.1 | 输出激光束要求 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.2 | 治疗机终端输出激光功率 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.3 | 输出功率 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.4 | 终端输出激光功率不稳定度 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.5 | 激光输出功率复现性 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.6 | 导光系统及目标只是装置要求 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.7 | 激光电源及控制装置要求 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.8 | 冷却系统要求 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.9 | 外观要求 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.10 | 安全要求 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 二氧化碳激光治疗机 | 211.11 | 环境适应性要求 | 二氧化碳激光治疗机 | GB 11748-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.1 | 对激光器的要求 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.2 | 终端输出激光功率不稳定度 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.3 | 终端输出激光功率复现性 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.4 | 3B类治疗机定时控制装置 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.5 | 3B类治疗机激光功率测量装置 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.6 | 3B类治疗机输出激光指示器 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.7 | 光路系统要求 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.8 | 激光辐射安全防护 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.9 | 对电击危险的防护 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.10 | 标记和文件 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.11 | 治疗机的油漆件 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.12 | 治疗机的电镀件 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.13 | 治疗机的铝制件 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 氦氖激光治疗机 | 212.14 | 环境试验 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | GB 12257-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.1 | 一般要求 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.2 | 防护罩 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.3 | 挡板和安全联锁 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.4 | 遥控联锁连接器 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.5 | 人工复位 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.6 | 钥匙控制器 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.7 | 激光辐射发射警告 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.8 | 光束终止器或衰减器 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.9 | 控制器 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.10 | 光学观察器 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.11 | 扫描安全装置 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.12 | “进入”通道 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.13 | 环境条件 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.14 | 其他危害防护 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.15 | 标记 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.16 | 其他说明性要求 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.17 | 医用激光产品 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.18 | 分类 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.19 | 确定可达发射水平 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.20 | 测量几何学 | 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 | GB 7247.1-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.21 | 危害、目标与控制措施 | 人体安全使用激光束的指南 | YY/T 0757-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.22 | 管理程序 | 人体安全使用激光束的指南 | YY/T 0757-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.23 | 培训建议 | 人体安全使用激光束的指南 | YY/T 0757-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体激光治疗仪 | 213.24 | 激光设备的使用环境 | 人体安全使用激光束的指南 | YY/T 0757-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.1 | 管理政策 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.2 | 激光辐射危害(危险性) | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.3 | 最大允许照射量的确定 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.4 | 伴随危害 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.5 | 风险评估 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.6 | 控制措施 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.7 | 安全操作的维护 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.8 | 实践报告和事故调查 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 激光产品 | 214.9 | 医学监督 | 激光产品的安全 第14部分:用户指南 | GB 7247.14-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.1 | 单一故障状态 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.3 | 连续漏电流和的患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.4 | 光辐射 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.5 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.6 | 控制器件和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.7 | 有关安全的参数的指示 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.8 | 不正确的输出 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.9 | 紧急激光终止器 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.10 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.11 | 调节孔盖 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.12 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.13 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断和治疗激光设备 | 215.14 | 目标指示装置 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 | GB 9706.20-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 激光和激光相关设备 | 216.1 | 光束宽度和光束直径的测量 | 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分:无像散和简单像散光束 | GB/T 26599.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光和激光相关设备 | 216.2 | 发散角的测量 | 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分:无像散和简单像散光束 | GB/T 26599.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光和激光相关设备 | 216.3 | 束腰位置、光束宽度、光束发散角与光束传输比的综合确定 | 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分:无像散和简单像散光束 | GB/T 26599.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光指示器产品 | 217.1 | 安全分类 | 激光指示器产品光辐射安全要求 | GB/T 39118-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 激光指示器产品 | 217.2 | 可达发射和危害评估 | 激光指示器产品光辐射安全要求 | GB/T 39118-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 激光指示器产品 | 217.3 | 控制措施 | 激光指示器产品光辐射安全要求 | GB/T 39118-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.1 | 激光波长 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.2 | 光束模式 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.3 | 终端光束发散角 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.4 | 终端激光输出功率 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.5 | 激光输出功率不稳定度 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.6 | 激光输出功率复现性 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.7 | 瞄准光激光波长 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.8 | 瞄准光的输出功率 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.9 | 光束传输系统的要求 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.10 | 冷却系统的要求 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.11 | 防护眼镜的要求 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.12 | 脚踏开关的要求 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.13 | 外观 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.14 | 安全 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 218.15 | 环境试验 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 0307-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.1 | 激光波长 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.2 | 激光模式 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.3 | 激光终端输出能量 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.4 | 激光治疗面能量密度 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.5 | 激光脉冲宽度 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.6 | 激光重复频率 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.7 | 终端发散角 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.8 | 激光治疗面的光斑尺寸 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.9 | 激光终端输出能量不稳定度 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.10 | 激光终端输出能量复现性 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.11 | 激光束漂移量 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.12 | 对准系统 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.13 | 矫正视力区的范围 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.14 | 屈光矫正范围及允差 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.15 | 激光供气回路 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.16 | 眼球跟踪系统 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.17 | 手术显微镜 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.18 | 手术床 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.19 | 辅助光源 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.20 | 脚踏开关 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.21 | 激光防护镜 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.22 | 外观 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.23 | 安全 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 219.24 | 环境适应性 | 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机 | YY 0599-2015 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.1 | 激光波长 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.2 | 激光模式 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.3 | 激光脉冲输出的时间特性 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.4 | 激光脉冲/脉冲串的终端输出能量 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.5 | 激光输出能量复现性 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.6 | 激光输出光束会聚角 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.7 | 激光输出焦斑直径 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.8 | 瞄准系统 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.9 | 裂隙灯显微镜及目镜处激光辐射 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.10 | 外观 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.11 | 安全 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机 | 220.12 | 环境适应性 | Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含修标单) | YY 0789-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.1 | 激光波长 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.2 | 激光模式 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.3 | 激光脉冲输出的时间特性 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.4 | 激光脉冲(串)的终端输出能量和功率 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.5 | 激光终端输出功率不稳定度 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.6 | 激光终端输出功率/能量复现性 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.7 | 激光终端发散角和焦(光)斑直径 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.8 | 瞄准光波长 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.9 | 瞄准光的终端输出功率 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.10 | 导光系统 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.11 | 采用液体冷却的冷却系统 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.12 | 激光辐射的类别 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.13 | 输出附件 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.14 | 外观 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.15 | 激光防护镜 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.16 | 脚踏开关 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.17 | 安全 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 221.18 | 环境适应性 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | YY 0844-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.1 | 激光峰值波长 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.2 | 激光波长谱宽度 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.3 | 激光模式 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.4 | 终端激光输出 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.5 | 激光输出功率不稳定度 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.6 | 激光输出功率复现性 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.7 | 瞄准光波长 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.8 | 瞄准光的功率 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.9 | 激光输出时间控制 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.10 | 激光光纤 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.11 | 激光防护眼镜 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.12 | 外观 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.13 | 脚踏开关 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.14 | 安全 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 222.15 | 环境适应性 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.1 | 外观 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.2 | 激光中心波长 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.3 | 激光模式 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.4 | 激光终端发散角 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.5 | 激光终端输出平均功率 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.6 | 激光终端输出功率不稳定度 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.7 | 激光终端输出功率复现性 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.8 | 激光终端最大脉冲能量 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.9 | 激光终端最大脉冲功率 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.10 | 脉冲重复频率 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.11 | 脉冲宽度 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.12 | 瞄准光激光波长 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.13 | 瞄准光最大输出功率 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.14 | 冷却系统 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.15 | 激光传输系统 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.16 | 激光防护镜 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.17 | 脚踏开关 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.18 | 安全 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 223.19 | 环境试验 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机(含修标单) | YY 0846-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.1 | 激光波长 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.2 | 激光模式 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.3 | 工作方式 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.4 | 终端脉冲能量 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.5 | 激光能量不稳定度 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.6 | 激光能量复现性 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.7 | 脉冲宽度 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.8 | 脉冲宽度稳定度 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.9 | 激光脉冲重复频率 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.10 | 终端光束发散角 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.11 | 治疗面光斑尺寸 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.12 | 瞄准光波长 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.13 | 瞄准光输出功率 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.14 | 激光传输系统的要求 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.15 | 冷却系统的要求 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.16 | 防护眼镜的要求 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.17 | 脚踏开关的要求 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.18 | 激光应用附件的要求 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.19 | 外观 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.20 | 安全 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 红宝石激光治疗机 | 224.21 | 环境试验 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | YY 0983-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.1 | 峰值波长 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.2 | 光束模式 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.3 | 光束会聚角或发散角 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.4 | 终端输出光斑直径 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.5 | 脉冲特性 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.6 | 终端输出功率(或能量)的控制 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.7 | 终端输出功率(或能量)不稳定度 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.8 | 终端输出功率(或能量)复现性 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.9 | 瞄准光波长 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.10 | 瞄准光功率 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.11 | 传输和/或观察系统的性能 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.12 | 外观 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.13 | 安全要求 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科半导体激光光凝仪 | 225.14 | 环境适应性 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 | YY 1289-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.1 | 激光波长 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.2 | 光束模式 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.3 | 激光终端最大单脉冲能量及对应的脉冲宽度 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.4 | 激光终端脉冲能量/脉冲串能量 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.5 | 激光治疗面能量密度或功率密度 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.6 | 激光终端最大脉冲功率 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.7 | 激光脉冲全宽 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.8 | 激光脉冲串全宽 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.9 | 激光脉冲重复频率或脉冲间隔 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.10 | 激光脉冲串重复频率或脉冲串间隔 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.11 | 治疗面光斑尺寸 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.12 | 终端光束发散角 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.13 | 激光能量不稳定度 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.14 | 激光能量复现性 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.15 | 瞄准光激光波长 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.16 | 瞄准光输出功率 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.17 | 光束传输系统的要求 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.18 | 冷却系统的要求 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.19 | 防护眼镜的要求 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.20 | 脚踏开关的要求 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.21 | 治疗机输出附件的要求 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.22 | 外观 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.23 | 安全 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 226.24 | 环境试验 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1300-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.1 | 激光波长 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.2 | 激光模式 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.3 | 激光脉冲持续时间 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.4 | 激光脉冲串的持续时间 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.5 | 激光脉冲重复频率或脉冲间隔 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.6 | 激光脉冲串重复频率或脉冲串间隔 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.7 | 激光终端输出最大脉冲功率 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.8 | 激光终端输出最大平均功率 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.9 | 激光终端最大单脉冲能量及对应的脉冲持续时间 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.10 | 激光终端脉冲能量 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.11 | 激光治疗面光斑尺寸 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.12 | 激光治疗面能量密度/功率密度 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.13 | 激光终端输出发散角 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.14 | 激光输出能量不稳定度 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.15 | 激光输出能量复现性 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.16 | 输出附件 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.17 | 瞄准光波长 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.18 | 瞄准光的功率 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.19 | 激光传输系统 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.20 | 导光臂系统 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.21 | 冷却系统 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.22 | 激光防护眼镜 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.23 | 脚踏开关 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.24 | 外观 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.25 | 安全 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 铒激光治疗机 | 227.26 | 环境适应性 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | YY 1301-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.1 | 激光波长 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.2 | 激光模式 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.3 | 激光脉冲的输出方式及其时间特性 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.4 | 激光脉冲输出能量(或能量密度)和功率 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.5 | 激光脉冲重复频率 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.6 | 激光治疗面光斑尺寸 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.7 | 激光终端输出发散角 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.8 | 瞄准光波长 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.9 | 瞄准光的功率 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.10 | 激光导光臂 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.11 | 采用液体冷却的冷却系统 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.12 | 激光防护眼镜 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.13 | 脚踏开关 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.14 | 外观 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.15 | 安全 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 228.16 | 环境适应性 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | YY 1475-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 激光手术专用气管导管 | 229.1 | 标记和标签 | 激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求 | YY/T 0486-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 激光手术专用气管导管 | 229.2 | 制造商提供的信息 | 激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求 | YY/T 0486-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗用激光光纤 | 230.1 | 制造商应提供的产品信息 | 治疗用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗用激光光纤 | 230.2 | 尺寸 | 治疗用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗用激光光纤 | 230.3 | 光学性能 | 治疗用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗用激光光纤 | 230.4 | 机械性能 | 治疗用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗用激光光纤 | 230.5 | 外观要求 | 治疗用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.1 | 随机文件 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.2 | 坐标系 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.3 | 放射治疗激光定位系统激光分类 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.4 | 放射治疗激光定位系统定位线宽度 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.5 | 激光定位线的长度 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.6 | 激光线的直线度 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.7 | 激光十字定位线的垂直度 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.8 | 放射治疗定位激光系统定位准确性 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.9 | 移动式放射治疗定位激光系统移动定位准确性 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.10 | 移动式放射治疗定位激光系统移动范围 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.11 | 软件功能 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用激光定位系统 | 231.12 | MRI兼容性 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | YY/T 1537-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 灯具 | 232.1 | 紫外辐射 | 灯具 第1部分:一般要求与试验 | GB 7000.1-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 灯具 | 232.2 | 视网膜蓝光危害 | 灯具 第1部分:一般要求与试验 | GB 7000.1-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.1 | 辐照度测量 | 灯和灯系统的光生物安全性 | GB/T 20145-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.2 | 辐亮度测量 | 灯和灯系统的光生物安全性 | GB/T 20145-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.3 | 光源大小的测量 | 灯和灯系统的光生物安全性 | GB/T 20145-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.4 | 限值 | 灯和灯系统的光生物安全 第2部分:非激光光辐射安全相关的制造要求指南 | GB/T 30117.2-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.5 | 灯/LED制造商指南 | 灯和灯系统的光生物安全 第2部分:非激光光辐射安全相关的制造要求指南 | GB/T 30117.2-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.6 | 灯系统/灯具制造商指南 | 灯和灯系统的光生物安全 第2部分:非激光光辐射安全相关的制造要求指南 | GB/T 30117.2-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.7 | 标识 | 灯和灯系统的光生物安全 第2部分:非激光光辐射安全相关的制造要求指南 | GB/T 30117.2-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.8 | 其他信息 | 灯和灯系统的光生物安全 第2部分:非激光光辐射安全相关的制造要求指南 | GB/T 30117.2-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 灯和灯系统 | 233.9 | 安全措施 | 灯和灯系统的光生物安全 第2部分:非激光光辐射安全相关的制造要求指南 | GB/T 30117.2-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.1 | 视网膜蓝光危害限值 | 普通照明用LED产品光辐射安全要求 | GB/T 34034-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.2 | 视网膜蓝光危害-小光源限值 | 普通照明用LED产品光辐射安全要求 | GB/T 34034-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.3 | 安全评估 | 普通照明用LED产品光辐射安全要求 | GB/T 34034-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.4 | 控制措施 | 普通照明用LED产品光辐射安全要求 | GB/T 34034-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.5 | 小光源视网膜蓝光危害辐照度测量 | 普通照明用LED产品光辐射安全测量方法 | GB/T 34075-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.6 | 视网膜蓝光危害辐亮度测量 | 普通照明用LED产品光辐射安全测量方法 | GB/T 34075-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.7 | 数据处理 | 普通照明用LED产品光辐射安全测量方法 | GB/T 34075-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 普通照明用LED产品 | 234.8 | 安全距离的测量 | 普通照明用LED产品光辐射安全测量方法 | GB/T 34075-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体照明设备和系统 | 235.1 | 小光源视网膜蓝光危害辐照度测量 | 半导体照明设备和系统的光辐射安全测试方法 | GB/T 36005-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 半导体照明设备和系统 | 235.2 | 视网膜蓝光危害辐亮度测量 | 半导体照明设备和系统的光辐射安全测试方法 | GB/T 36005-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 眼内照明器 | 236.1 | 限值 | 眼科仪器眼内照明器 第2部分 光辐射安全的基本要求和试验方法 | YY 0792.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 眼内照明器 | 236.2 | 制造商提供的信息 | 眼科仪器眼内照明器 第2部分 光辐射安全的基本要求和试验方法 | YY 0792.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 眼内照明器 | 236.3 | 标志 | 眼科仪器眼内照明器 第2部分 光辐射安全的基本要求和试验方法 | YY 0792.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 医用LED设备 | 237.1 | 辐照度测量 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | YY/T 1534-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用LED设备 | 237.2 | 辐亮度测量 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | YY/T 1534-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医用LED设备 | 237.3 | 多光源叠加 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | YY/T 1534-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.1 | 对 ME 设备和 ME 系统的供电网的附加要求 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.2 | ME 设备的环境条件一般要求 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.3 | 两次使用间的运输和储存环境条件 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.4 | 运行环境条件 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.5 | ME 设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.6 | ME 设备和 ME 系统的分类 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.7 | ME 设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.8 | 对超温和其他危险(源) 的防护 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.9 | 控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.10 | 机械强度附加的要求 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.11 | ME 设备控制器的操作部件附加的要求 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.12 | 勒颈或窒息的防护 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.13 | ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 238.14 | ME 设备和 ME 系统报警系统附加的要求 | 医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.111-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.1 | 对 ME 设备和 ME 系统的供电网的附加要求 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.2 | 两次使用间的运输和储存环境条件 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.3 | 运行环境条件 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.4 | ME 设备和 ME 系统的分类 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.5 | ME 设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.6 | ME 设备电气危险(源)的防护 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.7 | 对超温和其他危险(源) 的防护 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.8 | 控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.9 | 预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.10 | ME设备安装的要求 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 239.11 | ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求 | 医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | YY 9706.112-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.1 | ME设备和 ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.2 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.3 | 脚踏开关 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.4 | 冷却液 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.5 | 失效装置 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.6 | 防护物 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.7 | 输出均匀性 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.8 | 控制器和指示器 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.9 | 照射终止 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.10 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 | 240.11 | 光辐射危害 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求 | YY 9706.257-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.1 | 基本性能补充的要求 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.2 | 与患者接触的ME设备或ME系统的部分 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.3 | ME设备测试的通用要求 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.4 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.5 | 可听声能补充的要求 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.6 | 对超温和其他危险的防护 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.7 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.8 | 危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.9 | 危害处境和故障状态 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.10 | ME系统附加的通用要求 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.11 | 出口接头 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.12 | 部件和附件的要求 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.13 | 符合性准则 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.14 | 可用性 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 氧气浓缩器 | 241.15 | 运行环境条件 | 医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.269-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.1 | 通用要求 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.2 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.3 | 设计要求 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.4 | 操作要求 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.5 | 噪音 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.6 | 空气泄漏 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.7 | 野外使用吸引设备的物理要求 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.8 | 负压值和流量的性能要求 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.9 | 用于野外和/或转运的吸引设备的环境耐受性 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.10 | 标记 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 以真空或正压源为动力的吸引设备 | 242.11 | 制造商提供的信息 | 医用吸引设备 第 3 部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | YY/T 0636.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.1 | 分类 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.2 | 通用要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.3 | 照度的调节范围 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.4 | 照明光斑 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.5 | 患者眼睛的照度 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.6 | 色度均匀性 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.7 | 相关色温 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.8 | 光斑内辐射热 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.9 | 阴影 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.10 | 色彩显色指数 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.11 | 紫外辐照度 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.12 | 与光固化修复材料的相容性 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.13 | 机械要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.14 | 清洗和消毒 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.15 | 电气安全要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔灯 | 243.16 | 可用性要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T 1120-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.1 | 位姿准确度和位姿重复性 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.2 | 主从操作准确度和主从操作重复性 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.3 | 导航引导下的RA设备定位精度 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.4 | 最大空间及有效工作空间 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.5 | 机械臂负载承载力 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.6 | 主从控制延迟时间 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.7 | 环境试验 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 244.8 | 安全要求 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | YY/T 1712-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.1 | 容积 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.2 | 外形尺寸 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.3 | 制冷性能 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.4 | 结构和材料性能 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.5 | 其他辅助功能 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.6 | 外观 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.7 | 环境试验 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.8 | 电磁兼容性 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷冻保存箱 | 245.9 | 电气安全 | 医用冷冻保存箱 | YY/T 1757-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 生理闭环控制器 | 246.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第 1-10 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 | YY/T 9706.110-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 生理闭环控制器 | 246.2 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第 1-10 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 | YY/T 9706.110-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 生理闭环控制器 | 246.3 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第 1-10 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 | YY/T 9706.110-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 生理闭环控制器 | 246.4 | 对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求 | 医用电气设备 第 1-10 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 | YY/T 9706.110-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.1 | 对电击的防护 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.2 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.3 | 随附文件 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.4 | 患者连接的隔离 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.5 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.6 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.7 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.8 | 脚踏开关 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.9 | 网电源熔断器和过流释放器 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.10 | 拉伸安全系数 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.11 | 来自人体质量的静载荷 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.12 | 激光和发光二极管(LED) | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.13 | 对超温和其他危险的防护 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.14 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科设备 | 247.15 | 无线手持式和脚踏式控制装置 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.260-2020 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.1 | 声工作频率 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.2 | 探测深度 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.2 | 探测深度 | B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 | YY/T 0906-2013 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.3 | 侧向分辨力 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.3 | 侧向分辨力 | B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 | YY/T 0906-2013 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.4 | 轴向分辨力 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.4 | 轴向分辨力 | B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 | YY/T 0906-2013 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.5 | 盲区 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.6 | 切片厚度 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.7 | 横向几何位置精度 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.8 | 纵向几何位置精度 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.9 | 周长和面积测量偏差 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.9 | 周长和面积测量偏差 | B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 | YY/T 0906-2013 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.10 | M模式性能指标 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.10 | M模式性能指标 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.11 | 三维重建体积计算偏差 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.12 | 电源电压适应范围 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.13 | 连续工作时间 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.14 | 外观和结构要求 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.15 | 使用功能要求 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.16 | 环境试验要求 | B型超声诊断设备 | GB 10152-2009 |
