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2023-10

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。

2023年10月12日

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2023-10

深圳市市场监督管理局关于依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公告（2023年第9批）

洁澳智能科技深圳有限公司及深圳森迈特科技有限公司等27家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。我局于2023年8月16日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料，根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。

2023年10月12日

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2023-10

《广东省一体化行政执法平台管理办法》解读

一、《办法》出台的背景根据党中央、国务院部署要求，为深入推进“互联网+”行政执法，我省于2016年启动了广东省一体化行政执法平台（以下称“粤执法”）相关建设工作。“粤执法”采取全省统一建设，省、市、县（市、区）、乡镇（街道）四级全面应用的模式。制定《办法》主要基于以下考虑：

2023年10月12日

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2023-10

广东省人民政府关于印发广东省一体化行政执法平台管理办法的通知

第一条为了促进严格规范公正文明执法，切实维护公民、法人和其他组织合法权益，全面提高行政执法网络化、智能化水平，推进数字法治政府建设，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政强制法》《优化营商环境条例》等相关法律法规，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法适用于广东省一体化行政执法平台（以下称“粤执法”）规划建设、应用管理、数据采集和共享、服务保障、运维运营服务以及责任追究等工作。 ... ...

2023年10月12日

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2023-10

关于征集参与《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

为进一步做好猴痘病毒核酸检测相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

2023年10月12日

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