一 | 有源医疗器械 | B型超声诊断设备 | 248.17 | 横向几何位置精度试验 | B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 | YY/T 0906-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.2 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.3 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.4 | 声能(包括超声) | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.5 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.5 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.6 | 超温 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.7 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.8 | 工作数据准确性 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.9 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 | GB 9706.9-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.10 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.11 | ME设备标识﹑标记和文件 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.12 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.13 | 热循环试验 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.14 | 超声能量 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.15 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.16 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.17 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断和监护设备 | 249.18 | 喷射、外壳变形或超温 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.237-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.1 | 算数平均声工作频率 | 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 | YY/T 1142-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.2 | 声工作频率带宽 | 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 | YY/T 1142-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.3 | 带宽系数 | 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 | YY/T 1142-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.4 | 探测深度 | 三维超声成像性能试验方法 | YY/T 1279-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.5 | 盲区 | 三维超声成像性能试验方法 | YY/T 1279-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.6 | 侧向分辨力 | 三维超声成像性能试验方法 | YY/T 1279-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.7 | 轴向分辨力 | 三维超声成像性能试验方法 | YY/T 1279-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.8 | 几何位置精度 | 三维超声成像性能试验方法 | YY/T 1279-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.9 | 体积测量 | 三维超声成像性能试验方法 | YY/T 1279-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.10 | 额定工作低温 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.11 | 低温贮存 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.12 | 额定工作高温 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.13 | 运行试验 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.14 | 高温贮存 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.15 | 额定工作湿热 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.16 | 湿热贮存 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.17 | 振动 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.18 | 碰撞 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声设备 | 250.19 | 运输 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | YY/T 1420-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声诊断设备 | 251.1 | 总则 | 医用超声诊断设备声输出公布要求 | GB/T 16846-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声诊断设备 | 251.2 | 在技术数据表格中公布的资料 | 医用超声诊断设备声输出公布要求 | GB/T 16846-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声诊断设备 | 251.3 | 随机文件/手册中公布的资料 | 医用超声诊断设备声输出公布要求 | GB/T 16846-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声诊断设备 | 251.4 | 背景资料 | 医用超声诊断设备声输出公布要求 | GB/T 16846-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声诊断设备 | 251.5 | 辐射力天平(RFB)法 | 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 | YY/T 1084-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声诊断设备 | 251.6 | 水听器法 | 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 | YY/T 1084-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.1 | 振荡频率 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.2 | 最大雾化率 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.3 | 水温 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.4 | 噪声 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.5 | 雾化器控制功能5 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.6 | 工作时间 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.7 | 电源电压波动 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用超声雾化器 | 252.8 | 外观与结构 | 医用超声雾化器 | YY 0109-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.1 | 尖端主振动偏移 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.2 | 尖端振动频率 | 超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布 | YY∕T 0751-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.2 | 尖端振动频率 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.2 | 尖端振动频率 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.2 | 尖端振动频率 | 超声洁牙设备 输出特性的测量和公布 | YY/T 0751-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.3 | 半偏移力 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.3 | 半偏移力 | 超声洁牙设备 输出特性的测量和公布 | YY/T 0751-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.4 | 尖端的主振动偏移的调节 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.5 | 冲洗水压或流量的调节 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.6 | 电源电压适应能力 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.7 | 连续工作时间 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.8 | 外观和结构要求 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.9 | 功能要求 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.10 | 环境试验要求 | 超声洁牙设备 | YY 0460-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声洁牙设备 | 253.11 | 尖端振动偏移 | 超声洁牙设备 输出特性的测量和公布 | YY/T 0751-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.1 | 静态灌注压力 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.2 | 抽吸真空度 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.3 | 晶状体摘除尖端超声振动 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.3 | 晶状体摘除尖端超声振动 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.4 | 玻璃体切割 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.5 | 电凝 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.6 | 照明 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 254.7 | 使用说明书 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | YY 0766-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声彩色血流成像系统 | 255.1 | 彩色血流成像模式性能要求 | 超声彩色血流成像系统 | YY 0767-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声彩色血流成像系统 | 255.2 | 频谱多普勒模式性能要求 | 超声彩色血流成像系统 | YY 0767-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科B型超声诊断仪 | 256.1 | 性能 | 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 | YY 0773-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科B型超声诊断仪 | 256.2 | 功能 | 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 | YY 0773-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科B型超声诊断仪 | 256.3 | 外观和结构 | 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 | YY 0773-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.1 | 输出声功率 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.2 | 声工作频率 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.3 | 治疗头焦平面距离 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.4 | 定时器 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.5 | 治疗头侧壁不需要的超声辐射 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.6 | 治疗头超温 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.7 | 数据公布 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.8 | 使用功能要求 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.9 | 外观和结构 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.10 | 安全 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 浅表组织超声治疗设备 | 257.11 | 环境试验 | 浅表组织超声治疗设备 | YY 0830-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科高频超声诊断仪 | 258.1 | 性能 | 眼科高频超声诊断仪 | YY 0849-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科高频超声诊断仪 | 258.2 | 功能 | 眼科高频超声诊断仪 | YY 0849-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科高频超声诊断仪 | 258.3 | 外观和结构 | 眼科高频超声诊断仪 | YY 0849-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科高频超声诊断仪 | 258.4 | 环境试验 | 眼科高频超声诊断仪 | YY 0849-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科A型超声测量仪 | 259.1 | 正常连续工作时间 | 眼科A型超声测量仪 | YY/T 0107-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科A型超声测量仪 | 259.2 | 外观和结构 | 眼科A型超声测量仪 | YY/T 0107-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 眼科A型超声测量仪 | 259.3 | 电源电压适应能力 | 眼科A型超声测量仪 | YY/T 0107-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断设备 | 260.1 | 超声工作频率 | 超声诊断设备M模式试验方法 | YY/T 0108-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断设备 | 260.2 | 探测深度 | 超声诊断设备M模式试验方法 | YY/T 0108-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断设备 | 260.3 | 轴向分辨力 | 超声诊断设备M模式试验方法 | YY/T 0108-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断设备 | 260.4 | 侧向分辨力 | 超声诊断设备M模式试验方法 | YY/T 0108-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断设备 | 260.5 | 距离显示误差 | 超声诊断设备M模式试验方法 | YY/T 0108-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断设备 | 260.6 | 时间显示误差 | 超声诊断设备M模式试验方法 | YY/T 0108-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声诊断设备 | 260.6 | 时间显示误差 | 超声诊断设备M模式试验方法 | YY∕T 0108-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒换能器 | 261.1 | ƒp与标称频率的偏差 | 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 | YY/T 0111-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒换能器 | 261.2 | 相对带宽 | 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 | YY/T 0111-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒换能器 | 261.3 | 相对灵敏度 | 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 | YY/T 0111-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒换能器 | 261.4 | 发、收信号串混 | 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 | YY/T 0111-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒换能器 | 261.5 | 复合指向性的主瓣束宽 | 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 | YY/T 0111-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒换能器 | 261.6 | 复合指向性的旁瓣级 | 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 | YY/T 0111-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒换能器 | 261.7 | 电阻抗(或导纳)偏差 | 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 | YY/T 0111-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 262.1 | 声工作频率 | 超声多普勒胎儿心率仪 | YY/T 0448-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 262.2 | 胎儿心率测量和显示范围 | 超声多普勒胎儿心率仪 | YY/T 0448-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 262.2 | 胎儿心率测量和显示范围 | 超声多普勒胎儿心率仪 | YY/T 0448-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 262.3 | 胎儿心率测量误差 | 超声多普勒胎儿心率仪 | YY/T 0448-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 262.3 | 胎儿心率测量误差 | 超声多普勒胎儿心率仪 | YY/T 0448-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 262.4 | 外观和结构 | 超声多普勒胎儿心率仪 | YY/T 0448-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 262.5 | 功能 | 超声多普勒胎儿心率仪 | YY/T 0448-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.1 | 超声工作频率 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.2 | 胎心率测量和显示范围 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.2 | 胎心率测量和显示范围 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.3 | 胎心率测量误差 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.4 | 报警功能 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.5 | 宫缩压力测量范围 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.6 | 宫缩压力数值的温度漂移 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.7 | 贮存记录功能 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.8 | 电源电压适应能力 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.9 | 正常连续工作时间 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.10 | 外观和结构 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.11 | 功能要求 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 263.12 | 胎儿心率测量误差 | 超声多普勒胎儿监护仪 | YY/T 0449-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.1 | 超声工作频率 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.2 | 流速测量范围及误差 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.3 | 工作距离 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.4 | 距离选通误差 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.5 | 超声输出功率 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.6 | 工作状态和功能设置 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.7 | 正常连续工作时间 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.8 | 外观和结构 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 264.9 | 电源电压适应能力 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | YY/T 0593-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断超声设备 | 265.1 | 机械指数的确定 | 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 | YY/T 0642-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断超声设备 | 265.2 | 非扫描模式中热指数的确定 | 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 | YY/T 0642-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断超声设备 | 265.3 | 扫描模式中,热指数的确定 | 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 | YY/T 0642-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断超声设备 | 265.4 | 复合工作模式的计算 | 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 | YY/T 0642-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.1 | 尖端主振幅 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.2 | 尖端横向振幅 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.3 | 激励频率 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.4 | 尖端振动频率 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.5 | 尖端主振幅调制 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.6 | 占空比 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.7 | 静态(空载)电功率 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.8 | 最大电功率 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.9 | 主声输出面积 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.10 | 次级横振声输出面积 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.11 | 功率储备指数 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.12 | 输出特性的公布 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.13 | 导出的输出声功率和输出声功率 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声外科手术系统 | 266.14 | 指向性图案 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | YY/T 0644-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 267.1 | 声工作频率 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | YY/T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 267.2 | 安全 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | YY/T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 267.3 | 输出功率 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | YY/T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 267.4 | 空间峰值时间峰值声压 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | YY/T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 267.5 | 超声换能器敏感元件的有效面积 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | YY/T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 267.6 | 报告现有设备性能的优选方法 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | YY/T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 267.7 | 标记的技术要求 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | YY/T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨密度仪 | 268.1 | 声工作频率 | 超声骨密度仪 | YY/T 0774-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨密度仪 | 268.2 | 超声声速(SOS) | 超声骨密度仪 | YY/T 0774-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨密度仪 | 268.3 | 宽带超声衰减(BUA)(若适用) | 超声骨密度仪 | YY/T 0774-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨密度仪 | 268.4 | 使用功能 | 超声骨密度仪 | YY/T 0774-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨密度仪 | 268.5 | 外观和结构 | 超声骨密度仪 | YY/T 0774-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨密度仪 | 268.6 | 安全要求 | 超声骨密度仪 | YY/T 0774-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨密度仪 | 268.7 | 环境试验要求 | 超声骨密度仪 | YY/T 0774-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.1 | 脉冲回波最大响应时频率 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.2 | 脉冲回波频带宽度 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.3 | 脉冲回波中心频率 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.4 | 相对脉冲回波灵敏度级 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.5 | 脉冲回波宽度(持续时间) | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.6 | 发射电压响应级 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.7 | 发射波束宽度 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.8 | 脉冲回波波束宽度 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.9 | 电阻抗或电导纳 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 单元式脉冲回波超声换能器 | 269.10 | 介电绝缘性 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | YY/T 1089-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.1 | 超声清洗腔体 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.2 | 运行 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.3 | 故障指示系统 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.4 | 门安全保护 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.5 | 超声工作频率偏差 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.6 | 超声功率容积比 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.7 | 超声功率密度 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.8 | 玻璃材质医疗器械 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声清洗消毒器 | 270.9 | 制造商提供的信息 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | YY/T 1309-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声膀胱扫描仪 | 271.1 | 性能 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | YY/T 1476-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声膀胱扫描仪 | 271.2 | 外观和结构 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | YY/T 1476-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声膀胱扫描仪 | 271.3 | 环境试验要求 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | YY/T 1476-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声膀胱扫描仪 | 271.4 | 安全要求 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | YY/T 1476-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.1 | 外观与结构 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.2 | 显示及控制 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.3 | 尖端主振幅 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.4 | 尖端横向振幅 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.5 | 激励频率 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.6 | 尖端振动频率 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.7 | 占空比 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.8 | 静态(空载)电功率 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.9 | 最大电功率 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.10 | 功率储备指数 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.11 | 主声输出面积 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.12 | 次级横振声输出面积 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.13 | 液体流量 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.14 | 噪声 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.15 | 说明书中应公布的特性 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 超声骨组织手术设备 | 272.16 | 导出的输出声功率 | 超声骨组织手术设备 | YY/T 1601-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.1 | 声工作频率 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.2 | 成像半径 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.3 | 轴向分辨力 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.4 | 侧向分辨力 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.5 | 回撤方向分辨力 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.6 | 纵向几何位置精度 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.7 | 横向几何位置精度 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.8 | 回撤方向的几何位置精度 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.9 | 图像几何畸变 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.10 | 外观和结构 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 血管内超声诊断设备通 | 273.11 | 使用功能 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | YY/T 1659-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 超声探头穿刺架 | 274.1 | 外观 | 超声探头穿刺架 | YY/T 1671-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声探头穿刺架 | 274.2 | 使用性能 | 超声探头穿刺架 | YY/T 1671-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声探头穿刺架 | 274.3 | 平面内穿刺的穿刺精度 | 超声探头穿刺架 | YY/T 1671-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声探头穿刺架 | 274.4 | 平面外穿刺的穿刺精度 | 超声探头穿刺架 | YY/T 1671-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声探头穿刺架 | 274.5 | 可重复使用穿刺架的专用要求 | 超声探头穿刺架 | YY/T 1671-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.1 | 声工作频率 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.2 | 探测深度 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.3 | 侧向分辨力 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.4 | 轴向分辨力 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.5 | 盲区 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.6 | 切片厚度 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.7 | 横向几何位置精度 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.8 | 纵向几何位置精度 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.9 | 周长和面积测量偏差 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.10 | M模式性能指标 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.11 | 三维成像性能 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.12 | 回撤方向的几何位置精度 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.13 | 超声成像几何畸变 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.14 | 超声彩色血流成像性能 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声内窥镜 | 275.15 | 超声视野角 | 超声内窥镜 | YY/T 1676-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.1 | 尖端主振幅 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.2 | 尖端横向振幅 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.3 | 激励频率 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.4 | 静态电功率 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.5 | 最大电功率 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.6 | 夹紧力 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.7 | 抓持力 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.8 | 外观与结构 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.9 | 使用功能 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.10 | 输出特性的公布 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 超声软组织切割止血手术设备 | 276.11 | 导出的输出声功率 | 超声软组织切割止血手术设备 | YY/T 1750-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.1 | 外观和结构要求 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.2 | 最大OSPL90 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.3 | 高频平均值OSPL90 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.4 | 满档声增益 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.5 | 等效输入噪声级 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.6 | 总谐波失真 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.6 | 总谐波失真 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.7 | 频率响应范围 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.8 | 额定电源电流消耗 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.9 | 感应拾音线圈灵敏度 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.10 | 环境试验后电声性能技术参数要求 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.11 | 环境适应性 | 电声学 助听器通用规范 | GB/T 14199-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.12 | 磁场源强度 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.13 | 助听器测试安置 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.14 | 助听器的正常工作状态 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.15 | 基本频率响应 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.16 | 满档增益控制频率响应 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.17 | 在参考测试频率的最大磁-声灵敏度级 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.18 | 增益控制位置对频率响应的影响 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.19 | 谐波失真 | 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 | GB/T 25102.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.20 | 稳态输入/输出曲线 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.21 | 动态输出特性 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.22 | 语言声压级的动态输出特性 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.23 | 高声压级输入的动态输出特性 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.24 | 非线性失真 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.25 | 电池或电源电压变化对稳态和动态特性的影响 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.26 | 低于AGC阈值的测量 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.27 | 高于AGC阈值的测量 | 电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 | GB/T 25102.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.28 | 最大饱和声压级 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.29 | 输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.30 | 满档声增益的频率响应 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.31 | 综合频率响应和基本频率响应 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.32 | 音调控制器位置对于助听器的基本频率响应的影响 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.33 | 增益控制器的位置对频率响应的影响 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.34 | 增益控制特性 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.35 | 电池或电源电压变化对满档声增益的影响 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.36 | 电池或电源内阻的变化对满档声增益的影响 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.37 | 电池或电源电压的变化对OSPL90的影响 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.38 | 电池电流 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.38 | 电池电流 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.39 | 助听器幅度非线性测量 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.40 | 电池或电源电压和内阻变化对幅度非线性的影响 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.41 | 助听器的固有噪声 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.42 | 具有感应拾音线圈输入的助听器的特性 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.43 | 具有自动增益控制电路的助听器的特性 | 电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 | GB/T 25102.100-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.44 | 频率响应曲线 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.45 | 输入声压级为90dB的输出声压级频响曲线 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.46 | 满档声增益响应曲线 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.47 | 在标称参考测试增益位置的基本频率响应曲线 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.48 | 助听器的内部噪声 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器 | 277.49 | 在声频磁场内的最大感应拾音线圈灵敏度 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | SJ/T 10862-1996 |
一 | 有源医疗器械 | 乳头状接头 | 278.1 | 尺寸 | 插入式耳机的乳头状接头 | GB/T 6661-1986 |
一 | 有源医疗器械 | 助听器插头 | 279.1 | 尺寸 | 助听器插头的尺寸 | SJ/T 10759-1996 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.1 | 图像噪声 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.2 | CT值的均匀性 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.3 | CT值的准确性 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.4 | 空间分辨率(高对比度分辨率) | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.5 | 低对比度分辨率 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.6 | 运行躁声 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.7 | 伪影 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.8 | 切片厚度 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.9 | 扫描架 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.10 | 患者支架 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.11 | X 射线管电压准确度 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.12 | X 射线管电流准确度 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.13 | 扫描时间准确度 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.14 | 高压电缆插头、插座 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.15 | 软件功能 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.16 | 患者支架表面的定位 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.17 | 患者支架表面 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.18 | 诊断床垂度(患者支架的刚度) | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.19 | 用于患者定位的集成定位灯 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.20 | 产生RTP图像的典型扫描模式 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.21 | HU值转换 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.22 | 图像数据的几何精度 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.23 | 外观 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | YY 0310-2015 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.24 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.25 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.26 | 环境条件 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.27 | 电压和(或)能量限制 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.28 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.29 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.30 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.31 | 运动部件 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.32 | 气动和液压动力 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.33 | X射线辐射 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.34 | 剂量说明 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.35 | 剂量模体 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.36 | 剂量信息 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.37 | 辐射质量 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.37 | 辐射质量 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.37 | 辐射质量 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.38 | 体层切片的指示和位置 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.39 | X 射能野与影像接受面的关系 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.40 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.41 | 超温 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.42 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.43 | 辐射输出的准确性 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.44 | 对危险输出的防护 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.45 | 充电模式连锁装置 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.46 | 爬电距离和电气间隔 | 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | GB 9706.18-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.47 | ME 设备的标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.48 | ME 设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.49 | ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.50 | 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.51 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.51 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.52 | 控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.53 | ME 设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.54 | 可编程医用电气系统( PEMS ) | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.54 | 可编程医用电气系统( PEMS ) | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.55 | ME 设备的结构 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.56 | ME 系统 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.57 | 基本性能的抗扰度测试 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.58 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.58 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.59 | ME 设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.60 | 辐射管理 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.60 | 辐射管理 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.61 | X 射线束范围的限制和 X 射线野与影像接收区域的关系 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.62 | 焦皮距 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.62 | 焦皮距 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.63 | 患者与影像接收器之间的 X 射线束的衰减 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.64 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.64 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.65 | 泄漏辐射的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.66 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.66 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.254-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.67 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.68 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.69 | ME设备识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.70 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.71 | ME设备和ME系统对机械危害的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.72 | 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.73 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.74 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.75 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.76 | ME系统 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.77 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.78 | CT扫描装置提供于放射治疗计划(RTP)图像时的要求 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.79 | 电磁兼容——要求和测试 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.80 | ME设备的标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.81 | X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.82 | 患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.83 | 泄露辐射的防护 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.84 | X射线辐射的紧急终止 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.85 | 可见指示 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.86 | 可操作准备状态的指示 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.87 | 外部连锁装置的连接 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.88 | 充电模式下的连锁装置 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.89 | 辐射输出的控制 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.90 | 剂量体模 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.91 | CTDI100 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.92 | CTDIfreeair | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.93 | 剂量分布声明 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.94 | CT扫描装置空间分辨率的调制传递函数(MTF)定量评价 | X射线计算机体层摄影设备图像 质量评价方法 第1部分:调制传递函数评价 | YY/T 1766.1-2021 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 280.95 | CT扫描装置低对比度分辨率的定量评价 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价 | YY/T 1766.2-2021 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.1 | 基本尺寸 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.2 | 材质均匀性 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.3 | 暗盒的启闭灵活性 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.4 | 漏光试验 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.5 | 接触试验 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.6 | 铝当量、铅当量的测试 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.7 | 垫层与盒里股合 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.8 | 锁合机构 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.9 | 入射面识别 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.10 | 倒角或倒圆 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影暗盒 | 281.11 | 电镀件 | X射线摄影暗盒 | YY/T 0011-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.1 | 有效入射野尺寸 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.2 | 输出图像尺寸 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.3 | 转换系数 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.4 | 亮度非均匀值 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.5 | 极限分辨率 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.6 | 对比度 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.7 | 整体影像失真值 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.8 | 斑点的分布区域和要求 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.9 | X射线泄漏辐射 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线影像增强器 | 282.10 | 外观 | 医用诊断X射线影像增强器 | YY/T 0093-2004 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.1 | 电功率 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.1 | 电功率 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.2 | 加载因素及控制 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.3 | 成像性能 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.4 | 机械装置性能 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.5 | 软件功能 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.6 | X射线体层摄影装置 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.7 | 层高 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.8 | 曝光角 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.9 | 运动轨迹 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.10 | 层厚 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.11 | 体层面的平面度 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.12 | 体层面的空间分辨率 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.13 | 体层面平度 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.14 | 噪声 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.14 | 噪声 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.15 | 制动阻力 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.16 | 高压电缆插头、插座 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.17 | 外观 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.17 | 外观 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.18 | X射线管电压 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.19 | X射线管电流 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.20 | 加载时间 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.21 | 电流时间积 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.22 | 防过载 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.23 | 自动曝光控制 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.24 | 间接摄影和间接透视成像性能 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.25 | 数字减影血管造影(DSA)成像性能 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.26 | 三维成像性能 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.27 | 量子探测效率 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.28 | 剂量指示 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.29 | 影像接收器入射面的透视辐射剂量 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.30 | 透视入射空气比释动能率 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.31 | 剂量警示 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.32 | X射线野指示 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.33 | 儿科检查 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.34 | 机械运动范围 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.35 | 长度指示值 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.36 | 角度指示值 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.37 | 制动力 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.38 | 启动力 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.39 | 承重 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.40 | 连通性符合性 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.41 | 系统软件 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.42 | X射线体层摄影 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.43 | 随附文件 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.44 | 显示系统 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.45 | 环境试验 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线机 | 283.46 | 安全 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | YY/T 0106-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.1 | 最大X射线辐射野 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.2 | 最小X射线辐射野 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.3 | 最大辐射野 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.4 | 光野指示装置 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.5 | 加载状态下的泄露辐射 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.6 | 等效滤过 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.7 | 附加过滤 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.8 | 随机文件 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.9 | 环境试验 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.10 | 安全 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线可变限束器 | 284.11 | 外观 | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | YY/T 0129-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.1 | 层高 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.2 | 曝光角 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.3 | 体层摄影运动及运动轨迹 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.4 | 层厚 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.5 | 体层面的平面度 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.6 | 体层面的空间分辨率 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.7 | 噪声 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.8 | 制动阻力 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线体层摄影装置 | 285.9 | 外观 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | YY/T 0202-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.1 | 工作低温 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.2 | 工作高温 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.3 | 工作湿热 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.4 | 低温贮存 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.5 | 高温贮存 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.6 | 湿热贮存 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.7 | 振动 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.8 | 碰撞 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.9 | 运输 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | YY/T 0291-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.10 | 包装标志 | 医用X射线设备包装、运输和贮存 | YY/T 1099-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.11 | 包装方式 | 医用X射线设备包装、运输和贮存 | YY/T 1099-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.12 | 运输和贮存 | 医用X射线设备包装、运输和贮存 | YY/T 1099-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.13 | 通用要求 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.14 | ME设备或ME设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.15 | 辐射管理 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.16 | 辐射质量 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.17 | X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.18 | 焦皮距 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.19 | 患者与影像接受器之间的辐射束的衰减 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.20 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.21 | 泄露辐射的防护 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.22 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | GB/T 9706.103-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.23 | 工作条件 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.24 | 管电流 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.25 | 管电压 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.26 | 输出剂量率和半价层 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.27 | 计时器检验 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.28 | 高压线缆与插座的连接 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.29 | X射线管组件密封性 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.30 | 过滤板检测 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.31 | 限束器检验 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.32 | 患者支架 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.33 | X射线管组件的支撑装置检验 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.34 | 噪声 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备 | 286.35 | 外观 | 医用治疗X射线机通用技术条件 | YY/T 0317-2007 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.1 | 有用入射野尺寸 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.2 | 影像失真 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.3 | 对比度范围 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.4 | 图像灰度鉴别等级 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.5 | 线对分辨率 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.6 | 低对比度分辨率 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.7 | 图像亮度稳定信号 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线影像增强器电视系统 | 287.8 | 视频输出电压 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | YY/T 0608-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.1 | 外形尺寸与接线 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.2 | 标记 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.3 | X 射线管组件焦点 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.4 | 标称 X 射线管电压 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.5 | 高压电路的电介质强度 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.6 | 标称阳极输入功率 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.7 | 标称连续输入功率 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.8 | 密封性能 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.9 | X 射线管组件热容量安全装置 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.10 | X 射线管组件的滤过 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.11 | X 射线管组件泄漏辐射 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.12 | 高压电缆连接 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.13 | 预期使用寿命 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.13 | 预期使用寿命 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.14 | 外观 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.15 | 随机文件 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.16 | 环境试验 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | YY/T 0609-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.17 | 基本性能 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.18 | 供电电压,电流类型,供电方式 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.19 | 潮湿预处理 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.20 | 可触及部分 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.21 | 对电击防护 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.22 | 标识、标记和文件的可用性 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.23 | 标识 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.24 | 高压压接线端子装置 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.25 | 冷却条件 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.26 | X射线管标记 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.27 | X射线管组件的外部标识 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.28 | 高电压部件 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.29 | 随附文件概述 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.30 | 警告和安全须知 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.31 | 附件、附加设备、使用的材料 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.32 | ME设备发射辐射 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.33 | X射线管组件使用说明书 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.34 | X射线管组件技术说明书 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.35 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.36 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.37 | 由绝缘化合物填充的空间 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.38 | 飞溅物危险(源) | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.39 | 压力容器与气压和液压部件概述 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.40 | 压力释放装置 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.41 | 正常使用时的最高温度 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.42 | 应用部分的温度 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.43 | 诊断X射线设备 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.44 | 喷射、外壳变形或超温 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.45 | 应用 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.46 | 符合性声明 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.47 | X射线设备的半价层和总滤过 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.48 | 滤波性能的指示 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线管组件 | 288.49 | 非加载状态下的泄露辐射 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.228-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.1 | 电功率 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.2 | 加载因素及显示 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.3 | 自动照射量控制(AEC)系统 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.4 | 伪影 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.5 | 残影 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.6 | 防散射滤线栅 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.7 | 空间分辨率 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.8 | 低对比度分辨率 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.9 | 乳腺平均腺体剂量 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.10 | 数字影像均匀性 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.11 | 机械运行 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.12 | 压迫装置 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.13 | 压迫板 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.14 | 制动力 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.15 | 长度指示值 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.16 | 角度指示值 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.17 | 移动式乳腺机的移动性能 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.18 | 承重 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.19 | 噪声 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.20 | 软件功能 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.21 | 高压电缆插头、插座 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.22 | 外观 | 乳腺X射线机专用技术条件 | YY/T 0706-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.23 | 兼容性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 | YY/T 1708.5-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.24 | 可靠性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 | YY/T 1708.5-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.25 | 网络安全 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 | YY/T 1708.5-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.26 | 维护性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 | YY/T 1708.5-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机 | 289.27 | 可移植性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 | YY/T 1708.5-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.1 | 电功率 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.2 | 加载因素及控制 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.3 | 骨密度测量准确度 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.4 | 骨密度测量重复性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.5 | 骨密度测量线性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.6 | 骨密度测量厚度依赖性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.7 | 骨密度测量距离依赖性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.8 | 机架和/或支撑装置测量区域 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.9 | 机架和/或支撑装置机械运动范围 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.10 | 机架和/或支撑装置承重 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.11 | 台板 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.11 | 台板 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.12 | 产品功能和软件功能 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.13 | 噪声 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.13 | 噪声 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.14 | X射线辐射 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.15 | 外观 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.15 | 外观 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.15 | 外观 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.16 | 床面高度 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.17 | 床面移动范围 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.18 | X 射线管头支撑装置 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.19 | 床面板 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.20 | 滤线器 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.21 | 床面承载 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.22 | 长度指示值 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.23 | 角度指示值 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.24 | 启动力 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.25 | 制动力 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.26 | 电力驱动运动部分 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | YY/T 0737-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.27 | 最大输出电功率 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.28 | 标称电功率 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.29 | X射线管电压 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.30 | X射线管电流 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.31 | 加载时间 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.32 | 防过载 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.33 | 双能产生方式 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.34 | X射线束 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.35 | 入射空气比释动能 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.36 | 焦点与皮肤的距离 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.37 | 探测器参数 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.38 | 分辨率 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.39 | 骨密度准确度 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.40 | 重复性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.41 | 线性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.42 | 厚度相关性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.43 | 距离相关性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.44 | 参考数据库 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.45 | 模体、数据库、T-值一致性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.46 | 模体、数据库、Z-值一致性 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.47 | 测量区域 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.48 | 机械运动范围 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.49 | 激光定位精度 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.50 | 承重 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.51 | 报告输出 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.52 | 软件功能 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.53 | 环境试验 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 双能X射线骨密度仪 | 290.54 | 安全 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | YY/T 0724-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.1 | 制动 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.2 | 床面板材料 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.3 | 机械运动范围 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.4 | 启动力 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.5 | 噪声 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.6 | 承重 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.7 | 脚开关 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.8 | 结构和布局 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.9 | 其他 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 291.10 | 外观 | 医用X射线导管床专用技术条件 | YY/T 0738-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.1 | 机械运动范围 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.2 | 制动力 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.3 | 启动力 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.4 | 噪声 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.5 | 暗盒架 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.6 | 片盒前挡板 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.7 | 滤线栅 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线立式摄影架 | 292.8 | 外观 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | YY/T 0739-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.1 | 电功率 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.2 | 加载因素及控制 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.3 | 影像接收器入射面的透视空气比释动能率 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.4 | 影像接收器入射面的摄影空气比释动能 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.5 | 透视空气比释动能率 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.6 | 摄影空气比释动能 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.7 | X射线野自动跟踪接受野 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.8 | 伪影 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.9 | 空间分辨率 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.10 | 低对比度分辨率 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.11 | 动态范围 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.12 | 影像均匀性 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.13 | 图像亮度稳定度 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.14 | DSA模式中的伪影 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.15 | DSA对比灵敏度 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.16 | DSA动态范围 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.17 | 图像采集速率 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.18 | 成像时间 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.19 | 透视恢复时间 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.20 | 网络传输时的透视性能 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.21 | 机械装置性能 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.22 | 软件功能 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.23 | 液体冷却系统 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.24 | 高压电缆插头、插座 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用血管造影X射线机 | 293.25 | 外观 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | YY/T 0740-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化医用X射线摄影系统 | 294.1 | 电功率 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | YY/T 0741-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化医用X射线摄影系统 | 294.2 | 加载因素及控制 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | YY/T 0741-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化医用X射线摄影系统 | 294.3 | 成像性能 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | YY/T 0741-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化医用X射线摄影系统 | 294.4 | 机械装置性能 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | YY/T 0741-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化医用X射线摄影系统 | 294.5 | 网络及软件 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | YY/T 0741-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化医用X射线摄影系统 | 294.6 | 高压电缆插头、插座 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | YY/T 0741-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化医用X射线摄影系统 | 294.7 | 外观 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | YY/T 0741-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.1 | 电功率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.2 | 加载因素及控制 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.3 | 荧光屏透视 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.4 | X射线影像增强器电视系统 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.5 | 胃肠诊断床 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.6 | 遥控装置 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.6 | 遥控装置 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.7 | 噪声 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.7 | 噪声 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.8 | 软件功能 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.9 | 高压电缆插头、插座 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.9 | 高压电缆插头、插座 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.10 | 入射空气比释动能率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.11 | 外观 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.11 | 外观 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.12 | 最大输出电功率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.13 | 标称电功率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.14 | X射线管电压 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.15 | X射线管电流 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.16 | 加载时间 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.17 | 电流时间乘积 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.18 | 防过载 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.19 | 点片摄影准备时间 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.20 | 末帧保持 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.21 | 自动透视和透视图像稳定时间 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.22 | 影像失真 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.23 | 标称入射野尺寸 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.24 | 空间分辨率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.25 | 低对比度分辨率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.26 | 透视图像亮度稳定度 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.27 | 动态范围 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.28 | 探测器影像均匀性 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.29 | 图像采集速率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.30 | 伪影 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.31 | 残影 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.32 | 图像测量功能 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.33 | 量子探测效率(DQE) | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.34 | 剂量指示 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.35 | 自动曝光控制 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.36 | X射线影像接收器入射面的透视空气比释动能率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.37 | X射线影像接收器入射面的摄影空气比释动能 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.38 | 透视入射空气比释动能率 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.39 | 摄影入射空气比释动能 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.40 | X射线野指示 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.41 | 辐射剂量文件 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.42 | 儿科检查 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.43 | 床身转动性能 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.44 | 床面移动性能 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.45 | 点片装置性能 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.46 | 压迫器 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.47 | 脚踏板距地面高度 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.48 | 透视检查覆盖范围 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.49 | 其他要求 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.50 | 制动力 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.51 | 启动力 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.52 | 承重 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.53 | 机械安全 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.54 | 随附文件 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.55 | 脚踏开关 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.56 | 显示器 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.57 | 网络通信 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.58 | 系统软件 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.59 | 环境试验 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 胃肠X射线机 | 295.60 | 安全 | 胃肠X射线机专用技术条件 | YY/T 0742-2021 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.1 | 床身转动性能 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.2 | 床面移动性能 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.3 | 点片装置性能 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.4 | 压迫器 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.5 | 脚踏板距地面高度 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.6 | 透视检查覆盖范围 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.7 | 其他要求 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.8 | 制动力 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.9 | 启动力 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.10 | 承重 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.11 | 噪声 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线胃肠诊断床 | 296.12 | 外观 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | YY/T 0743-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.1 | 电功率 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.2 | 加载因素及控制 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.3 | 成像性能 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.4 | 辐射安全 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.5 | 机械装置性能 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.6 | 软件功能 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.7 | 高压电缆插头、插座 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.8 | 噪声 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式C形臂X射线机 | 297.9 | 外观 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | YY/T 0744-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.1 | 最大输出电功率 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.2 | X 射线管电压 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.3 | X 射线管电流 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.4 | 高压电缆插头、插座 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.5 | X 射线影像增强器电视系统 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.6 | 自动控制性能 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.7 | 机械运动性能 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.8 | 通讯手段 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.9 | 患者状态监视 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.10 | 制动力 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.11 | 长度指示值 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.12 | 角度指示值 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.13 | 承重 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.14 | 噪声 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 遥控透视X射线机 | 298.15 | 外观 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | YY/T 0745-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.1 | 电功率 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.2 | 加载因素及控制 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.3 | 成像性能 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.4 | 机械装置性能 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.5 | 软件功能 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.6 | 高压电缆插头、插座 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.7 | 运载车辆 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.8 | 输入电源 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.9 | 安装稳定性 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.10 | 保护接地 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 车载X射线机 | 299.11 | 外观 | 车载X射线机专用技术条件 | YY/T 0746-2009 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.1 | 有效成像区域 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.2 | 位深 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.3 | 成像时间 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.4 | 每小时处理IP板数量 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.5 | 阈值对比度 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.6 | 空间分辨率 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.7 | 影像均匀性 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.8 | 影像衰减 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.9 | 擦除完全性 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.10 | 几何畸变 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.11 | 管理资料的安全 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.12 | 信息管理 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.13 | 胶片打印 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.14 | 医用数字影像和通信标准 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.15 | 噪声 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影用影像板成像装置 | 300.16 | 外观 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | YY/T 0794-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.1 | 电功率 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.2 | 加载因素及控制 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.3 | 成像性能 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.4 | 机械装置性能 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.5 | 承重 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.6 | 噪声 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.7 | 软件功能 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | 301.8 | 外观 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 0795-2010 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.1 | 目测和功能试验(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.2 | X射线管电压(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.3 | 总滤过(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.4 | X射线管焦点(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.5 | X射线束范围的限制和指示(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.6 | 透射比释动能或辐射输出的线性和重复性(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.7 | 患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.8 | 自动曝光控制标(AEC)(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.9 | 直接X射线摄影线对分辨率(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.10 | 空气比释动能面积乘积指示器(X射线摄影设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.11 | 目测和功能试验(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.12 | X射线管电压(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.13 | 总滤过(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.14 | X射线管焦点(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.15 | 自动照射量率控制(AERC)的功能(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.16 | X射线束范围的限制(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.17 | 患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.18 | X射线透视用X射线影像增强入射面的空气比释动能率(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.19 | 配有X射线影像增强器的X射线透视入射空气比释动能率(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.20 | 电影摄影或其他间接摄影系统(不包括数字系统)X射线影像增强器入射面的空气比释动能率(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.21 | 电影X射线摄影或其他间接X射线摄影系统(不包括数字系统)入射面的空气比释动能(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.22 | 用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统(不包括数字系统)线对分辨率(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.23 | 用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统(不包括数字系统)低对比度分辨率(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.24 | 空气比释动能面积乘积指示器(X射线透视设备) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | X射线摄影和透视系统用X射线设备 | 302.25 | 体层摄影设备所要求的附加试验 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.1 | 目测和功能试验 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.2 | X射线管电压 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.3 | 总滤过 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.4 | X射线的焦点 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.5 | 光野指示器、X射线野限制和X射线束准直 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.6 | 辐射输出的线性和重复性 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.7 | 自动曝光控制(AEC) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.8 | 患者支架的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.9 | 压迫器 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.10 | 组织伪影 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺摄影X射线设备 | 303.11 | 活动防散射渝线栅影的淡化 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.2-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.1 | 标识 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.2 | 文件检测 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.3 | DSA典型操作模式的确认 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.4 | 目测及功能试验 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.5 | 空气比释动能测量 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.6 | 动态范围 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.7 | DSA对比灵敏度 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.8 | DSA可视空间分辨率 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.9 | 伪影 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影(DSA)X射线设备 | 304.10 | 非线性衰减补偿(可选) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.3-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.1 | 目测和功能试验(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.2 | X射线管电压(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.3 | 总滤过(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.4 | X射线的焦点(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.5 | X射线束的限制和校准(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.6 | 焦点到皮肤的距离(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.7 | 辐射输出的重复性(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.8 | 线对分辨率(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.9 | 低对比度分辨率(口内) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.10 | 目测和功能试验(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.11 | X射线管电压(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.12 | 总滤过(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.13 | X射线的焦点(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.14 | X射线束的限制和校准(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.15 | 焦点到皮肤的距离(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.16 | 辐射输出的重复性(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.17 | 线对分辨率(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.18 | 低对比度分辨率(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.19 | 带增感屏的X射线胶片暗匣(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.20 | 图像均匀性(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.21 | 患者定位指示器(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.22 | 全景层(口外全景) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.23 | 目测和功能试验(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.24 | X射线管电压(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.25 | 总滤过(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.26 | X射线的焦点(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.27 | X射线束的限制和校准(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.28 | 焦点到皮肤的距离(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.29 | 辐射输出的重复性(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.30 | 线对分辨率(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.31 | 低对比度分辨率(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | 牙科X射线设备 | 305.32 | 带增感屏的X射线胶片暗匣(口外头颅) | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | GB/T 19042.4-2006 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 306.1 | 患者支架的定位 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验 | GB/T 19042.5-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 306.2 | 患者定位准确度 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验 | GB/T 19042.5-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 306.3 | 体层切片厚度 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验 | GB/T 19042.5-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 306.4 | 剂量 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验 | GB/T 19042.5-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 306.5 | 噪声、平均CT值和均匀性 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验 | GB/T 19042.5-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备 | 306.6 | 空间分辨率 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验 | GB/T 19042.5-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.1 | 固有滤过的测量 | X射线管组件固有滤过的测定 | YY/T 0062-2004 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.2 | X射线管组件泄露辐射 | 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法 | YY/T 0892-2013 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.3 | X射线照片的摄取 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 | YY/T 0063-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.4 | 线扩散函数的测定 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 | YY/T 0063-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.5 | 焦点尺寸的测定 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 | YY/T 0063-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.6 | 调制传递函数的测定 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 | YY/T 0063-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.7 | 焦点星卡射线照片 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 | YY/T 0063-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.8 | 星卡极限分辨率 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 | YY/T 0063-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.9 | 散焦值 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 | YY/T 0063-2007 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.10 | X射线管电压 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.11 | 标称X射线管电压 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.12 | X射线管电流 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.13 | 阴极发射特性 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.14 | 管壳电流 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.15 | 管壳电压 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.16 | 加载时间 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.17 | 周期 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.18 | 阳极输入功率 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.19 | 标称阳极输入功率 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.20 | 标称摄影阳极输入功率 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.21 | 标称CT阳极输入功率 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.22 | X射线管组件输入功率 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.23 | 标称连续输入功率 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.24 | 连续阳极输入功率 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.25 | CT扫描功率指数(CTSPI) | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.26 | 标称CT扫描功率指数(CTSPI) | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.27 | 概述 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.28 | 单次额定负载 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | X射线管组件 | 307.29 | 系列额定负载 | 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 | YY/T 0064-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 光电X射线影像增强器 | 308.1 | 入射野尺寸 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分:入射野尺寸的测定 | YY/T 0457.1-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 光电X射线影像增强器 | 308.2 | 转换系数 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分:转换系数的测定 | YY/T 0457.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 光电X射线影像增强器 | 308.3 | 亮度分布和非均匀性 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分:亮度分布和非均匀性测定 YY/T 0457.3-2003 | YY/T 0457.3-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 光电X射线影像增强器 | 308.4 | 影像失真 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分:影像失真的测定YY/T 0457.4-2003 | YY/T 0457.4-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.1 | 工作条件 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.2 | 电功率 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.3 | 加载因素及控制 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.4 | 成像性能 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.5 | 支撑装置机械性能 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.6 | 软件功能 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.7 | 图像信号接口 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.8 | 高压电缆插头、插座 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 泌尿X射线机 | 309.9 | 外观 | 泌尿X射线机专用技术条件 | YY/T 0936-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.1 | 工作条件 | 口腔X射线机专用技术条件 | YY/T 0010-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.2 | 电功率 | 口腔X射线机专用技术条件 | YY/T 0010-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.3 | 加载因素及控制 | 口腔X射线机专用技术条件 | YY/T 0010-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.4 | 成像性能 | 口腔X射线机专用技术条件 | YY/T 0010-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.5 | 机械装置性能 | 口腔X射线机专用技术条件 | YY/T 0010-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.6 | 软件功能 | 口腔X射线机专用技术条件 | YY/T 0010-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.7 | 外观 | 口腔X射线机专用技术条件 | YY/T 0010-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.8 | 兼容性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 | YY/T 1708.6-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.9 | 可靠性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 | YY/T 1708.6-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.10 | 网络安全 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 | YY/T 1708.6-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.11 | 维护性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 | YY/T 1708.6-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔X射线机 | 310.12 | 可移植性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 | YY/T 1708.6-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.1 | ME设备或ME设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.2 | 随附文件 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.3 | 部件的隔离 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.4 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.5 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.6 | 有机械防护装置的系统 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.7 | 对X射线组合机头超温的防护 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.8 | 辐照时间 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.9 | 辐照的开始和终止 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.10 | 辐射剂量和辐射质量 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.11 | 操作状态的指示 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.12 | 成像性能 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.13 | X射线设备的半价层和 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.14 | X射线管电压限制 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.15 | X射线野与影像接受区域之间的关系 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.16 | 焦皮距 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.17 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口内成像牙科X射线机 | 311.18 | 泄露辐射的防护 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 第2-83部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | 312.1 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.265-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔曲面体层X射线机专用 | 313.1 | 加载因素及控制 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | YY/T 1732-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔曲面体层X射线机专用 | 313.2 | 成像性能 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | YY/T 1732-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔曲面体层X射线机专用 | 313.3 | 机械装置性能 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | YY/T 1732-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔曲面体层X射线机专用 | 313.4 | 软件功能 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | YY/T 1732-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔曲面体层X射线机专用 | 313.5 | 外部联锁装置 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | YY/T 1732-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.1 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.3 | 环境条件 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.4 | 电压和(或)能量限制 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.5 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.6 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.7 | X射线辐射 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.8 | 超温 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.9 | 电和辐射输出的指示 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.10 | 重复性、线性、稳定性 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.11 | 加载因素的准确性 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.12 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.13 | 充电方式的连锁装置 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线发生装置的高压发生器 | 314.14 | 爬电距离和电气间隙 | 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | GB 9706.3-2000 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.2 | 输入功率 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.3 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.4 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.5 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.6 | 电介质强度 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.7 | 飞溅物 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.8 | 超温 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.9 | 压力容器和受压部件 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 | 315.10 | 工作数据准确性 | 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 | GB 9706.11-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.1 | 符合性 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.3 | 辐射质量 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.4 | 辐射结束范围的指示与限制 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.5 | X射线野与影像接收面之间的关系 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.6 | 泄漏辐射 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.7 | 焦点至皮肤距离 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.8 | X射线束的衰减 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.9 | 一次防护屏蔽 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 诊断X射线设备 | 316.10 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 | GB 9706.12-1997 |
一 | 有源医疗器械 | X射线设备附属设备 | 317.1 | 潮湿预处理 | 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 | GB 9706.14-1997 |
一 | 有源医疗器械 | X射线设备附属设备 | 317.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 | GB 9706.14-1997 |
一 | 有源医疗器械 | X射线设备附属设备 | 317.3 | 机械强度 | 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 | GB 9706.14-1997 |
一 | 有源医疗器械 | X射线设备附属设备 | 317.4 | 运动的部件 | 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 | GB 9706.14-1997 |
一 | 有源医疗器械 | X射线设备附属设备 | 317.5 | 正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 | GB 9706.14-1997 |
一 | 有源医疗器械 | X射线设备附属设备 | 317.6 | 悬挂物 | 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 | GB 9706.14-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.1 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.2 | 环境条件 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.3 | 机械强度 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.4 | 运动部件 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.5 | X射线辐射 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.6 | 半价层 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.7 | X射线野与影像接受面的对应关系 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.8 | 等比释动能图 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.9 | 超温 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.10 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.11 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.12 | 心肺复苏(CPR)的配置 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.13 | 防护悬挂物的附属装置 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 | GB 9706.23-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.14 | 基本性能 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.15 | ME设备和ME系统的供电网 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.16 | 恢复管理 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.17 | 辐射剂量文档 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.18 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.19 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.20 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.21 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.22 | 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.23 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.24 | 基本性能的抗扰度试验 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.25 | 符合性声明 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.26 | 已定义术语的使用条件 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.27 | 使用说明书 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.28 | 辐射管理 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.29 | 辐射质量 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.30 | X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域关系 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.31 | 焦皮距 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.32 | 患者和X射线影像接收器间X射线束的衰减 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.33 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.34 | 泄漏辐射的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.35 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 介入操作X射线设备 | 318.36 | 直接透视 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.1 | 分类 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.3 | 电源 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.4 | 电压和(或)能量的限制 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.5 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.6 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.7 | 机械强度 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.8 | 运动部件 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.9 | X射线辐射 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.10 | 超温 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 | 319.11 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | GB 9706.24-2005 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.1 | 插头和插座的基本尺寸、型式、标志和连接 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.2 | 插头、插座的物理性能 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.3 | 接触电阻 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.4 | 直流耐压 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.5 | 交流耐压 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.6 | 密封性能 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.7 | 插头的插脚牢固度 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.8 | 接插牢固度 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.9 | 机械强度 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.10 | 可靠性 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座 | 320.11 | 抗机械应力的性能 | 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | GB/T 10151-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.1 | 最大输出电功率 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.2 | X射线管电压 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.3 | X射线管电流 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.4 | 加载时间和限时装置 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.5 | 有效视野尺寸 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.6 | 成像性能 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.7 | 限束器 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.8 | 屏距及焦皮距 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.9 | 附加防护屏 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.10 | 加载条件下的泄漏辐射 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 微型医用诊断X射线机 | 321.11 | 外观 | 微型医用诊断X射线机专用技术条件 | YY/T 0347-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.1 | 注射速率 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.2 | 注射剂量 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.3 | 吸药速率 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.4 | 最大注射压力 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.5 | 压力限制 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.6 | 注射延迟 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.7 | 曝光延迟 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.8 | 上升时间 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.9 | 注射头旋转角度 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.10 | 注射装置功能 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血管造影高压注射装置 | 322.11 | 外观 | 血管造影高压注射装置专业技术要求 | YY/T 0891-2013 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.1 | 注射速率 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.2 | 注射剂量 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.3 | 吸药速率 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.4 | 最大注射压力 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.5 | 压力限制 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.6 | 注射延迟时间 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.7 | 扫描延迟时间 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.8 | 注射头旋转角度 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.9 | 功能 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | CT造影注射装置 | 323.10 | 外观 | CT造影注射装置专用技术条件 | YY/T 0935-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.1 | 插头、插座的基本性能尺寸和型式 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.2 | 插头、插座的物理性能 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.3 | 接触电阻 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.4 | 直流耐压 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.5 | 电气可靠性 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.6 | 密封性 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.7 | 插头的插脚牢固度 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.8 | 接插牢固度 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.9 | 机械强度 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.10 | 抗机械应力 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.11 | 通用要求 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 | 324.12 | 高压电缆电容及阻抗 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | YY/T 1541-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.1 | 图像噪声 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.2 | CT 值的均匀性 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.3 | CT 值的准确性 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.4 | 空间分辨率(高对比度分辨率) | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.5 | 低对比度分辨率 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.6 | 运行噪声 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.7 | 伪影 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.8 | 切片厚度 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.9 | 扫描架 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.10 | 患者支架(若有) | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.11 | 制动力 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.12 | 启动力 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.13 | 扫描时稳定性 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.14 | 跨越障碍 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.15 | 随机文件 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.16 | X 射线管电压 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.17 | X 射线管电流 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.18 | 曝光时间 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.19 | 剂量 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.20 | 高压电缆插头、插座 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.21 | 软件功能 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.22 | 内 部电源 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.23 | 杂散辐射的防护 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.24 | 儿童协议单元(若适用) | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式X射线计算机体层摄影设备 | 325.25 | 外观 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | YY/T 1625-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.2 | 医用设备和医用系统的分类 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.3 | 医用设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.4 | 对医疗设备带来的电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.5 | 医疗设备和医疗系统的机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.6 | 对不需要的和过量的辐射危险的防护 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.7 | 医疗设备的结构 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.8 | 电磁兼容性的要求和试验 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.9 | 一般要求 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.10 | 医疗设备标识标记和文件 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.11 | 辐射管理 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.12 | 辐射质量 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.13 | 在一定范围内的X射线束的限制与指示和X射线野与影像接收区域的对应关系 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.14 | 焦皮距 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.15 | X射线束在患者与X射线影像接收器之间的衰减 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.16 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 326.17 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求 | GB 9706.245-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 327.1 | 灵敏度分布声明 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 327.2 | CTDIVOL与DLP的显示及记录 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 327.3 | Z向几何效率 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 327.4 | 变化CT运行条件的曝光后显示 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 327.5 | 体层切片的指示和位置 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.244-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.1 | 工作条件 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.2 | 电功率 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.3 | 加载因素及控制 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.4 | 数字式设备成像性能 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.5 | 机械装置性能 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.6 | 噪声 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.7 | 内部电源 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.8 | 曝光控制装置 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.9 | 高压电缆插头、插座 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.10 | 软件 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 移动式摄影X射线机 | 328.11 | 外观 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | YY/T 0707-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子设备 数字X射线成像装置特征 第1-2部分:量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器 | 329.1 | 量子探测效率 | 医用电子设备 数字X射线成像装置特征 第1-2部分:量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器 | YYT 0590.2-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 数字X射线成像装 | 330.1 | 量子探测效率 | 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分:量子探测效率的测定 普通摄影用探测器 | YY/T 0590.1-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 数字X射线成像装 | 330.1 | 量子探测效率 | 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分:量子探测效率的测定 动态成像用探测器 | YY/T 0590.3-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 车载医用X射线诊断设备 | 331.1 | 基本要求 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | YY/T 0746-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 车载医用X射线诊断设备 | 331.2 | 标记和说明 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | YY/T 0746-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 车载医用X射线诊断设备 | 331.3 | 输入电源的连接 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | YY/T 0746-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 车载医用X射线诊断设备 | 331.4 | 安装稳定性 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | YY/T 0746-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 车载医用X射线诊断设备 | 331.5 | 保护接地要求 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | YY/T 0746-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 车载医用X射线诊断设备 | 331.6 | 环境试验 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | YY/T 0746-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 影像增强器 | 332.1 | 探测量子效率 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分:探测量子效率的测定 | YY/T 0457.5-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 影像增强器 | 332.2 | 对比度和炫光系数的测定 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分:对比度及炫光系数的测定 | YY/T 0457.6-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 影像增强器 | 332.3 | 调制传递函数的测定 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第7部分:调制传递函数的测定 | YY/T 0457.7-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.1 | 工作状态指示 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.2 | 像素间距和像素矩阵 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.3 | 有效成像区域 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.4 | 剂量线性范围 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.5 | 线性动态范围 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.6 | 线对分辨率 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.7 | 调制传递函数 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.8 | 量子探测效率 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.9 | 残影 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.10 | 伪影 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.11 | 坠落 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.12 | 承载 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.13 | 通讯 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.14 | 外观 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.15 | 环境实验 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | 333.16 | 安全 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 | YY/T 0933-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.1 | 像素矩阵和像素间距 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.2 | 有效成像区域 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.3 | 剂量线性范围 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.4 | 线性动态范围 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.5 | 帧频 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.6 | 线对分辨率 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.7 | 调制传递函数(MTF) | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.8 | 量子探测效率( DQE) | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.9 | 残影 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.10 | 伪影 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.11 | 外观 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.12 | 环境实验 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | 334.13 | 安全 | 医用动态数字化X射线影像探测器 | YY/T 0934-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.1 | 像素间距和像素矩阵 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.2 | 盲区 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.3 | 剂量线性范围 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.4 | 线性动态范围 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.5 | 线对分辨率 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.6 | 低对比度分辨率 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.7 | 调制传递函数 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.8 | 量子探测效率 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.9 | 影像均匀性 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.10 | 滞后效应 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.11 | 伪影 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.12 | 外观 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.13 | 环境试验 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 335.14 | 安全 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | YY/T 1307-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.1 | DICOM符合性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.1 | DICOM符合性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.2 | 安全软件 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.2 | 安全软件 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.3 | 容错性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.4 | 易恢复性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.5 | 数据丢失的防止 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.6 | 存储保密性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.7 | 传输保密性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.8 | 患者隐私的保护 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.9 | 完整性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.9 | 完整性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.10 | 可得性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.10 | 可得性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.11 | 抗抵赖性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.12 | 可核查性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.13 | 审计控制 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.14 | 物理防护 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.15 | 系统加固 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.16 | 网络安全能力声明 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.17 | 维护性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.17 | 维护性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.18 | 可移植性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | YY/T 1708.1-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.18 | 可移植性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.19 | DICOM3.0网络服务 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.20 | DICOM3.0介质存储服务 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.21 | DICOM3.0结构化报告 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.22 | CT设备的DICOM符合性声明要求 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.23 | 符合性声明内容要求 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.24 | 可靠性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.25 | 保密性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.26 | 审计 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.27 | 其他附加要求 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | YY/T 1708.2-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.28 | 病例查询测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.29 | 获取查询列表中的医学影像测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.30 | 外部介质数据导入测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.31 | 外部介质数据归档测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.32 | 数据删除测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.33 | 数据保护测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.34 | 检测修改测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.35 | 影像浏览测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.36 | 影像平移测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.37 | 影像缩放测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.38 | 适应窗口显示测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.39 | 几何变换测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.40 | 影像测量测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.41 | 影像窗宽窗位测试测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.42 | 影像文本注释测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.43 | 影像重置测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.44 | 显示布局调整测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.45 | 影像附属显示信息的准确性测试测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.46 | 影像打印测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.47 | DICOM文件格式兼容性测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.48 | 连接测试-拒绝测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.49 | 单个DICOM文件传输测试用例(影像存储 SCU测试) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.50 | 多个DICOM文件传输测试用例(影像存储 SCU测试) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.51 | 传输IOD内容验证测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.52 | 连接测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.53 | 单个DICOM文件传输测试用例(影像存储 SCP) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.54 | 多个DICOM文件传输测试用例(影像存储 SCP) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.55 | 接收内容验证测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.56 | 连接测试-成功测试用例(影像存储确认 SCU) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.57 | 确认-成功测试用例(影像存储确认 SCU) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.58 | 确认-失败测试用例(影像存储确认 SCU) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.59 | SCU N-ACTION信息内容验证测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.60 | 连接测试-成功测试用例(影像存储确认 SCP) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.61 | 确认-成功用例影像存储确认 SCP) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.62 | 确认-失败测试用例影像存储确认 SCP) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.63 | 确认成功时SCP信息内容验证测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.64 | 确认失败时SCP信息内容验证测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.65 | 查询连接测试-拒绝测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.66 | 查询成功测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.67 | 获取成功测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.68 | 查询拒绝/失败测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.69 | 获取警告/拒绝/失败测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.70 | 验证查询标识信息测试用例(影像查询/获取 SCU) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.71 | 验证获取标识信息测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.72 | 查询连接测试测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.73 | 获取连接测试测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.74 | 查询行为测试测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.75 | 获取行为测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.76 | 取消获取行为测试测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.77 | 验证查询标识信息测试用例(影像查询/获取 SCP) | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 软件 | 336.78 | 验证获取过程中的传输内容与获取结果是否相符测试用例 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | YY/T 1643-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.1 | 正常工作条件 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.2 | 荧光检出限 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.3 | 荧光线性 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.4 | 前向角散射光检出限 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.5 | 仪器分辨率 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.6 | 前向角散射光和侧向角散射光分辨率 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.7 | 倍体分析线性 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.8 | 表面标志物检测准确性 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.9 | 表面标志物检测的重复性 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.10 | 携带污染率 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.11 | 仪器稳定性 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 流式细胞仪 | 338.12 | 外观 | 流式细胞仪 | YY/T 0588-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.2 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.3 | 中性电极监测电路 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.4 | 神经肌肉刺激 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.5 | 对患者的防护措施(MOPP) | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.6 | 患者导联或患者电缆 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.7 | 防除颤应用部分 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.8 | 要求的适用性 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.9 | 漏电流和患者辅助电流-通用要求 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.10 | 容许值 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.11 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.12 | 手术附件绝缘 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.13 | 手术附件的高频泄漏 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.14 | 手术附件的高频电介质强度 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.15 | 手术附件的工频电介质强度 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.16 | 用于高海拔的ME设备 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.17 | 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.18 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.19 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.20 | ME设备的可用性 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.21 | 大电流模式的使用 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.22 | 有关安全的指示 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.23 | 过量输出值的意外选择 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.24 | 不正确的输出 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.25 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.26 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.27 | 电磁兼容性—要求和试验 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 高频手术设备及高频附件 | 348.28 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 、试验和指南 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.202-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.1 | 补充基本性能要求 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.2 | 血液流量 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.3 | 透析液流量 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.4 | 净脱水 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.5 | 置换液流量 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.6 | 透析时间 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.7 | 透析液成分 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.8 | 透析液温度 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.9 | 置换液温度 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.10 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.11 | ME设备对电击危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.12 | ME设备和ME系统中的液体泼洒 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.13 | ME设备和ME系统的清洗和消毒 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.14 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.15 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.16 | 液体泄漏 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.17 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.18 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.19 | ME系统 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.20 | 电磁兼容性-要求和试验 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.21 | 通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.22 | 生理闭环控制器的开发要求 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.23 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.216-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.24 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.25 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.26 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.27 | 泄漏 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.28 | 清洗、消毒和灭菌 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.29 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.30 | 与安全有关的参数的显示 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.31 | 透析液的组成成分 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.32 | 透析液和置换液的温度 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.33 | 超滤 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.34 | 体外失血 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.35 | 动脉压 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.36 | 空气进入 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.37 | 报警条件和消除报警 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.38 | 防护系统 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.39 | 在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.40 | 血泵和(或)置换液泵反向运转 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.41 | 无缓冲剂血液透析滤过 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.42 | 运行模式的选择和变更 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.43 | 概述 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.44 | 温度和过载控制装置 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 349.45 | 网电源部分,元器件和布线 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | GB 9706.2-2003 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.1 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.2 | 部件的隔离 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.3 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.4 | 有电线连接的手持的部件和脚踏式控制装置 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.5 | 水冷 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.6 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.7 | 1C类激光设备的联锁系统 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.8 | 光学观察器中的激光辐射滤光器 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.9 | 发射的中断 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.10 | 激光输出的指示 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.11 | 有关安全的指示 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.12 | 紧急激光终止器 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.13 | 光谱不纯度 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.14 | 特定的激光注意事项 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.15 | 过量激光输出 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.16 | 照射终止的故障 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.17 | 失去良好接触后的照射终止失效 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 外科、整形、治疗和诊断用激光设备 | 350.18 | 关键元器件的故障 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.222-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.2 | 样本数量 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.3 | 运行模式 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.4 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.5 | 应用部分的分类增补要求 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.6 | ME设备和ME系统中的液体泼洒 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.7 | 水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.8 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.9 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.10 | 不正确的输出 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.11 | 液体泄漏 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.12 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.13 | 电磁兼容性-要求和试验 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.14 | 可用性 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 输液泵和输液控制器 | 351.15 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.224-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.2 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.3 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.4 | ME设备的标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.5 | 应用部分的分类 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.6 | 部件的隔离 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.7 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.8 | 心电图机非正常工作的指示 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.9 | 导联 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.10 | 输入阻抗 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.11 | 增益要求 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.12 | 对不需要的外部电压信号的抑制 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.13 | 基线 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.14 | 失真 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.15 | 打印、电子储存及传输 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.16 | 在有心脏起搏器的情况下使用 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电图机 | 352.17 | 电磁兼容性—要求和试验 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.225-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.2 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.3 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.4 | ME设备的标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.5 | 应用部分的分类 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.6 | 患者导联 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.7 | 防除颤应用部分 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.8 | 水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.9 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.10 | 电池耗尽的防护 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.11 | 信号的重建的准确性 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.12 | 输入动态范围和差分偏置电压 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.13 | 输入阻抗 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.14 | 输入噪声 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.15 | 多通道串扰 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.16 | 增益控制和稳定性 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.17 | 扫描速度 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.18 | 频率和脉冲响应 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.19 | 增益指示器 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.20 | 共模抑制 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.21 | 基线复位 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.22 | 起搏脉冲显示能力 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.23 | 起搏脉冲抑制 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.24 | 心率复律的同步脉冲 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.25 | 心率范围、准确性和QRS波检测范围 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.26 | 通道高度和纵横比 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.27 | 高大T波的抑制能力 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.28 | 报警系统 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.29 | 永久显示和非永久显示上的指示 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.30 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.31 | 电磁兼容性—要求和试验 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.32 | 报警状态 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.33 | 分布式报警系统传出或传入的延迟 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.34 | 报警限值 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.35 | 技术报警状态 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.36 | 报警复位 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.37 | 非栓锁和栓锁报警信号 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 心电监护设备 | 353.38 | 分布式报警系统 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.227-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.1 | 增补基本性能要求 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.2 | 灌注/引流时透析液流量 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.3 | 透析液容量平衡(灌注/引流容量) | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.4 | 腹膜透析留置时间 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.5 | 透析液成分 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.6 | 透析液温度 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.6 | 透析液温度 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.7 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.8 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.9 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.10 | ME设备和ME系统中的液体泼洒 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.11 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.12 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-透析液温度 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.13 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-压力 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.14 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-空气注入 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.15 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-透析液过量输注 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.16 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-透析液成分 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.17 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-防护系统 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.18 | 透析液管路指南 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.19 | 电磁兼容性-要求和试验 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.20 | 通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.239-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.21 | 试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.22 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.23 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.24 | 液体泼洒 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.25 | 进液 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.26 | 压力 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.27 | 空气进入 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.28 | 透析液过量灌注 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.29 | 防护系统 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 腹膜透析设备 | 354.30 | 结构和布线 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | GB 9706.39-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.1 | 基本性能的补充要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.2 | ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.3 | 设备的组合 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.4 | 对电击的防护 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.5 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.6 | 电击防护的基本要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.7 | 对患者防护措施(MOPP)的补充要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.8 | 患者漏电流的测量的补充要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.9 | 绝缘 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.10 | 与供电网的分断 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.11 | 加热垫 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.12 | 粘合结构 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.13 | 支承系统相关的机械危险 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.14 | 非充气加热设备的要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.15 | 充气设备要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.16 | ME设备和ME系统中的液体泼洒 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.17 | 水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.18 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.19 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.20 | 报警系统 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.21 | 危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.22 | 元件的故障 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.23 | 连接器的构造 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.24 | 温度和过载控制装置 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.25 | 发热元件和内部导线的固定 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.26 | 耐皱型加热毯 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.27 | 下铺加热毯 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.28 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.29 | 报警信号非激活的终止的补充要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 355.30 | 生理闭环控制器的开发要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.235-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.2 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.3 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.4 | ME设备的标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.5 | 算法测试 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.6 | 线性和动态范围 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.7 | 输入阻抗 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.8 | 共模抑制 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.9 | 增益准确度 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.10 | 增益稳定性 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.11 | 系统噪声 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.12 | 通道串扰 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.13 | 频率响应 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.14 | 起搏脉冲显示能力 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.15 | 时间准确度 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.16 | 增益设置与切换 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.17 | 时间轴对齐 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.18 | 机械强度 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.19 | ME设备的元器件和组件 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.20 | ME系统 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 动态心电图系统 | 356.21 | 电磁兼容性—要求和试验 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.247-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.1 | 概述 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.2 | 准备期 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.3 | 灭菌期 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.4 | 解析期 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.5 | 过氧化氢灭菌剂 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.6 | 显示装置 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.7 | 记录与输出装置 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 357.8 | 环境暴露 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 | GB 27955-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.1 | 流量控制 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.2 | 透析液成分 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.3 | 透析液浓度控制及监测 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.4 | 温度控制 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.5 | 压力监控 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.6 | 透析液流量、温度、电导率稳定性 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.7 | 漏血防护系统 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.8 | 防止空气进入 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.9 | pH值监测装置(若有) | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.10 | 称重计(若有) | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.11 | 网电源供电中断 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.12 | 除气功能 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.13 | 废液保护 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.14 | 消毒 | 血液透析设备 | YY 0054-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.15 | 工作噪声 | 血液透析设备 | YY 0054-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.16 | 外观与结构 | 血液透析设备 | YY 0054-2012 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.17 | 安全要求 | 血液透析设备 | YY 0054-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析设备 | 358.18 | 环境试验 | 血液透析设备 | YY 0054-2014 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.1 | 水处理设备总体 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.2 | 处理工艺要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.3 | 罐式过滤器 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.4 | 滤芯式过滤器 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.5 | 软化器 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.6 | 炭吸附罐 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.7 | 温度调节装置(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.8 | 反渗透装置 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.9 | 去离子装置(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.10 | 有机物清除装置(阴离子交换树脂)(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.11 | 化学注入装置(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.12 | 存储与输送系统 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.13 | 化学消毒装置(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.14 | 臭氧消毒装置(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.15 | 热消毒装置(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.15 | 热消毒装置(若有) | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.16 | 电气要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.17 | 材料要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.17 | 材料要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.18 | 安装要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.19 | 环境试验要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | YY 0793.1-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.19 | 环境试验要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.20 | 组成与工艺 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.21 | 外观和结构 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.22 | 温度监测装置 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.23 | 液位或压力监测装置 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.24 | 电导率计或TDS计 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.25 | 流量监测装置 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.26 | 处理水量 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.27 | 化学消毒装置 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.28 | 消毒过程控制 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.29 | 报警 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.30 | 工作噪声 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 359.31 | 电气安全要求 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | YY 0793.2-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.1 | 透析液温度 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.2 | 透析液容量 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.3 | 透析液管路压力 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.4 | 过量灌入防护 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.5 | 引流不足防护 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.6 | 空气进入防护 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.7 | 管路阻塞保护 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.8 | 网电源供电中断 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.9 | 工作噪声 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.10 | 报警声压级 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.11 | 外观与结构 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.12 | 安全要求 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 压力控制型腹膜透析设备 | 360.13 | 环境试验 | 压力控制型腹膜透析设备 | YY 1274-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.1 | 透析液温度 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.2 | 透析液容量 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.3 | 称重装置 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.4 | 过量灌入防护 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.5 | 引流不足防护 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.6 | 管路阻塞保护 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.7 | 网电源供电中断 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.8 | 夹管阀 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.9 | 液袋高度 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.10 | 工作噪声 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.11 | 报警声压级 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.12 | 外观与结构 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.13 | 安全要求 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 重力控制型腹膜透析设备 | 361.14 | 环境实验 | 重力控制型腹膜透析设备 | YY 1493-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.1 | 外观 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.2 | 显微图像 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.3 | 恒温板温度 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.4 | 识别分析 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.5 | 重复性 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.6 | 稳定性 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.7 | 分析仪基本功能 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.8 | 电磁兼容 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.9 | 电气安全 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 精子质量分析仪 | 362.10 | 环境适应性 | 精子质量分析仪 | YY/T 1795-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.1 | 制造商应提供的产品信息 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.2 | 尺寸 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.3 | 光学性能 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.4 | 机械性能 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.5 | 非平切光纤的要求 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.6 | 外接应用端的要求 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.7 | 外观 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用激光光纤 | 363.8 | 安全性能 | 医用激光光纤通用要求 | YY/T 0758-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.1 | 通用要求 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.2 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.3 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.4 | 电源软电线补充的要求 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.5 | 与运动部件相关的机械危险 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.6 | ME设备和ME系统中的液体泼洒 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.7 | ME设备所用材料的相容性 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.8 | ME设备的动力供应/供电网中断 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.9 | 预期灭菌组件的包装系统 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.10 | 操作控制器的意外调节 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.11 | 麻醉工作站补充的要求 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.12 | 呼吸气体监护装置 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.13 | 同时发生故障 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.14 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.15 | 粗鲁搬运试验 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.16 | ME系统 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.17 | 识别和文件 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.18 | 供电电源中断 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.19 | 防止挥发性麻醉剂交叉污染的保护 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.20 | 医用气体供应 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.21 | 麻醉气体输送系统的泄漏 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.22 | 气体流量计 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.23 | 气体混合器 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.24 | 快速供氧 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.25 | 新鲜气体出口 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.26 | 可互换麻醉气体输送装置的接口 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.27 | 麻醉呼吸系统补充的要求-识别、标识和文档 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.28 | 麻醉呼吸系统补充的要求-压力限制保护装置 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.29 | 麻醉呼吸系统补充的要求-麻醉呼吸系统组件包装 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.30 | 麻醉呼吸系统补充的要求-电导率 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.31 | 麻醉呼吸系统补充的要求-连接口 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.32 | 麻醉呼吸系统补充的要求-泄漏 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.33 | 麻醉呼吸系统补充的要求-吸气和呼气压力/流量特性 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.34 | 麻醉呼吸系统补充的要求-麻醉呼吸系统组件 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.35 | 麻醉呼吸系统补充的要求-循环吸收组件 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.36 | 麻醉呼吸系统补充的要求-吸气和呼气阀 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.37 | 麻醉呼吸系统补充的要求-新鲜气体入口 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.38 | 麻醉气体净化系统补充的要求-识别、标记和文件 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.39 | 麻醉气体净化系统补充的要求-压力释放保护装置 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.40 | 麻醉气体净化系统补充的要求-基本要求 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.41 | 麻醉气体净化系统补充的要求-接头 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.42 | 麻醉气体净化系统补充的要求-传递系统 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.43 | 麻醉气体净化系统补充的要求-收集系统 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.44 | 麻醉气体净化系统补充的要求-集成动力装置的传递系统和收集系统 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.45 | 麻醉气体净化系统补充的要求-可视指示器 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.46 | 麻醉气体输送装置补充的要求-识别、标记和文件 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.47 | 麻醉气体输送装置补充的要求-输送的蒸汽温度 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.48 | 麻醉气体输送装置补充的要求-快速供氧期间及之后的蒸气浓度 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.49 | 麻醉气体输送装置补充的要求-接头 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.50 | 麻醉气体输送装置补充的要求-交叉污染 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.51 | 麻醉气体输送装置补充的要求-麻醉气体输送装置灌充 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.52 | 麻醉气体输送装置补充的要求-麻醉气体输送装置组件包装 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.53 | 麻醉呼吸机补充的要求-使用说明书 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.54 | 麻醉呼吸机补充的要求-压力限制保护装置 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.55 | 麻醉呼吸机补充的要求-自动通气激活 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.56 | 麻醉呼吸机补充的要求-呼吸系统连接口 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.57 | 麻醉呼吸机补充的要求-电源或气源中断 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.58 | 麻醉呼吸机补充的要求-排气口接头 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.59 | 麻醉呼吸机补充的要求-有限时间的通气暂停 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.60 | 麻醉呼吸机补充的要求-负压 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.61 | 压力-容积环图 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.62 | 临床评价 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.63 | 可用性 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉工作站 | 364.64 | ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南 | 医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.213-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.1 | 通用要求 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.2 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.3 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.4 | ME设备和ME系统机械危险的防护 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.5 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.6 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.7 | ME设备的结构 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 体外引发碎石设备 | 365.8 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.236-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.1 | ME设备或ME系统的应用条件 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.2 | 婴儿转运培养箱的基本性能 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.3 | 电源供应 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.4 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.5 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.6 | 与运动部件相关的机械危险 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.7 | 运输状态下的不稳定性 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.8 | 不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.9 | 声能 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.10 | 患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.11 | 附件用的支架和托架 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.12 | 对超温和其他危险(源) 的防护 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.13 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.14 | 可用性 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.15 | 报警系统 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.16 | 二氧化碳(CO2)浓度 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.17 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.18 | 机械强度 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.19 | 连接器的构造 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 婴儿转运培养箱 | 366.20 | 电磁兼容性-要求和测试 | 医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.220-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.1 | 通用要求 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.2 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.3 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.4 | ME设备对电击危险(源)的防护 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.5 | ME设备的机械危险 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.6 | 俘获区域 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.7 | 非预期的运动 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.8 | 不稳定性-失衡 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.9 | 可听声能 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.10 | 支撑系统相关的机械危险 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.11 | 防止患者意外跌落 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.12 | 正常使用时的最高温度 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.13 | 水或微粒物质侵入ME设备和ME系统 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.14 | ME设备和ME系统的清洗和消毒 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.15 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.16 | ME设备的可用性 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.17 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.18 | ME设备的结构 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.19 | 限制移动 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.20 | 机械强度 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.21 | 进液 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.22 | 床头/床脚板组件 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用病床 | 367.23 | 床垫固定 | 医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.252-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.1 | 通用要求 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.2 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.3 | ME设备标识﹑标记和文件 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.4 | 不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.5 | 把手和其他提拎装置 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.6 | 可听声能补充的要求 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.7 | 不向患者提供热量的应用部分 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.8 | 泄漏 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.9 | ME设备或ME系统的清洗和消毒 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.10 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.11 | 控制器和仪表的准确性 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.12 | 呼吸类型 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.13 | 容量控制呼吸类型 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.14 | 压力控制呼吸类型 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.15 | 传输通气量监护装置 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.16 | 不正确的输出 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.17 | 氧气监护仪 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.18 | 气道压力的测量 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.19 | 呼气量的测量与低容量报警状态 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.20 | 呼气末二氧化碳监护装置 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.21 | 最大限制压力保护装置 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.22 | 压力高限报警状态和保护装置 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.23 | 阻塞报警状态 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.24 | 部分阻塞报警状态 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.25 | 通气不足报警状态 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.26 | 持续正压报警状态 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.27 | 高泄漏报警状态 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.28 | 意外调节的防护 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.29 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.30 | ME设备的结构 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.31 | ME系统 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.32 | 气体连接方式 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.33 | 对VBS和附件的要求 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.34 | 培训 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.35 | 运行持续时间的指示 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.36 | 功能连接 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.37 | 显示环图 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.38 | 电源软电线 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.39 | 呼吸机安全 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.40 | 电磁干扰 要求和试验 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.41 | 可用性 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.42 | 通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 家用呼吸机 | 368.43 | 在家庭护理环境中使用的MIE设备和ME系统的要求 | 医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能 | YY 9706.272-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.1 | 检测系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.2 | 运行 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.3 | 清洁剂 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.4 | 清洁过程 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.5 | 消毒温度 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.6 | 漂洗(消毒后漂洗) | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.7 | 干燥 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.8 | 自身消毒 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.9 | 化学助剂 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.10 | 空气过滤器 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.11 | 材料、外观与结构 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.12 | 水箱 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.13 | 装载门和卸载门及控制 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.14 | 管路、管件和阀门 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.15 | 水喷淋系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.16 | 计量系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.17 | 负载温度保护 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.18 | 仪器仪表及控制 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.19 | 温度指示装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.20 | 压力指示装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.21 | 计时装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.22 | 运行周期指示装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.23 | 记录仪 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.24 | 控制系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.25 | 自动控制的超驰控制 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.26 | 故障指示系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.27 | 供水 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.28 | 负载运送和支撑装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.29 | 推车 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.30 | 制造商应提供的信息 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗消毒器 | 369.31 | 安全 | 内镜清洗消毒器 | GB/T 35267-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 370.1 | 制造商提供的信息 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | YY 0671-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 370.2 | 面罩接头 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | YY 0671-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 370.3 | 避免重复呼吸的保护 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | YY 0671-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 370.4 | 清洗、消毒和灭菌 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | YY 0671-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 370.5 | 单一故障状态下的呼吸 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | YY 0671-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 370.6 | 呼吸系统过滤器 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | YY 0671-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 370.7 | 振动和噪声 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | YY 0671-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.1 | 外观与结构 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.2 | 规格尺寸 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.3 | 材料 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.4 | 管件管路、部件和信息系统 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.5 | 初洗槽 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.6 | 次洗槽 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.7 | 超声槽 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.8 | 漂洗槽 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.9 | 消毒槽 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.10 | 终末漂洗槽 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.11 | 干燥台 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.12 | 噪声 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.13 | 安全要求 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 内镜清洗工作站 | 371.14 | 环境试验 | 内镜清洗工作站 | YY 0992-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.1 | 容积 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.2 | 外形尺寸 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.3 | 性能 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.4 | 绝热性能 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.5 | 气密性 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.6 | 温度监控 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.7 | 断电报警(适用于血液冷藏箱) | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.8 | 搁架和容器 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.9 | 自动化霜、收集和处理化霜水 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.10 | 噪声 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.11 | 其他要求 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.12 | 环境试验 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.13 | 电磁兼容性 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用冷藏箱 | 372.14 | 电气安全 | 医用冷藏箱 | YY/T 0086-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.1 | 体表心电图 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.2 | 输入动态范围 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.3 | 增益控制、准确度和稳定性 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.4 | 时间基准选择和准确度 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.5 | 输出显示 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.6 | 输入信号重建准确度 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.7 | 定标电压 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.8 | 输入阻抗 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.9 | 患者连接的直流电流 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.10 | 共模抑制 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.11 | 系统噪声 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.12 | 基线控制和稳定性 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.13 | 过载保护 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.14 | 辅助输出 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.15 | 有创血压 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.16 | 无创血压 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.17 | 脉搏血氧饱和度 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.18 | 内刺激 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.19 | 设备的功能要求 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.20 | 安全要求 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.21 | 电磁兼容要求 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 多道生理记录仪 | 373.22 | 环境试验要求 | 多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.1 | 外观 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.2 | 耐腐蚀性能 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.3 | 表面粗糙度 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.4 | 尺寸 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.5 | 装配性 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.6 | 灵活性 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.7 | 使用性能 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.8 | 切割刀锋利度 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.9 | 耐压性能 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.10 | 防护装置 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.11 | 与穿刺器配合性能 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.12 | 说明书 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.13 | 标签、说明书 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | 374.14 | 包装 | 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件 | YY/T 1797-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.1 | 电气安全 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.2 | 机械安全 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.3 | 识别、标记和文件 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.4 | 测量范围 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.5 | 准确性 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.6 | 记录时间 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.7 | 图形显示宽高比 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.8 | 容积记录 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.9 | 用力呼气开始 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.10 | 用力呼气终止 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.11 | 线性度 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.12 | 重复性 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.13 | 呼气阻抗 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.14 | 结构要求 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 375.15 | 清洗、消毒和灭菌 | 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | YY/T 1804-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.1 | 通用要求 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.2 | ME设备测试的通用要求 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.3 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.4 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.5 | ME设备对电击危害的防护 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.6 | ME设备和ME系统对机械危害的防护 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.7 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.8 | 控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.9 | ME设备的危险情况和故障状态 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.10 | 可编程医用电子系统(PEMS) | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.11 | ME设备的结构 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.12 | ME系统 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.13 | 呼吸系统接头和端口 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.14 | 呼吸系统和附件的要求 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.15 | 贮水箱 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.16 | 功能连接 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.17 | 电磁干扰要求与测试 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.18 | 可用性 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.19 | 通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 呼吸湿化设备 | 376.20 | 在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求 | 医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | YY 9706.274-2022 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.1 | 测量范围 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.2 | 最大允许误差 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.3 | 时间响应 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.4 | 工作环境 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.5 | 贮存影响 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.6 | 湿度 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.7 | 电磁兼容性 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.8 | 通用安全要求 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.9 | 指示单元的附加要求-数字增量 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.10 | 指示单元的附加要求-显示 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.11 | 指示单元的附加要求-最大能量耗散 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.12 | 指示单元的附加要求-辅助装置 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.13 | 指示单元的附加要求-自检装置 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.14 | 指示单元的附加要求-供电电压变化 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.15 | 温度探头的附加要求-最大能量耗散 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.16 | 温度探头的附加要求-长期稳定性 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.17 | 温度探头的附加要求-体液防护 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.18 | 温度探头的附加要求-清洗、消毒和灭菌 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 连续测量的电子体温计 | 377.19 | 温度探头的附加要求-机械安全性 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | YY 0785-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.1 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.2 | 识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.3 | 内部电源设备 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.4 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.5 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.6 | 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.7 | 电源供电中断 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.8 | 工作数据的准确性 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.9 | 危险输出的防止 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.10 | 元器件和组件 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | YY 0945.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 带内部电源的体外心脏起搏器 | 378.11 | 基本性能 | 医用电气设备 第2-43部分:计入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.1 | 综合灵敏度 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法 | YY∕T 0749-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.2 | 基本性能 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.3 | 恢复管理 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.4 | ME设备和ME系统的供电网 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.5 | 辐射剂量文档 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.6 | ME设备标志/标记和文件 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.7 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.8 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.9 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.10 | 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.11 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.12 | 基本性能的抗扰度试验 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.13 | 符合性声明 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.14 | 已定义术语的使用条件 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.15 | 使用说明书 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.16 | 辐射管理 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.17 | 辐射质量 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.18 | x射线束范围的限制和X射线野与影响接受区域的关系 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.19 | 焦皮距 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.20 | 患者和X射线影像接收器间X射线束的衰减 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.21 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.22 | 泄漏辐射的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.23 | 杂散辐射的防护 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.24 | 直接透视 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作x射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.243-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 | 379.25 | / | / | / |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.1 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.2 | 设备或设备部件外部的标记 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.3 | 设备或设备部件的内部标记 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.4 | 控制器和仪表的标记 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.5 | 指示灯和按钮 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.6 | 随机文件 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.6 | 随机文件 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.7 | 电源 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.8 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.9 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.10 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.11 | 机架、辐射头和治疗床 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.12 | 治疗室内操作设备部件的运动 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.13 | 治疗室外设备部件运动的操作 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.13 | 治疗室外设备部件运动的操作 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.14 | 电动机的紧急停止 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.15 | 气动和液压动力 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.16 | 附件连接 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.16 | 附件连接 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.16 | 附件连接 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.17 | 剂量监测系统 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.17 | 剂量监测系统 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.18 | 辐射探测器 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.18 | 辐射探测器 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.19 | 剂量监测计数的选择和显示 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.20 | 由剂量监测系统终止辐照 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.21 | 对吸收剂量分布的监测 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.21 | 对吸收剂量分布的监测 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.22 | 控制计时器 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.22 | 控制计时器 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.23 | 吸收剂量率 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.23 | 吸收剂量率 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.24 | 辐射类型的选择和显示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.24 | 辐射类型的选择和显示 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.25 | 能量的选择和显示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.25 | 能量的选择和显示 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.26 | 固定放射治疗和移动束放射治疗的选择和显示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.26 | 固定放射治疗和移动束放射治疗的选择和显示 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.27 | 靶或其他可移动辐射束产生装置的选择和显示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.27 | 靶或其他可移动辐射束产生装置的选择和显示 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.28 | 均整过滤器和束散射过滤器的选择和显示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.28 | 均整过滤器和束散射过滤器的选择和显示 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.29 | 不采用均整器或束散射过滤器的辐射束分布系统 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.30 | 楔形过滤器的选择和显示 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.31 | 电子束限束器和辐射束成形装置用托盘 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.32 | 设备使用的控制 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.33 | 启动条件 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.33 | 启动条件 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.34 | 辐照中断 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.34 | 辐照中断 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.35 | 辐照终止 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.35 | 辐照终止 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.36 | 辐照的非正常终止 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.36 | 辐照的非正常终止 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.37 | 可编程电子子系统 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.38 | 电子辐照中的杂散X辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.39 | X辐照中的相对表面剂量 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.40 | 杂散中子辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.40 | 杂散中子辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.41 | X辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.42 | 电子辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.42 | 电子辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.43 | M区域外的泄漏辐射(中子辐射除外) | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.43 | M区域外的泄漏辐射(中子辐射除外) | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.44 | M区域外的泄漏中子辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.44 | M区域外的泄漏中子辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.45 | 故障状态下的泄漏辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.45 | 故障状态下的泄漏辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.46 | 患者平面外的泄漏X辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.47 | 患者平面之外的泄漏中子辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.48 | 在终止辐照后感生放射性的电离辐射发射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.48 | 在终止辐照后感生放射性的电离辐射发射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.49 | 可伸缩辐射束屏蔽档块 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.50 | 非预期的电离辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.50 | 非预期的电离辐射 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.51 | 电磁兼容 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.52 | 非正常运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.53 | 与供电网的分断 | 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求 | GB 9706.5-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.54 | 其他条件 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.55 | 应用部分和可触及部分的判定 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.56 | 附件 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.57 | 可拆卸的保护装置 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.57 | 可拆卸的保护装置 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.58 | ME设备或ME设备部件内部的标记 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.59 | 提供运动部件刻度和指示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.60 | 指示灯和控制器 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.60 | 指示灯和控制器 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.61 | 随附文件 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.61 | 随附文件 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.62 | 可触及部分和应用部分 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.63 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.63 | 漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.64 | 与供电网的隔离 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.65 | 电机紧急停止 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.66 | 机架、辐射头和患者支撑装置 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.67 | 压力容器与气压和液压部件 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.67 | 压力容器与气压和液压部件 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.68 | 固定装置和患者支撑装置之间的相对运动 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.69 | 剂量监测系统的类型 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.70 | 剂量监测数的选择和显示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.71 | 数据一致性的验证和治疗参数的选择 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.72 | 由剂量监测装置终止辐照 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.73 | 不采用均整或束散射过滤器的辐射束分布系统 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.74 | 楔形过滤器和可编程楔形野(PWF)的选择和显示 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.75 | 电子束限束器,SRS/SRT限束器和辐射束成形装置用托盘 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.76 | ME设备使用的控制 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.77 | 电子辐照中的杂散X-辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.78 | X-辐照中的相对表面剂量 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.79 | X-辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.80 | 患者和其他人员的辐射安全 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.81 | 患者平面外的泄漏中子辐射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.82 | 可伸缩辐射束屏蔽挡块 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.83 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.84 | 附加要求 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.85 | 射频(RF)发射 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.86 | 对射频电磁场的抗扰度 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.87 | 图像缩放因子 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.88 | 图像视野和对准 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.89 | 伪影 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.201-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.90 | 电源电压、电流类型、电源性质、频率 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.91 | 识别 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.92 | 网电源连接 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.93 | 网电源输入功率 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.94 | 运动部件刻度和指示的规定 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.95 | 通过插头连接到电源的医用电气设备 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.96 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.96 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.97 | 部件和电线 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.98 | 通用 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.99 | 用于诊断和治疗的X射线医用电气设备 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.100 | 对X射线源组件在治疗过程中泄漏辐射的限制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.101 | 非工作状态下,对X射线源组件泄漏辐射和不需要的辐射的限制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.102 | 附件的安装 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.103 | 对患者的辐射限制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.104 | 对X射线管组件以外的各部分辐射的限制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.105 | 治疗室外的治疗控制台 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.106 | 远距离指示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.107 | 远距离控制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.108 | 中断 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.109 | 在治疗控制台上的启动 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.110 | 信号 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.111 | 过渡时间间隔 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.112 | X射线管的替换 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.113 | 要求在患者附近控制的X射线管组件 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.114 | 防护器具的标记 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.115 | 准备状态的条件 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.116 | 吸收剂量的限制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.117 | 辐照时间或剂量监测计数的选择 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.118 | 预置辐照时间或剂量监测计数的显示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.119 | 系统设计 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.120 | 辐照时间或剂量监测计数的显示器 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.121 | 辐照控制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.122 | 移动束放射治疗中的辐照控制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.123 | 特殊的单一故障状态表 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.124 | 辐射输出的限制 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.125 | 再次辐照前的校正 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.126 | 正确功能的检验 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.127 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.128 | 选择的一致性 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.129 | 运动时效 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.130 | X射线管通电情况下的待机状态 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.131 | 可拆卸的附加滤板 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.132 | 带有固定附加滤板的可拆卸治疗用限束筒 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.133 | 非预置的自动终止指示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.134 | 未满足的联锁指示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.135 | 关于X射线输出信息 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.136 | 辐射野的指示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.137 | 可拆卸的附加滤板的指示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.138 | 治疗控制台上正确设定的显示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.139 | X射线管电压和X射线管电流的指示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.140 | 工作状态的指示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.141 | 辐射输出率的探测和显示 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.142 | 累积辐射输出的重复性(指示值与实际值之间的一致性) | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.143 | 累积辐射输出的线性(指示值与实际值之间的一致性) | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.144 | 辐射质量的重复性 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.145 | 辐射质量的精度 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.146 | 热状态 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.147 | 频率 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.148 | 对测试仪器的依赖性 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.149 | 不确定度的排除 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.150 | 试验时间 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.151 | 电网电压波动补偿 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.152 | X 射线管电压 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.153 | X 射线管电流 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.154 | 辐照时间或剂量监测计数 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.155 | 测量次数 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.156 | 累积辐射输出的重复性(测量及评价) | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.157 | 累积辐射输出的线性(测量及评价) | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.158 | 辐射质量重复性 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.208-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.159 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.160 | 生理效应(安全标志和警告说明) | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.161 | ME设备或ME设备部件的内部标记 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.162 | 控制器件和仪表的标记 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.163 | 连续开动 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.164 | 概述(随机文件) | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.165 | 概述(使用说明书) | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.166 | 使载源器或快门返回的装置 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.167 | 传输时间 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.168 | 手动紧急装置 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.169 | 治疗控制台关束状态和出束状态的显示 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.170 | 辐照时间的选择 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.171 | 预选辐照时间的显示 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.172 | 辐照时间的测定 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.173 | 辐照时间的显示 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.174 | 辐照时间的控制 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.175 | 移动束放射治疗时辐照时间的控制 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.176 | 固定放射治疗和移动束放射治疗的选择 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.177 | 固定放射治疗或移动束放射治疗的显示 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.178 | 野均整过滤器的选择 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.179 | 野均整过滤器的显示 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.180 | 楔形过滤器的标记 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.181 | 楔形过滤器的选择 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.182 | 楔形过滤器的显 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.183 | 限束器的插入 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.184 | 启动辐照的装置 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.185 | 中断辐照的装置 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.186 | 终止辐照的装置 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.187 | 辐照的意外终止 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.188 | 检验联锁系统的装置 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.189 | 对患者辐射束内杂散辐射的防护———相对表面吸收剂量 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.190 | 限束装置的通用要求 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.191 | 限束装置的附加要求 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.192 | 最大辐射束以外的泄漏辐射 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.193 | 电控的显示 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.194 | 关束状态下的杂散辐射 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.195 | 出束状态下的杂散辐射 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.196 | 传输时间内的杂散辐射 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.197 | 进入预置状态 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.198 | 准备状态 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.199 | 从准备状态进入出束状态 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.200 | 辐射源的输送 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.201 | 辐射源的安全性 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.202 | 受辐射影响的材料 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.203 | 揩擦试验 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.204 | 在ME设备结构中使用的放射性材料 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.205 | 环境保护 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.206 | ME设备的供电电源/供电网中断 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 医用直线加速器 | 380.207 | 可编程电子子系统(PESS) | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.211-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.1 | 通用要求 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.2 | 型式试验 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.3 | 电源电压和试验电压、电流种类、电源性质、频率 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.4 | 潮湿预处理 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.5 | 分类 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.6 | 设备和设备部件外部标记 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.7 | 设备和设备内部的标记 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.8 | 指示灯和按钮 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.9 | 概述 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.10 | 使用说明书 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.11 | 技术说明书 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.12 | 符合标准的说明 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.13 | 电压和(或)电流的限制 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.14 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.15 | 接地和电位均衡 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.16 | 容许值 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.17 | 试验电压值 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.18 | 稳定性和可移动性 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.19 | 对X射线源组件在治疗过程中泄漏辐射的限制 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.20 | 对配有限束装置或治疗用集光筒的X射线源组件的不需要的辐射的限制 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.21 | 对X射线源组件以外的各部分辐射的限制 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.22 | 辐照控制 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.23 | 设计时规定用手持的X射线源组件 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.24 | 防护器具的标记 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.25 | 正常状态 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.26 | 特殊的单一故障状态表 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.27 | 对终止的故障的防护 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.28 | 对移动的故障的防护 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.29 | X射线管通电情况下的待用状态 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.30 | 可拆卸的附加滤板 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.31 | 带有固定附加滤板的可拆卸治疗用集光筒 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.32 | 单一故障状态的指示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.33 | 超湿 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.34 | 接触患者身体的应用部分的材料 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.35 | 供电电源的中断 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.36 | 辐射输出的资料 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.37 | 刻度和单位 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.38 | 辐射野的指示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.39 | 可拆卸的附加滤板的指示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.40 | 治疗控制台上正确设定的显示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.41 | X射线管电压和X射线管电流的指示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.42 | 工作状态的指示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.43 | 辐射输出率的探测和显示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.44 | 累积辐射输出的显示 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.45 | 累计辐射输出的重复性 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.46 | 累积辐射输出的线性 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.47 | 辐射质量的重复性 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.48 | 对不正确输出的防止 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 治疗X射线发生装置 | 381.49 | 油箱 | 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求 | GB 9706.10-1997 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.1 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.2 | 设备或设备部件外部的标记 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.3 | 指示灯和按钮 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.4 | 随机文件 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.4 | 随机文件 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.5 | 环境 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.6 | 贮源器泄漏辐射的限制 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.6 | 贮源器泄漏辐射的限制 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.7 | 放射源的位置指示 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.7 | 放射源的位置指示 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.8 | 允许控制计时器的预置和选择、确认及移动放射源的钥匙控制 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.9 | 治疗时间 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.10 | 控制计时器的治疗时间和驻留时间的显示 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.11 | 通道、放射源、放射源的位置及移动的选择和确认 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.11 | 通道、放射源、放射源的位置及移动的选择和确认 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.12 | 启动辐照、继续治疗、辐照中断及终止 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.13 | 远距离中断 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.14 | 施源器与通道间不正确连接的保护 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.15 | 放射源源强的限制 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.15 | 放射源源强的限制 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.16 | 放射源传送次数的记录 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.16 | 放射源传送次数的记录 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.17 | 使治疗控制台不工作 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.17 | 使治疗控制台不工作 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.18 | 放射源的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.18 | 放射源的防护 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.19 | 对主能源供给故障的防护 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.20 | 控制计时器故障期间的防护 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.21 | 对放射源的位置精度及移动和源驱动机构故障的防护 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.22 | 对放射源连接(若有)故障的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.22 | 对放射源连接(若有)故障的防护 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.23 | 对联锁装置故障的防护 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.24 | 对放射源返回贮源器故障的探测 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.24 | 对放射源返回贮源器故障的探测 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.25 | 关于继续治疗的资料的有效性 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.26 | 进一步辐照前的校正 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.27 | 单一故障状态的指示 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.28 | 关于γ、β和中子辐照的资料 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.29 | 刻度和单位 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.29 | 刻度和单位 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.30 | 通道、放射源、放射源位置及放射源移动的指示 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.30 | 通道、放射源、放射源位置及放射源移动的指示 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.31 | 在放射源传送期间限制辐照所需的资料 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.31 | 在放射源传送期间限制辐照所需的资料 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.32 | 放射源在施源器内的位置 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.32 | 放射源在施源器内的位置 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.33 | 控制计时器 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.34 | 辐照记录 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.34 | 辐照记录 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.35 | 正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 | GB 9706.13-2008 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.36 | ME设备或ME系统的应用条件 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.37 | ME设备和ME系统的供电网 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.38 | 型式试验 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.39 | 运行模式 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.40 | 可拆卸的保护装置 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.41 | 概述(ME设备或ME设备部件的外部标记) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.42 | 多颗放射源的ME设备 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.43 | 带有放射源的ME设备 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.44 | 可更换施源器 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.45 | 刚性施源器 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.46 | 指示灯的颜色 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.47 | 可触及部分和应用部分 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.48 | 保护接地端子 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.49 | 近距离治疗X射线源的位置指示 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.50 | 允许控制计时器的设置和选择、确认及X射线管移动的钥匙控制 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.51 | X射线管输出的验证 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.52 | 控制计时器(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.53 | 启动辐照前驻留时间的设置及设置值变化的防止(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.54 | 时间显示(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.55 | 计数方向(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.56 | 信息的存储和保护(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.57 | 通道、近距离治疗X射线源、近距离治疗X射线源的位置及移动的选择和确认 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.58 | 启动辐照、继续治疗、辐照中断及终止(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.59 | 远距离中断(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.60 | 对非正常使用的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.61 | 概述(正常使用时单一故障状态下的防护X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.62 | 对主能源供给故障的防护(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.63 | 概述(控制计时器故障期间的防护正常使用时单一故障状态下的防护X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.64 | 辐照限制(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.65 | 正确功能的检验(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.66 | 在治疗中近距离治疗X射线源的位置精度故障的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.67 | 在传送中近距离治疗X射线源移动故障的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.68 | 源驱动机构故障的防护(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.69 | 对X射线管连接(若有)故障的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.70 | 对联锁装置故障的防护(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.71 | X射线管失去激励故障的探测 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.72 | 施源器与通道间不正确连接的保护(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.73 | 关于继续治疗的资料的有效性(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.74 | 进一步辐照前的校正(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.75 | 故障指示(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.76 | 近距离治疗X射线源移动故障的指示 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.77 | 因单一故障状态使辐射安全联锁装置起作用的指示(X射线辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.78 | 概述(正常使用和正常条件状态下的防护α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.79 | 允许控制计时器的设置和选择、确认及移动放射源的钥匙控制 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.80 | 控制计时器(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.81 | 启动辐照前驻留时间的设置及设置值变化的防止(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.82 | 时间显示(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.83 | 计数方向(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.84 | 信息的存储和保护(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.85 | 启动辐照、继续治疗、辐照中断及终止(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.86 | 远距离中断(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.87 | 概述(正常使用时单一故障状态下的防护α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.88 | 对主能源供给故障的防护(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.89 | 概述(控制计时器故障期间的防护正常使用时单一故障状态下的防护α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.90 | 辐照限制(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.91 | 正确功能的检验(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.92 | 在治疗中放射源的位置精度故障的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.93 | 在传送中放射源移动故障的防护 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.94 | 源驱动机构故障的防护(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.95 | 对联锁装置故障的防护(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.96 | 施源器与通道间不正确连接的保护(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.97 | 关于继续治疗的资料的有效性(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.98 | 进一步辐照前的校正(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.99 | 故障指示(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.100 | 放射源移动故障的指示 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.101 | 因单一故障状态使辐射安全联锁装置起作用的指示(α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.102 | 应用部分的常规冷却 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.103 | 关于X、γ、电子和中子辐照的资料 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 近距离放疗后装治疗机 | 382.104 | 控制计时器(指示值与实际值的一致性) | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.217-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.1 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.2 | 设备或设备部件外部的标记 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.3 | 设备或设备部件的内部标记 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.4 | 控制器和仪表的标记 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.5 | 指示灯和按钮 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.6 | 随机文件 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.6 | 随机文件 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.7 | 运输和贮存 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.8 | 运行 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.9 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.10 | 保护接地、 功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.11 | 续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.12 | 机械强度 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.13 | 运动部件 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.14 | 气动和液压动力 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.15 | 载源器或快门 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.16 | 治疗控制台关柬状态和出柬状态的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.17 | MSSR关束状态和出束状态的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.18 | 辐照时间的选择 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.19 | 预选时间的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.20 | 辐照时间的测定 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.21 | 辐照时间的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.22 | 辐照时间的控制 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.23 | 移动束放射治疗时辐照时间的控制 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.24 | 固定放射治疗和移动束放射治疗的选择 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.25 | 固定放射治疗或移动柬放射治疗的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.26 | 野均整过滤器的选择 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.27 | 野均整过滤器的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.28 | 楔形过滤器的标记 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.29 | 楔形过滤器的选择 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.30 | 楔形过滤器的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.31 | 限束器的插入 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.32 | 启动辐照的装置 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.33 | 中断辐照的装置 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.34 | 终止辐照的装置 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.35 | 辐照的意外终止 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.36 | 检验联锁系统的装置 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.37 | 相对表面吸收剂量 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.38 | 辐照期间透过限束装置的洲露辐射 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.39 | 最大辐射束以外的泄露辐射 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.40 | 电控的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.41 | 非电控的显示 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.42 | 关束状态下的杂散辐射 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.43 | 设定工作状态下的安全 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.44 | 辐射源和辐射头 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.45 | 在设备结构中使用的放射性材料 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.46 | 环境保护 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.47 | 与供电网的分断 | 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 | GB 9706.17-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.48 | 坐标系 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.49 | 焦点标称吸收剂量率 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.50 | 聚焦野尺寸 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.51 | 聚焦野剂量梯度 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.52 | 定位参考点偏差 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.53 | 剂量计算综合误差 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.54 | 治疗计划参考点的位置误差 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 383.55 | 安全要求 | γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.1 | 通用要求(剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.2 | 对随机文件的要求(重复性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.3 | 性能指标(重复性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.4 | 对随机文件的要求(线性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.5 | 性能指标(线性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.6 | 对随机文件的要求(随设备角度位置的变化关系剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.7 | 性能指标(随设备角度位置的变化关系剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.8 | 对随机文件的要求(随机架旋转的变化关系剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.9 | 性能指标(随机架旋转的变化关系剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.10 | 随辐射野形状的变化关系(剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.11 | 对随机文件的要求(高剂量辐照后的稳定性测量的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.12 | 性能指标(高剂量辐照后的稳定性测量的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.13 | 对随机文件的要求(日稳定性测量的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.14 | 性能指标(日稳定性测量的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.15 | 对随机文件的要求(周稳定性测量的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.16 | 性能指标(周稳定性测量的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.17 | 对随机文件的要求(移动束治疗的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.18 | 性能指标(移动束治疗的稳定性剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.19 | 深度剂量曲线图(X辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.20 | 表面剂量(X辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.21 | 等剂量曲线图(X辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.22 | 立体定向放射治疗(SRT)或立体定向放射外科(SRS)(X辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.23 | 深度剂量曲线图(电子辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.24 | 对随机文件的要求(穿透性的稳定性电子辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.25 | 性能指标(穿透性的稳定性电子辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.26 | 表面剂量(电子辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.27 | 等剂量曲线图(电子辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.28 | 对随机文件的要求(方形X辐射野的均整度X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.29 | 性能指标(方形X辐射野的均整度X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.30 | 对随机文件的要求(方形X辐射野剂量的对称性X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.31 | 性能指标(方形X辐射野剂量的对称性X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.32 | 对随机文件的要求(方形X辐射野的对称性X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.33 | 性能指标(方形X辐射野的对称性X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.34 | 对随机文件的要求(最大吸收剂量比X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.35 | 性能指标(最大吸收剂量比X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.36 | 对随机文件的要求(楔形X辐射野X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.37 | 性能指标(楔形X辐射野X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.38 | 带调强放射治疗(IMRT)的X辐射野(X辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.39 | 对随机文件的要求(电子辐射野的均整度电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.40 | 性能指标(电子辐射野的均整度电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.41 | 对随机文件的要求(电子辐射野的剂量分布随角位的变化关系电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.42 | 性能指标(电子辐射野的剂量分布随角位的变化关系电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.43 | 对随机文件的要求(电子辐射野的对称性电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.44 | 性能指标(电子辐射野的对称性电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.45 | 对随机文件的要求(最大吸收剂量比电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.46 | 性能指标(最大吸收剂量比电子辐射辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.47 | 辐射野的半影(辐射野的均匀性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.48 | 通用要求(辐射野的数字指示X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.49 | 对随机文件的要求(辐射野的数字指示X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.50 | 性能指标(辐射野的数字指示X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.51 | 通用要求(光野指示X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.52 | 对随机文件的要求(光野指示X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.53 | 性能指标(光野指示X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.54 | 对随机文件的要求(X辐射野尺寸的变化重复性X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.55 | 性能指标(X辐射野尺寸的变化重复性X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.56 | 对随机文件的要求(光野指示重复性X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.57 | 性能指标(光野指示重复性X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.58 | 对随机文件的要求(立体定向框架与立体定向参考点的一致性X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.59 | 性能指标(立体定向框架与立体定向参考点的一致性X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.60 | 对随机文件的要求(SRS X辐射束引导X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.61 | 性能指标(SRS X辐射束引导X辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.62 | 通用要求(数字野指示电子辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.63 | 对随机文件的要求(数字野指示电子辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.64 | 性能指标(数字野指示电子辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.65 | 通用要求(光野指示电子辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.66 | 对随机文件的要求(光野指示电子辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.67 | 性能指标(光野指示电子辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.68 | 对随机文件的要求(X辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运行速度辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.69 | 性能指标(X辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运行速度辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.70 | 对随机文件的要求(光野的照度和对比度辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.71 | 性能指标(光野的照度和对比度辐射野的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.72 | 通用要求(辐射束轴的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.73 | 对随机文件的要求(辐射束轴在患者入射表面的指示辐射束轴的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.74 | 性能指标(辐射束轴在患者入射表面的指示辐射束轴的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.75 | 对随机文件的要求(辐射束轴在患者出射面的指示辐射束轴的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.76 | 性能指标(辐射束轴在患者出射面的指示辐射束轴的指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.77 | 对随机文件的要求(辐射束轴相对等中心的偏移等中心) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.78 | 性能指标(辐射束轴相对等中心的偏移等中心) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.79 | 对随机文件的要求(等中心的指示等中心) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.80 | 性能指标(等中心的指示等中心) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.81 | 通用要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.82 | 对随机文件的要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.83 | 性能指标(指示装置沿辐射束轴的距离指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.84 | 通用要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.85 | 对随机文件的要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.86 | 性能指标(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.87 | 通用要求(旋转运动标尺的零刻度位置) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.88 | 对随机文件的要求(旋转运动标尺的零刻度位置) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.89 | 性能指标(旋转运动标尺的零刻度位置) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.90 | 对随机文件的要求(前后辐射野的重合性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.91 | 性能指标(前后辐射野的重合性) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.92 | 通用要求(治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.93 | 对随机文件的要求(治疗床的垂直运动治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.94 | 性能指标(治疗床的垂直运动治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.95 | 对随机文件的要求(治疗床的等中心旋转治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.96 | 性能指标(治疗床的等中心旋转治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.97 | 对随机文件的要求(治疗床旋转轴的平行度治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.98 | 性能指标(治疗床旋转轴的平行度治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.99 | 对随机文件的要求(治疗床的纵向刚度治疗床的刚度治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.100 | 性能指标(治疗床的纵向刚度治疗床的刚度治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.101 | 对随机文件的要求(治疗床的横向刚度治疗床的刚度治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.102 | 性能指标(治疗床的横向刚度治疗床的刚度治疗床的运动) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.103 | 通用要求(电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.104 | 支撑结构的机械规格(电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.105 | 概述(成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.106 | 探测器面积和像素点间距(成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.107 | 探测器特性(成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.108 | 可见像素数目(成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.109 | 概述(图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.110 | 对随机文件的要求(探测器帧时间图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.111 | 性能指标(探测器帧时间图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.112 | 对随机文件的要求(成像装置信噪比和动态范围图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.113 | 性能指标(成像装置信噪比和动态范围图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.114 | 对随机文件的要求(成像装置延迟图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.115 | 性能指标(成像装置延迟图像采集成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.116 | 成像装置线性(成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.117 | 对随机文件的要求(成像装置空间分辨率成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.118 | 性能指标(成像装置空间分辨率成像规格电子成像装置(例如EPID)) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.119 | 性能指标(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.120 | 可使用的标称能量和吸收剂量率(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.121 | 可使用的辐射野(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.122 | 正常治疗距离(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.123 | 可使用的楔形X辐射野(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.124 | 可使用的均整过滤器(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.125 | 准备时间(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.126 | 影响量(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.127 | 维护(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.128 | 性能指标值的给出(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.129 | 在辐射头内部和辐射头到等中心区域内限束装置的尺寸和间隔(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.130 | IMRT(随机文件) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.131 | 重复性(剂量监测系统) | 医用电子加速器 性能和试验方法 | GB 15213-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.132 | 线性(剂量监测系统) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.133 | 随设备角度位置的变化关系(剂量监测系统) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.134 | 随机架旋转的变化关系(剂量监测系统) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.135 | 日稳定性(剂量监测系统) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.136 | 移动束治疗的稳定性(剂量监测系统) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.137 | 深度剂量特性(X-辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.138 | X辐照中的相对表面剂量 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.139 | 深度剂量特性(电子辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.140 | 穿透性的稳定性(电子辐射深度吸收剂量特性) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.141 | 电子辐照中的杂散X-辐射 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.142 | 方形X-辐射野的均整度 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.143 | 方形X-辐射野的剂量分布随角位的变化 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.144 | 方形X-辐射野的对称性 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.145 | 最大吸收剂量比 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.146 | 楔形X-辐射野 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.147 | 带调强放射治疗(IMRT)的X-辐射野 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.148 | 电子辐射野的均整度 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.149 | 电子辐射野的剂量分布随角位的变化关系 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.150 | 电子辐射野的对称性 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.151 | 辐射野的半影 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.152 | 辐射野的数字指示 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.153 | 辐射野的光野指示 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.154 | 重复性(X-辐射辐射野的指示) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.155 | 立体定向框架与立体定向参考点的一致性 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.156 | SRSX-辐射束引导 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.157 | X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.158 | 辐射束轴在患者入射表面上的位置指示 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.159 | 辐射束轴在患者出射表面上的位置指示 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.160 | 辐射束轴相对于等中心点的偏移 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.161 | 等中心的指示 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.162 | 指示位置(沿辐射束轴的距离指示) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.163 | 辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.164 | 旋转运动标尺的零刻度位置 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.165 | 前后辐射野的重合性 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.166 | 概述(治疗床的运动) | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.167 | 治疗床的垂直运动 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.168 | 治疗床的等中心旋转 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.169 | 治疗床的纵向刚度 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.170 | 治疗床的横向刚度 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电子加速器 | 384.171 | 电子成像装置空间分辨率 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | GB/T 19046-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 远距离放射治疗计划系统 | 385.1 | 简单几何条件 | 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 | YY 0775-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 远距离放射治疗计划系统 | 385.2 | 复杂几何条件 | 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 | YY 0775-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 远距离放射治疗计划系统 | 385.3 | 组合复杂几何条件 | 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 | YY 0775-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 远距离放射治疗计划系统 | 385.4 | 射野边缘外 | 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 | YY 0775-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 远距离放射治疗计划系统 | 385.5 | 射野边缘外、复杂几何条件且中心轴被遮挡 | 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 | YY 0775-2010 |
一 | 有源医疗器械 | 调强放射治疗计划系统 | 386.1 | 点剂量计算准确性 | 调强放射治疗计划系统性能和试验方法 | YY/T 0889-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 调强放射治疗计划系统 | 386.2 | 剂量分布计算准确性 | 调强放射治疗计划系统性能和试验方法 | YY/T 0889-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 调强放射治疗计划系统 | 386.3 | 治疗计划剂量目标 | 调强放射治疗计划系统性能和试验方法 | YY/T 0889-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.1 | 随机文件 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.2 | 识别、标记 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.3 | 参考点吸收剂量 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.4 | 样品容器内吸收剂量均匀性 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.5 | 辐照时间 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.6 | 杂散辐射 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.7 | 辐照仪工作状态的指示 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.8 | 辐照时间/剂量 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.9 | 剂量/时间显示 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.10 | 计数方向 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.11 | 信息的存储和保护 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.12 | 辐射的控制 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.13 | 对非正常使用的信号 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.14 | 对网电源供给故障的防护 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.15 | 控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.16 | 对源驱动机构故障的防护 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.17 | 关于继续辐照的资料的有效性 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.18 | 单一故障状态的指示 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.19 | 环境试验 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 血液辐照仪 | 387.20 | 电气安全 | 血液辐照仪 | YY/T 0848-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.1 | 概述(环境条件) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.2 | 运输和贮存 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.3 | 设施稳定性 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.4 | 概述(向用户提供的信息) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.5 | 预期参数 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.6 | 轻离子类型 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.7 | 单核能或轻离子束射程的选择方法 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.8 | 可用的单核能或轻离子束射程 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.9 | 单核能或轻离子束射程保证方法 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.10 | 单核能或轻离子束射程的准确性 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.11 | 射束门控方法 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.12 | 需要输入触发的射束门控 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.13 | 机架类型 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.14 | 机架配置 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.15 | 机架角度的读数 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.16 | 限束筒托架 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.17 | 轻离子限束筒 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.18 | 用户信息(可调节的限束装置(BLDs)) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.19 | 用户信息(等中心) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.20 | 辐射头中横向扩展装置的类型和次序 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.21 | 横向扩束的扫描模式 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.22 | 均匀扫描 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.23 | 扫描束同步类型 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.24 | 用户信息(虚拟源轴距(VSAD)) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.25 | 概述(时间约束) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.26 | 最大辐照时间 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.27 | 用户信息(在不同室之间辐照的切换时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.28 | 用户信息(在公用ERP的辐射头之间辐照的切换时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.29 | 用户信息(两个单核能能级之间的切换时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.30 | 用户信息(两种轻离子类型之间的切换时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.31 | 用户信息(终止和中断辐照的时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.32 | 用户信息(重新启动辐照的时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.33 | 用户信息(启动时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.34 | 用户信息(关机时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.35 | 维护 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.36 | 概述(剂量监测系统) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.37 | 测试剂量监测系统的标准试验条件 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.38 | 用户信息(MU输出的重复性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.39 | 要求(MU输出的线性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.40 | 用户信息(MU输出的线性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.41 | 用户信息(对于调制扫描射束通量监测的离轴响应) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.42 | 用户信息(角位置对MU输出的影响) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.43 | 用户信息(MU输出的日稳定性MU输出的稳定性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.44 | 用户信息(MU输出的周稳定性MU输出的稳定性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.45 | 用户信息(非射程调制射野深度剂量分布) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.46 | 类型和在辐射头中射程调制装置的次序 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.47 | 离散射程调制装置 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.48 | 可编程射程调制装置 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.49 | 用户信息(射程调制射野深度剂量分布) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.50 | 用户信息(一次辐照的轻离子束射程稳定性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.51 | 用户信息(机架旋转对轻离子射程的影响) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.52 | 概述(使用散射体或均匀扫描系统的轻离子射野的横向曲线) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.53 | 用户信息(轻离子射野的均整度) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.54 | 用户信息(轻离子射野的对称性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.55 | 用户信息(横向半影) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.56 | 用户信息(使用调制扫描系统的轻离子射野的横向曲线) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.57 | 用户信息(具有能量和注量调制(EFM)的轻离子射野) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.58 | 配送小剂量的射束特性和剂量系统性能 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.59 | 用户信息(规定体积的辐照时间) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.60 | 用户信息(限束筒托架伸出指示器) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.61 | 用户信息(多元BLD元件位置的指示) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.62 | 概述(轻离子参考轴的指示) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.63 | 用户信息(患者入射面的指示) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.64 | 用户信息(患者远侧轻离子参考轴的指示) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.65 | 用户信息(光野指示器) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.66 | 概述(患者支撑装置) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.67 | 概述(床面) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.68 | 可用的床面 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.69 | 床面相对于患者支撑装置的运动 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.70 | 用户信息(纵向运动期间床面的位置偏差) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.71 | 用户信息(横向运动期间床面的位置偏差) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.72 | 坐标系 | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.73 | 用户信息(患者支撑装置的运动范围) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.74 | 用户信息(患者支撑装置的等中心旋转) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.75 | 用户信息(患者支撑装置横向运动的准确性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用轻离子束设备 | 388.76 | 用户信息(患者支撑装置旋转运动的准确性) | 医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性 | YY/T 1763-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.1 | 界定辐射野的指示 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.2 | 界定辐射野的数字指示器 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.3 | 界定辐射野的光野指示器 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.4 | 重复性 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.5 | 界定器几何形状 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.6 | 界定光野的照度 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.7 | 入射表面上界定辐射束轴的指示 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.8 | 出射表面上界定辐射束轴的指示 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.9 | 界定辐射束轴随源轴距变化的偏移 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.10 | 界定辐射束轴与等中心之间的偏移 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.11 | 等中心的指示 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.12 | 界定辐射束轴随焦点改变的偏移 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.13 | 到等中心距离的指示装置 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.14 | 到轴射源距离的指示装置 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.15 | 影像接收器平面到等中心的距离 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.16 | 辐射源到等中心距离的数字指示 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.17 | 旋转刻度尺的零位置 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.18 | 前后界定辐射野的重合性 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.19 | 治疗床的运动 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.20 | 床面的垂直运动 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.21 | 治疗床的等中心旋转 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.22 | 治疗床旋转轴的平行度 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.23 | 疗床的纵向刚度 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.24 | 治疗床的横向刚度 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | GB/T 17856-1999 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.25 | 分类 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.26 | 刻度的规定和运动部件的指示 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.26 | 刻度的规定和运动部件的指示 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.27 | 指示灯和按钮 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.28 | 随机文件 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.28 | 随机文件 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.29 | 电源 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.30 | 外壳和防护罩 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.31 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.32 | 连续漏电流和患者辅助电流 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.33 | 机架、辐射头、X射线影像接收器和治疗床 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.34 | 从模拟机室内对设备部件进行运动操作 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.35 | 从模拟机室外对设备部件进行运动操作 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.36 | 电机紧急停止 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.37 | 气动和液压动力 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.38 | 附件的安装 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.39 | 通用要求 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.40 | 透视X射线束的中断 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.41 | 来自防护区域的控制 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.42 | 其他外来的电离辐射 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.43 | 电磁兼容性 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.44 | 不正常的运行和故障状态 | 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机的安全专用要求 | GB 9706.16-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.45 | 指示灯颜色 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.46 | 阻抗及载流能力 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.47 | 容许值 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.48 | 概述(ME设备和ME系统对机械危险的防护) | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.49 | 保护措施 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.50 | 概述(连续开动ME设备和ME系统对机械危险的防护) | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.51 | 模拟室内操作ME设备部件的运动 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.52 | 模拟室外操作ME设备部件的运动 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.53 | 概述(运动速度ME设备和ME系统对机械危险的防护) | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.54 | 角度运动 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.55 | 直线运动 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.56 | 中断或故障 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.57 | 定位准确性 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.58 | 急停装置 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.59 | 患者的释放 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.60 | 气动和液压部件 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机 | 389.61 | 概述(气动和液压部件) | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.229-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.1 | 有用入射野尺寸 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.2 | 影像失真 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.3 | 线对分辨率(使用X射线影像增强器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.4 | 低对比度分辨率(使用X射线影像增强器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.5 | 图像灰度鉴别等级(使用X射线影像增强器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.6 | 图像亮度稳定度(使用X射线影像增强器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.7 | 图像响应时间 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.8 | X射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.9 | X射线影像增强器的透视入射空气比释动能率 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.10 | 像素矩阵和像素间距 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.11 | 帧频 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.12 | 线对分辨率(使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.13 | 低对比度分辨率(使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.14 | 图像灰度鉴别等级(使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.15 | 图像亮度稳定度(使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能) | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.16 | 影像均匀性 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.17 | 有效成像区域 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.18 | 距离准确性 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.19 | 角度准确性 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗模拟机影像系统 | 390.20 | 图像格式 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | YY/T 1407-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.1 | 通用要求 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.2 | 机械支撑结构 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.3 | 探测器面积和像素点间距 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.4 | 探测器特征 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.5 | 可见像素数目 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.6 | 探测器帧时间 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.7 | 成像装置信噪比和动态范围 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.8 | 成像装置延迟 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.9 | 成像装置线性 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.10 | 成像装置空间分辨率 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.11 | 低对比度分辨率 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 电子射野成像装置 | 391.12 | 图像畸变 | 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 | YY/T 0890-2013 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导装置 | 392.1 | 成像剂量的描述和显示 | 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 | YY/T 0888-2013 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导装置 | 392.2 | 随机文件中成像剂量测量方法的描述 | 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 | YY/T 0888-2013 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导装置 | 392.3 | 千伏级X射线CTGD成像剂量描述 | 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 | YY/T 0888-2013 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导装置 | 392.4 | 兆伏级X射线CTGD成像剂量描述 | 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 | YY/T 0888-2013 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.1 | 随机文件: | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.2 | X-IGRT设备辐射野的尺寸 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.3 | X-IGRT设备的靶点引导范围 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.4 | X-IGRT设备的图像质量 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.5 | 成像剂量 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.6 | X-IGRT摆位校正计算的准确性 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.7 | X-IGRT摆位校正计算的重复性 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.8 | 参考图像层厚对X-IGRT摆位校正计算的影响 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.9 | 参考图像DRR算法对X-IGRT摆位校正计算的影响 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.10 | 辐射质对X-IGRT摆位校正计算的影响 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.11 | X-IGRT重建算法对X-IGRT摆位校正计算的影响 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | X射线图像引导放射治疗设备 | 393.12 | 图像配准算法对X-IGRT摆位校正计算的影响 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | YY 1650-2019 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.1 | 随机文件 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.2 | 辐射野的数字指示 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.3 | 光野的边与辐射野边之间的距离 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.4 | 光野中心与辐射野中心之间的距离 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.5 | 辐射野的重复性 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.6 | 辐射野的半影 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.7 | 多元限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.8 | 元件末端的位置准确性 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.9 | 原件末端的位置重复性 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.10 | 元件的运动速度 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.11 | 辐射野中心的偏移 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.12 | 透过多元限束装置的泄漏辐射 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用多元限束装置 | 394.13 | 多元限束装置控制软件功能 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | YY/T 0971-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.1 | 坐标系 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.2 | 随机文件 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.3 | 焦点标称吸收剂量率 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.4 | 聚焦野尺寸 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.5 | 聚焦野剂量梯度 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.6 | 定位参考点偏差 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.7 | 剂量计算综合误差 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.8 | 治疗计划软件三维图像重建位置误差 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 395.9 | 安全要求 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | YY 0831.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.1 | 坐标系 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.2 | 随机文件 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.3 | 辐射野尺寸偏差 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.4 | 辐射野的半影 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.5 | 透过准直器的泄漏辐射 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.6 | 辐射野中心与等中心的偏差 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.7 | 重复定位偏差 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.8 | 治疗计划软件剂量计算误差 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.9 | 治疗计划软件靶点位置计算误差 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.10 | 面积重合率 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | 396.11 | 治疗计划软件安全要求 | X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.1-2011 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.1 | 坐标系 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.2 | 随机文件 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.3 | 辐射野尺寸偏差 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.4 | 辐射野的半影 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.5 | 透过准直器的泄漏辐射 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.6 | 辐射野中心与等中心的偏差 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.7 | 重复定位偏差 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.8 | 治疗计划软件剂量计算误差 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.9 | 治疗计划软件靶点位置计算误差 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.10 | 等剂量面积重合率 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.11 | 治疗计划软件安全要求 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 397.12 | 系统硬件安全要求 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | YY 0832.2-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.1 | 随机文件 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.2 | 放射源最大传送距离 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.3 | 放射源定位误差 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.4 | 放射源定位重复性 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.5 | 放射源累计定位误差 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.6 | 传送时间 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.7 | 驻留时间范围 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.8 | 机头升降范围 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.9 | 最小曲率半径的施源器组合 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.10 | 施源器及相关附件 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.11 | 放射治疗计划系统 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 398.12 | 安全要求 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | YY/T 1308-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 | 399.1 | 长度重建偏差 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法 | YY/T 0973-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 | 399.2 | 体积重建偏差 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法 | YY/T 0973-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 | 399.3 | 施源器长度重建几何精度 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法 | YY/T 0973-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 | 399.4 | 剂量计算偏差 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法 | YY/T 0973-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 | 399.5 | 剂量分布准确性 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法 | YY/T 0973-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 | 399.6 | 随机文件 | 自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法 | YY/T 0973-2016 |
一 | 有源医疗器械 | 放射性粒籽植入治疗计划系统 | 400.1 | 长度重建偏差 | 放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法 | YY/T 0887-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 放射性粒籽植入治疗计划系统 | 400.2 | 体积重建偏差 | 放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法 | YY/T 0887-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 放射性粒籽植入治疗计划系统 | 400.3 | 剂量计算偏差 | 放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法 | YY/T 0887-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 放射性粒籽植入治疗计划系统 | 400.4 | 剂量场分布准确性 | 放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法 | YY/T 0887-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用体表光学摆位设备 | 401.1 | 随机文件 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | YY/T 1694-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用体表光学摆位设备 | 401.2 | 视场范围 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | YY/T 1694-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用体表光学摆位设备 | 401.3 | 摆位准确性 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | YY/T 1694-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用体表光学摆位设备 | 401.4 | 摆位重复性 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | YY/T 1694-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用体表光学摆位设备 | 401.5 | 系统数据刷新频率 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | YY/T 1694-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用体表光学摆位设备 | 401.6 | 漂移 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | YY/T 1694-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用体表光学摆位设备 | 401.7 | 设备功能 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | YY/T 1694-2020 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.1 | 外形尺寸与电极接线 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.2 | 玻璃外观 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.3 | 电极表面 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.4 | 零件的连接 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.5 | 管内碎屑 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.6 | 标称X射线管电压 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.7 | 超电压 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.8 | 灯丝电压 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.9 | 阳极标称输入功率 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.10 | 焦点标称值 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.11 | 照射量率 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.12 | 固有滤过 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.13 | 低温 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.14 | 高温 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.15 | 恒定湿热 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.16 | 运输颠簸 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.17 | 管基粘接强度 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.18 | 冷却回路密封性 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 402.19 | 工作寿命 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | YY/T 0747-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.1 | 外部标识 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.2 | 随机文件 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.3 | 外形尺寸 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.4 | 软化温度 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.5 | 拉伸性能 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.6 | 线性收缩率 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.7 | 粘性 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.8 | 硬度 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.9 | 生物相容性 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 热塑膜 | 403.10 | 外观 | 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜 | YY/T 1547.1-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 真空负压垫 | 404.1 | 外部标识 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | YY/T 1547.2-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 真空负压垫 | 404.2 | 随机文件 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | YY/T 1547.2-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 真空负压垫 | 404.3 | 外形尺寸 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | YY/T 1547.2-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 真空负压垫 | 404.4 | 密封性能 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | YY/T 1547.2-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 真空负压垫 | 404.5 | 抗压性能 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | YY/T 1547.2-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 真空负压垫 | 404.6 | 生物相容性 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | YY/T 1547.2-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 真空负压垫 | 404.7 | 外观 | 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 | YY/T 1547.2-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | 405.1 | 随机文件 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | YY/T 1538-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | 405.2 | 定位准确性 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | YY/T 1538-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | 405.3 | 定位重复性 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | YY/T 1538-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | 405.4 | 各轴方向的垂直度 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | YY/T 1538-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | 405.5 | 采样点密度 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | YY/T 1538-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | 405.6 | 辐射测量单元的要求 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | YY/T 1538-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | 405.7 | 软件功能 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | YY/T 1538-2017 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用门控接口 | 406.1 | 电气接口 | 放射治疗用门控接口 | YY/T 1711-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用门控接口 | 406.2 | 束流终止功能工作正常的条件 | 放射治疗用门控接口 | YY/T 1711-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用门控接口 | 406.3 | 束流保持切换动作的延迟时间 | 放射治疗用门控接口 | YY/T 1711-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用门控接口 | 406.4 | 门控时间 | 放射治疗用门控接口 | YY/T 1711-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用门控接口 | 406.5 | TDD错误日志 | 放射治疗用门控接口 | YY/T 1711-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用门控接口 | 406.6 | PPMS故障安全保护 | 放射治疗用门控接口 | YY/T 1711-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗用门控接口 | 406.7 | 基本操作和基础性能 | 放射治疗用门控接口 | YY/T 1711-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.1 | 基本规则 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.2 | 固定参考系(“f”)[图1a)] | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.3 | 机架坐标系(“g”)(图4) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.4 | 限束器或界定器坐标系(“b”)(图5) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.5 | 楔形过滤器坐标系(“ω”)(图7) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.6 | X射线影像接收器坐标系(“r”)(图6和图8) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.7 | 治疗床坐标系(“s”)(图9) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.8 | 床面偏轴旋转坐标系(“e”)(图10和图11) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.9 | 床面坐标系(“t”)(图10、图11、图18和图19) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.10 | 患者坐标系(“p”)[图17a)和图17b)] | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.11 | 刻度和数字显示的定义 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.12 | 设备运动的命名 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.13 | 设备的零位置 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.14 | 机架的旋转[图14a)和图14b)] | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.15 | 限束器或界定器的旋转[图15a)和图15b)] | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.16 | 楔形过滤器的旋转[图7和图14a)] | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.17 | 边X1和X2 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.18 | 边Y1和Y2 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.19 | 多元件的边 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.20 | 辐射野或界定辐射野的显示[图16a)~图16k)] | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.21 | 治疗床等中心旋转 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.22 | 床面偏心旋转 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.23 | 床面的垂直位移 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.24 | 床面的纵向位移 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.25 | 床面的横向位移 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.26 | 床面的纵向转动 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.27 | 床面的横向转动 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.28 | X射线影像接收器的旋转 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.29 | X射线影像接收器离开辐射源的径向位移(SID) | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.30 | X射线影像接收器离开等中心的径向位移 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.31 | X射线影像接收器的纵向位移 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.32 | X射线影像接收器横向位移 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 放射治疗设备 | 407.33 | 其他刻度 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | GB/T 18987-2015 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.1 | 开发 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.2 | 安装期试验 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.3 | 随机文件 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.4 | 距离与线性、角度尺寸 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.5 | 辐射量 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.6 | 日期和时间格式 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.7 | 防止非授权使用 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.8 | 数据范围 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.9 | 非授权修改的保护 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.10 | 数据传输的正确性 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.11 | 坐标系与刻度 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.12 | 数据的保存和存档 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.13 | 设备数据 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.14 | 近距离治疗源数据 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.15 | 计量学参数 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.16 | 设备数据、近距离治疗源数据的验收 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.17 | 设备数据、近距离治疗源数据的删除 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.18 | 数据获取 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.19 | 坐标系和刻度 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.20 | 感兴趣区轮廓勾画 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.21 | 患者解剖数据的验收 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.22 | 患者解剖数据的删除 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.23 | 通用要求 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.24 | 治疗计划的准备 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.25 | 治疗计划的识别 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.26 | 治疗计划的删除 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.27 | 电子签名 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.28 | 使用的算法 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.29 | 算法的准确度 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.30 | 不完整的治疗计划报告 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.31 | 治疗计划报告内容 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.32 | 治疗计划信息的传输 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.33 | 一般硬件诊断要求 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.34 | 数据和代码 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.35 | 软件设计的人为错误 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.36 | 软件版本的变更 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗计划系统 | 408.37 | 使用中的人为错误 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | YY 0637-2013 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.1 | 开发期试验 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.2 | 安装期试验 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.3 | 随机文件 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.4 | 辐射量 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.5 | 日期和时间 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.6 | 坐标系和刻度 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.7 | 防止非授权使用 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.8 | 数据传输的正确性 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.9 | 数据授权 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.10 | 删除和编辑数据 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.11 | 备份数据 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.12 | 数据归档 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.13 | 治疗的阻止 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.14 | 强制执行 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.15 | 处方治疗数据的传输 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.16 | 随机信息 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.17 | 治疗记录和报告 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.18 | 准确度 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.19 | 一般硬件诊断要求 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.20 | 数据和代码 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.21 | 软件设计中的人为错误 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.22 | 软件版本的变化 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备放射治疗记录与验证系统 | 409.23 | 使用中的人为错误 | 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 | YY 0721-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.1 | 与供电网的连接 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.2 | ME设备和ME系统的供电网 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.3 | ME设备或ME设备部件的外部标记 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.4 | 随附文件 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.5 | 电压、电流或能量的附加限制 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.6 | 定子及定子电路电介质强度试验 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.7 | 容许值 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.8 | 电介质强度 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.9 | 电磁兼容性一要求和测试 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.10 | X射线组合机头的超温防护 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.11 | 符合性声明 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.12 | 辐照的正常开始和终止 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.13 | 外部联锁的连接 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.14 | 充电方式的联锁 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.15 | 防止辐照正常终止失效的安全措施 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.16 | 辐射剂量和辐射质量的调节 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.17 | 空气比释动能的线性 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.18 | 空气比释动能的重复性 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.19 | 自动曝光控制 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.20 | 加载状态的指示 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.21 | 加载因素指示的通用要求 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.22 | 加载因素的准确性的通用特性 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.23 | X射线管电压的准确性 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.24 | X射线管电流的准确性 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.25 | 辐照时间的准确性 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.26 | 电流时间积的准确性 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.27 | 附加滤板的指示 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.28 | 自动模式的指示 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.29 | 剂量测定指示 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.30 | 预备状态 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.31 | 自动控制系统 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.32 | X射线管电压的限制 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.33 | 焦点外辐射限制 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.34 | X射线野与有效影像接收区域之间的对应关系 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.35 | 患者定位和辐照区域的限制 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.36 | 焦点到皮肤距离 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.37 | X射线在患者和影像接收面之间的衰减 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.38 | 剩余辐射的防护 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备 | 410.39 | 从防护区对X射线设备的控制 | 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.263-2020 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.1 | 制造误差 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.2 | 滤线栅选择性 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.3 | 对比度改善系数 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.4 | 滤线栅曝光系数 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.5 | 影像改善系数 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.6 | 随附文件中数据 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.7 | 直线滤线栅的强制标记和指示 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.8 | 会聚滤线栅的强制标记和指示 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.9 | 附加的强制标记和指示 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 防散射滤线栅 | 411.10 | 附加要求 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | YY/T 0480-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 柯尼卡美能达医用干式激光胶片 | 412.1 | 胶片尺寸 | 医用干式胶片专用技术条件 | YY/T 1796-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 柯尼卡美能达医用干式激光胶片 | 412.2 | 胶片形状 | 医用干式胶片专用技术条件 | YY/T 1796-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 柯尼卡美能达医用干式激光胶片 | 412.3 | 胶片密度 | 医用干式胶片专用技术条件 | YY/T 1796-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 柯尼卡美能达医用干式激光胶片 | 412.4 | 表观质量 | 医用干式胶片专用技术条件 | YY/T 1796-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 柯尼卡美能达医用干式激光胶片 | 412.5 | 空间分辦率 | 医用干式胶片专用技术条件 | YY/T 1796-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 柯尼卡美能达医用干式激光胶片 | 412.6 | 灰度分辨率 | 医用干式胶片专用技术条件 | YY/T 1796-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化摄影X射线机 | 413.1 | 兼容性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 | YY/T 1708.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化摄影X射线机 | 413.2 | 可靠性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 | YY/T 1708.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化摄影X射线机 | 413.3 | 网络安全 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 | YY/T 1708.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化摄影X射线机 | 413.4 | 维护性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 | YY/T 1708.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字化摄影X射线机 | 413.5 | 可移植性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 | YY/T 1708.3-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影X射线机 | 414.1 | 兼容性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 | YY/T 1708.4-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影X射线机 | 414.2 | 可靠性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 | YY/T 1708.4-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影X射线机 | 414.3 | 网络安全 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 | YY/T 1708.4-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影X射线机 | 414.4 | 维护性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 | YY/T 1708.4-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 数字减影血管造影X射线机 | 414.5 | 可移植性 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 | YY/T 1708.4-2021 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.1 | RT图像IOD描述 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.2 | RT图像IOD实体关系模型 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.3 | RT剂量IOD模块表(RT图像信息对象定义) | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.4 | RT剂量IOD描述 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.5 | RT剂量IOD实体关系模型 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.6 | RT剂量IOD模块表(RT剂量信息对象定义) | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.7 | RT结构集IOD定义 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.8 | RT结构集IOD实体关系模型 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.9 | RT结构集IOD模块表 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.10 | RT计划IOD描述 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.11 | RT计划IOD实体关系模型 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.12 | RT计划IOD模块表 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.13 | 模态 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.14 | RT序列模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.15 | RT图像模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.16 | RT剂量模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.17 | RT DVH模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.18 | 结构集模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.19 | ROI轮廓线模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.20 | RT剂量ROI模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.21 | RT ROI观测模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.22 | RT通用计划模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.23 | RT处方模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.24 | RT允差表模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.25 | RT病人设置模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.26 | RT分析方案模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.27 | RT射束模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.28 | RT近距离应用设置模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯系统 | 415.29 | 审评模块 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | YY/T 0723-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗 | 416.1 | DICOM RT 对象 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南 | YY/T 0736-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗 | 416.2 | DICOM示例(包含 RT 对象) | 医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南 | YY/T 0736-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗 | 416.3 | DICOM符合性声明(DCS) | 医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南 | YY/T 0736-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗 | 416.4 | DICOM存储介质概念 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南 | YY/T 0736-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗 | 416.5 | DICOM应用指南 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南 | YY/T 0736-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗 | 416.6 | DICOM测试 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南 | YY/T 0736-2009 |
一 | 有源医疗器械 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗 | 416.7 | 用户注意事项 | 医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南 | YY/T 0736-2009 |
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